2019年底于中國爆發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎（2020年2月8日，已經(jīng)對此肺炎命名，簡(jiǎn)寫(xiě)為NCP）對中國全體民眾的日常生活產(chǎn)生了持續影響，目前這種影響還在持續，疫情結束的具體時(shí)間還沒(méi)有確定。不僅如此，對于中國整體經(jīng)濟的短期影響不可忽視；而對于需要密集勞動(dòng)的產(chǎn)業(yè)，影響將會(huì )更大。
為了應對這次疫情，中國政府在中央部門(mén)層面以及各省級部門(mén)層面，都積極地做了大量工作。這些官方權威信息的檢索和利用，對于普通民眾是非常關(guān)鍵的。如何快速檢索和利用這些權威機構的科技和政策信息，對于醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不是很困難的問(wèn)題，但是對于普通民眾還是存在障礙的。本文匯總和整理相關(guān)官方信息，便于行業(yè)同仁和社會(huì )大眾可以檢索和利用這些信息。
第一部門(mén)：藥政部門(mén)相關(guān)信息檢索和利用
1.1- 中國國家藥監局官網(wǎng)信息
中國國家藥品監督管理局是國務(wù)院下屬的國家市場(chǎng)監督管理總局的一個(gè)分支，負責中國境內各類(lèi)藥品、醫療器械和化妝品的審批、批準、銷(xiāo)售和生產(chǎn)監管。官網(wǎng)截圖如下：
在這個(gè)官網(wǎng)上面，可以檢索和抗擊疫情相關(guān)的藥品、醫療器械的注冊信息，以及相關(guān)新聞動(dòng)態(tài)。
為了讓社會(huì )公眾便于核實(shí)相關(guān)國家政策、法規和最新疫情動(dòng)態(tài)，國家藥監局建立了匯總主網(wǎng)頁(yè)，地址是：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2576/。
如果社會(huì )公眾想查詢(xún)目前獲得批準的醫療器械信息，可以通過(guò)下面數據庫地址查詢(xún)：http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=ylqx
數據庫頁(yè)面截圖如下：
例如，如果在國產(chǎn)醫療器械（注冊）分支里面檢索"新型冠狀病毒"，檢索結果如下：
需要說(shuō)明的是，其中第二條檢索結果，即新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） (珠海經(jīng)濟特區海泰生物制藥有限公司 國械注準20173401143)不是用于本次武漢新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品，是2017年注冊的。
同樣，如果想查詢(xún)一些抗病毒 藥物的生產(chǎn)企業(yè)，也可以在上述數據庫進(jìn)行檢索。例如想查詢(xún)阿比多爾由哪些企業(yè)生產(chǎn)，檢索結果截圖如下：
解析：通過(guò)上面檢索，可以發(fā)現，生產(chǎn)阿比多爾制劑的企業(yè)有：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(chǎng)、江蘇漣水制藥有限公司、石家莊四藥有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司。
1.2- NMPA下屬CDE官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：http://www.cde.org.cn/
藥品審評中心是國家藥監局（NMPA）下屬技術(shù)中心之一，負責藥品的審評、補充申請批準、相關(guān)技術(shù)指南起草和評價(jià)的技術(shù)機構。應該說(shuō)，任何藥品的注冊申請，都需要先接受CDE的審評，然后根據相關(guān)技術(shù)審評后，才會(huì )按照流程進(jìn)入后續批準或者不批準環(huán)節。
在CDE官網(wǎng)可以看到，CDE發(fā)布了《關(guān)于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢(xún)等業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》，并提到：疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報，申請人可隨時(shí)與我中心聯(lián)系。顯示了CDE積極支持各類(lèi)抗疫藥品注冊申請的工作態(tài)度。官方截圖如下：
