3月11日，ClinicalTrials.gov登記了一項西地那非治療新冠肺炎的臨床試驗（NCT04304313），該研究題目為"A Pilot Study of Sildenafi in the Treatment of COVID-19"[1]。
圖1. 西地那非新冠肺炎臨床試驗登記信息
根據ClinicalTrials.gov上登記的信息顯示，該研究為干預性研究，是一項開(kāi)放、單臂的臨床研究，計劃納入10名受試者。主要目的為在臨床實(shí)際診斷和治療條件下觀(guān)察西地那非對COVID-19患者的療效和安全性。研究實(shí)際開(kāi)始日期為2020年2月9日，預計初步完成時(shí)間為2020年3月1日，整體研究完成時(shí)間為2020年11月9日。
圖2. 西地那非新冠肺炎臨床試驗設計
該研究干預藥物為枸櫞酸西地那非片（Sildenafil Citrate Tablets），用藥方案為每天100mg枸櫞酸西地那非片，持續14天；該研究入組患者標準為已確診的COVID-19普通型、重型患者；年齡需≥18歲，性別不限；主要研究終點(diǎn)為疾病緩解率（時(shí)間窗14天）、進(jìn)入危重型的比率（時(shí)間窗14天）。
西地那非由輝瑞原研，最早作為治療心血管疾病的藥物進(jìn)入臨床，然而研究顯示西地那非對相關(guān)心血管疾病的作用并不能達到研究人員的預期。但是在研究過(guò)程中間，研究人員發(fā)現受試者在接受治療后均不愿交出剩余藥物，進(jìn)一步的探索后發(fā)現原來(lái)這一藥物對患者的性生活有所改善，于是針對此的臨床研究相應展開(kāi)。從此，西地那非走上了一條誰(shuí)都無(wú)法預料到的路，成為輝瑞公司持續盈利多年的"重磅炸 彈"。
圖3.國內西地那非近年銷(xiāo)售額[2]
目前，在國內上市的西地那非有輝瑞"萬(wàn)艾可"、白云山"金戈"、亞邦?lèi)?ài)普森"萬(wàn)菲樂(lè )"、常山藥業(yè)"萬(wàn)業(yè)強"等。
參考來(lái)源
[1] ClinicalTrials.gov
[2] 西南證券報告
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