07-17 16:32
7月16日，強(qiáng)生公布2025H1業(yè)績，上半年?duì)I收456.36億美元，同比增長4.1%。Q2銷售額達(dá)237.43億美元，同比增長5.8%，美國市場(chǎng)持續(xù)增長。上半年創(chuàng)新藥和醫(yī)療技術(shù)板塊收入分別達(dá)290.75億美元（+3.6%）和165.61億美元（+5.0%）。
07-14 18:51
國家醫(yī)保局發(fā)布2024年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)：截至2024年底，全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱基本醫(yī)保）參保132662.08萬人，參保率鞏固在95%。2024年全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金總收入34913.37億元，基金總支出29764.03億元。統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)存4639.17億元，累計(jì)結(jié)存38628.52億元。
07-10 17:35
2025年7月10日，基石藥業(yè)宣布其RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊，100 mg）由境外轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)于2026年起，該產(chǎn)品在中國大陸市場(chǎng)的供應(yīng)將由進(jìn)口產(chǎn)品逐漸過渡為國內(nèi)地產(chǎn)化產(chǎn)品。
07-10 16:00
2025年7月10日，NMPA 官網(wǎng)顯示，亞盛醫(yī)藥利沙托克拉片（APG-2575）獲批上市，用于治療難治或復(fù)發(fā)性（r/r）慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此前該適應(yīng)癥已被納入優(yōu)先審評(píng)（受理號(hào)：CXHS2400112/3/4）。
07-10 10:23
2025年7月10日，百奧賽圖宣布與百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子的全球許可協(xié)議。百濟(jì)神州此前已獲得百奧賽圖RenMice?全人抗體平臺(tái)的授權(quán)使用許可，本次雙方在已建立的良好合作基礎(chǔ)上進(jìn)一步將合作拓展至抗體分子授權(quán)許可領(lǐng)域，標(biāo)志著雙方合作的持續(xù)深化。
07-09 17:53
2025年7月9日，CDE官網(wǎng)顯示，信諾維醫(yī)藥的注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦上市申請(qǐng)獲正式受理。這款抗菌新藥擬用于治療醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP），直擊當(dāng)前臨床最棘手的耐藥菌感染難題。
07-09 11:47
據(jù)“醫(yī)藥代表”消息，2025年7月8日，錢江正式就任百時(shí)美施貴寶（BMS）中國總經(jīng)理。這位深耕行業(yè)20年的老將，職業(yè)生涯橫跨輝瑞、諾華、禮來等跨國藥企及本土創(chuàng)新藥企聯(lián)拓生物，完成從事業(yè)部負(fù)責(zé)人到中國區(qū)掌門的跨越。
07-08 17:51
2025年7月8日，先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)獲受理，成為繼康諾亞的司普奇拜單抗之后，第二款申報(bào)上市的國產(chǎn)IL-4Rα靶向抗體藥物。這款由康乃德生物研發(fā)、先聲藥業(yè)以1.5億元首付款及最高8.75億元里程碑金額引進(jìn)的創(chuàng)新藥，正式叩響國內(nèi)超百億特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)的大門。
07-08 12:21
2025年7月8日，亞盛醫(yī)藥宣布，公司任命Veet Misra博士為首席財(cái)務(wù)官，并任命黃智先生為全球企業(yè)發(fā)展&財(cái)務(wù)高級(jí)副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長兼首席執(zhí)行官楊大俊博士直接匯報(bào)。
07-07 17:21
2025年7月7日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布動(dòng)態(tài)，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平帶隊(duì)赴山東調(diào)研，實(shí)地走訪山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心、醫(yī)療器械企業(yè)，調(diào)研山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院并座談，深入了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化情況。 國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。
07-07 17:03
2025年7月4日，中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首個(gè)慢性乙肝細(xì)胞療法SCG101V進(jìn)入臨床試驗(yàn)。該療法通過TCR工程化T細(xì)胞靶向清除乙肝病毒復(fù)制的核心cccDNA，單次給藥即可實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原清除，為全球7500萬中國患者帶來功能性治愈新希望。
07-04 17:09
7 月 4 日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布通知，公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件和申報(bào)資料目錄層級(jí)對(duì)應(yīng)表意見。此舉旨在加快推進(jìn) eCTD 在我國全面實(shí)施，提升 “互聯(lián)網(wǎng) + 藥品監(jiān)管” 服務(wù)水平。中心修訂了 eCTD 指導(dǎo)原則，梳理了化學(xué)藥和生物制品注冊(cè)申請(qǐng)非 CTD 格式申報(bào)資料與 eCTD 目錄元素、CTD 目錄層級(jí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系。意見反饋時(shí)限為發(fā)布之日起一個(gè)月。