在CDE首頁(yè)右側，可以看到臨床試驗登記的入口。但是截至到2020年2月8日，筆者在CDE的這個(gè)鏈接下面沒(méi)有檢索到任何和新型冠狀病毒相關(guān)臨床試驗的信息。根據正常工作流程，任何臨床在備案獲得默示許可后，應該在CDE官網(wǎng)進(jìn)行登記，但是估計目前屬于緊急狀態(tài)下，因此多個(gè)已經(jīng)啟動(dòng)的臨床試驗，還沒(méi)有在CDE官網(wǎng)進(jìn)行登記。
1.3- 中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)信息
地址：http://www.chictr.org.cn/index.aspx
中國臨床試驗注冊中心是世界衛生組織臨床試驗注冊平臺（WHO ICTRP）一級注冊機構，負責中國地區的臨床試驗注冊，并接受世界其他國家或地區的注冊申請，臨床試驗注冊后資料均送WHO ICTRP，并能在其一站式檢索入口（Search Portal）檢索到。如果是跨國多中心試驗，可同時(shí)在實(shí)施試驗的多個(gè)所在國同時(shí)注冊，但需在WHO ICTRP申請唯一識別碼（Unique Trial Number, UTN），以避免重復統計和區別重復注冊。
通過(guò)在中國臨床試驗注冊中心首頁(yè)檢索入口，輸入"新型冠狀病毒"來(lái)檢索，顯示目前有53項臨床試驗在進(jìn)行。截圖如下：
1.4- NMPA下屬醫療器械技術(shù)審評中心（CMDE）官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：https://www.cmde.org.cn
為了集中力量，抗擊疫情；也為了方便社會(huì )公眾檢索相關(guān)注冊信息和工作進(jìn)展。CMDE建設了一個(gè)匯總網(wǎng)頁(yè)，集中展示抗擊疫情的相關(guān)信息。地址是：
https://www.cmde.org.cn/CL0189/
第二部分-醫政部門(mén)相關(guān)信息檢索和利用
2.1-國家衛生健康委員會(huì )官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：http://www.nhc.gov.cn/
上面是官網(wǎng)截圖。為了讓社會(huì )公眾便于檢索，可以快速尋找到和抗擊疫情相關(guān)信息，國家衛生健康委員會(huì )建設了一個(gè)主頁(yè)，地址是：
http://www.nhc.gov.cn/xcs/xxgzbd/gzbd_index.shtml
在這個(gè)主頁(yè)里面，可以找到如下欄目：疫情通報、防控動(dòng)態(tài)、通知公告、醫者風(fēng)采、防控知識和新聞報道等欄目。例如社會(huì )普通公眾可能很關(guān)心相關(guān)防控知識，點(diǎn)擊下面鏈接就可以找到：
2.2-國家疾病預防控制中心官網(wǎng)信息
下面是疾控中心（CDC）官網(wǎng)截圖，可以從主頁(yè)面進(jìn)入新型冠狀病毒肺炎的相關(guān)鏈接。
點(diǎn)擊上面截圖中的鏈接，可以打開(kāi)如下頁(yè)面：
通過(guò)上面截圖，我們可以看到，普通公眾可以看到如下信息：武漢新型冠狀病毒肺炎屬于乙類(lèi)傳染病，以及知識天地、疫情動(dòng)態(tài)和聯(lián)防聯(lián)控等信息。
當然了，如果讀者對于其他傳染病也想了解，可以點(diǎn)擊傳染病，看到更多信息。截圖如下：
結語(yǔ)
通過(guò)上面的相關(guān)信息匯總和展示，我們已經(jīng)看到，為了應對本次突發(fā)疫情，從國務(wù)院到下屬部門(mén)，以及相關(guān)科研機構，已經(jīng)做了大量工作。我們堅信，在全體民眾理解和大力支持下，我們肯定會(huì )取得最后的勝利！
參考文獻
1- 中國NMPA官網(wǎng)信息
2- 中國NMPA-CDE官網(wǎng)信息
3- 中國衛健委官方信息
4- 中國NMPA-CMDE官網(wǎng)信息
5- 中國CDC官網(wǎng)信息
6- 中國臨床試驗信息注冊中心
作者簡(jiǎn)介：zhulikou431，高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家，在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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