07-04 16:18
2025年7月3日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，禮來穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）在中國獲批新適應(yīng)癥，2025年6月30日，禮來穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為首個(gè)且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的處方藥。2025年6月30日，禮來穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為首個(gè)且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的處方藥。
07-04 15:28
據(jù)路透社7月3日?qǐng)?bào)道，彭博社從相關(guān)知情人士處得知，Summit Therapeutics與阿斯利康正在就一項(xiàng)價(jià)值可能高達(dá)150億美元的合作協(xié)議進(jìn)行洽談。按照潛在的合作協(xié)議內(nèi)容，阿斯利康有望獲得Summit公司旗下正在研發(fā)階段的實(shí)驗(yàn)性肺癌治療藥物ivonescimab的授權(quán)許可。
07-04 11:49
2025年7月3日，諾誠健華宣布，其自主研發(fā)的靶向B7-H3的ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。該藥物由人源化抗B7-H3單抗、蛋白酶可裂解連接子及自主強(qiáng)效載荷偶聯(lián)而成，可精準(zhǔn)靶向肺癌、前列腺癌等實(shí)體瘤細(xì)胞并減少脫靶效應(yīng)。
06-17 10:23
2025年6月16日，武田制藥全球高級(jí)副總裁、中國總裁單國洪確認(rèn)離職。其于2017年9月執(zhí)掌武田中國，任內(nèi)推動(dòng)中國市場(chǎng)升級(jí)為武田全球戰(zhàn)略核心，主導(dǎo)腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域超7款創(chuàng)新藥加速在華上市（包括全球首個(gè)口服蛋白酶體抑制劑恩萊瑞?），并實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型突破。單國洪擁有逾20年跨國藥企高管經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)輝瑞沛兒13價(jià)肺炎疫苗上市，抗癌藥賽可瑞（Xalkori）在華創(chuàng)全球第二大市場(chǎng)，腎癌藥英立達(dá)上市僅86天即開出首張?zhí)幏?。武田暫未公布繼任者。
06-10 20:31
6月10日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的警告信，該警告信系基于1月16日至1月24日期間FDA對(duì)公司位于臨海市汛橋鎮(zhèn)的藥品生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查。警告信針對(duì)汛橋生產(chǎn)基地的制劑產(chǎn)品提出了相關(guān)檢查意見和改進(jìn)建議，主要涉及部分口服固體生產(chǎn)設(shè)備清潔管理、無菌生產(chǎn)區(qū)域維護(hù)和壓片剔廢參數(shù)研究的充分性。
06-08 12:24
據(jù)業(yè)內(nèi)消息，強(qiáng)生發(fā)布公告稱，中國區(qū)副總裁、首席數(shù)字官戴鷹將于6月30日離職。公告顯示，強(qiáng)生醫(yī)療科技中國區(qū)副總裁、首席數(shù)字官戴鷹已向公司提出辭呈，決定尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。
06-05 17:17
2025年6月3日，信達(dá)生物在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上口頭報(bào)道了IBI343（創(chuàng)新型抗CLDN18.2 ADC）治療晚期胰腺癌的I期臨床研究數(shù)據(jù)更新。
05-29 20:07
5月29日，據(jù)媒體報(bào)道，默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中國總裁一職。她將離開中國，返回歐洲任職。
05-16 11:32
5月14日，藥明生物發(fā)布消息稱，與日本醫(yī)療器械制造商泰爾茂（Terumo）達(dá)成協(xié)議，泰爾茂將收購其位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，收購金額為1.5億歐元。本次交易預(yù)計(jì)將在2025年內(nèi)完成，需滿足慣例成交條件完成。
05-15 13:19
5月14日，諾誠健華發(fā)布公告表示，與西湖大學(xué)簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》和《科研合作協(xié)議》，雙方將就創(chuàng)新藥物研發(fā)、平臺(tái)共建、人才培養(yǎng)及成果轉(zhuǎn)化等方面建立合作。本次項(xiàng)目合作由諾誠健華對(duì)共同開展的創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目提供前期資金支持，并基于項(xiàng)目進(jìn)展支付里程碑付款，合計(jì)不超過5400萬元人民幣。
05-06 11:20
5月5日，港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書，市場(chǎng)解讀為恒瑞醫(yī)藥通過港交所上市聆訊，最快或?qū)⒂?月掛牌上市。
04-30 10:55
2025年4月30日，美國國家科學(xué)院公布了新當(dāng)選的院士和外籍院士。此次共計(jì)120名院士和30名外籍院士當(dāng)選。諾獎(jiǎng)得主、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心屠呦呦教授當(dāng)選外籍院士。
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
