在5.20這個(gè)帶著(zhù)濃濃愛(ài)意的日子，第二屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）20強入圍作品名單正式公布！經(jīng)過(guò)三周的報名征集與專(zhuān)家選拔，最后脫穎而出的20篇作品是怎樣的呢？
CPhI制藥在線(xiàn)將連續一周分批展示20篇入圍文章，這一周，堪稱(chēng)“金筆獎周”！讀者可以大飽眼福，與撰稿人一起激蕩腦力，交流切磋。
每篇金筆獎入圍作品從該文微信發(fā)布之日起15天內計算閱讀量，最終閱讀量排名TOP3文章（且閱讀量不低于2000次）將分別獲得金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章金獎、銀獎、銅獎。
*微信閱讀量排名TOP8 的作品中，凡是微信閱讀量超過(guò)10000次的，額外再獎勵1000元/篇
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第二屆金筆獎入圍作品20強
（排名不分先后）
1號寫(xiě)手：@史立臣
《 4+7帶量采購應盡快向產(chǎn)品試點(diǎn)轉變》
4+7帶量采購目前已經(jīng)在十一個(gè)試點(diǎn)城市鋪開(kāi)，可以肯定的說(shuō)，國家實(shí)施一致性評價(jià)藥品的帶量采購政策是惠及民生的，也是全國患者翹首以盼的。但相關(guān)的問(wèn)題也暴露出來(lái)。這些問(wèn)題噬待管理部門(mén)重視和解決。
2號寫(xiě)手：@老薛
涉案3.6億！這可能是近期涉案金額的假藥案了。在我們無(wú)法辨別醫院人員是否有意保留完整包材，從而進(jìn)入制假環(huán)節時(shí)，制藥企業(yè)如何保證自己產(chǎn)品不被牽連？
3號寫(xiě)手：@磐盛
以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫(xiě)等，各個(gè)部分專(zhuān)業(yè)性都比較強。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門(mén)的人打交道，協(xié)調企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？
4號寫(xiě)手：@燕子
筆者通過(guò)采用相分離法進(jìn)行注射用艾塞那肽緩釋微球的制備研究，經(jīng)過(guò)處方工藝篩選、與上市藥品Bydureon?的質(zhì)量對比研究，工藝放大及中試研究，確定了艾塞那肽微球的制備工藝及質(zhì)量標準，通過(guò)微球制備實(shí)現艾塞那肽的長(cháng)久釋放。對可注射微球的制備研究及工業(yè)化生產(chǎn)談?wù)勛约旱囊稽c(diǎn)體會(huì )。
5號寫(xiě)手：@小泥沙
目前已上市的孤兒藥品種所治療的罕見(jiàn)病共涉及 18個(gè)疾病類(lèi)別，包括腫瘤治療、某些傳染病和寄生蟲(chóng)病的治療、內分泌、營(yíng)養和代謝疾病的治療、血液及造血器官疾病的治療和涉及免疫系統疾病以及用于其他類(lèi)別疾病的治療。
6號寫(xiě)手：@1°C
《創(chuàng )新10年：中國醫藥行業(yè)迎來(lái)重大轉折點(diǎn)》
2005年以來(lái)，中國醫藥行業(yè)經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，孕育出益賽普（依那西普）、埃克替尼、西達本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗等等藥物，每個(gè)藥物的上市均開(kāi)啟了中國醫藥行業(yè)發(fā)展新的一頁(yè)，具有特別的里程碑意義！
7號寫(xiě)手：@滴水司南
本文為大家梳理了藥包材GMP管理的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和GMP實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供藥包材生產(chǎn)企業(yè)的內部或外部認證以及客戶(hù)的合同目的，也可供制藥企業(yè)執行藥包材供應商審計參考使用。
8號寫(xiě)手：@云天
《省時(shí)又省力！連續流技術(shù)高效合成抗生素Linezolid：27分鐘7步反應，無(wú)需中間體分離》
近年來(lái)，連續流技術(shù)在藥物分子的合成上顯示除了巨大的潛力和優(yōu)勢，這些優(yōu)勢包括反應轉化率高、可提高反應選擇性、快速高效、簡(jiǎn)化中間體及產(chǎn)物的分離純化、易于放大生產(chǎn)。
9號寫(xiě)手：@zhulikou431
《金筆獎 | 致敬開(kāi)拓者的背影-中國制藥企業(yè)在美申報ANDA情況全掃描》
近年來(lái)，全球醫藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛，而隨著(zhù)全球老齡化加劇、全球重磅創(chuàng )新藥專(zhuān)利懸崖期的到來(lái)以及各國政府的仿制藥政策鼓勵，全球用藥市場(chǎng)中仿制藥的占比不斷提升，仿制藥的銷(xiāo)售規模也在逐年攀升。近年來(lái)國內制劑企業(yè)國際化腳步加快，制劑出口也有較大幅度的增長(cháng)，美國作為全球的仿制藥市場(chǎng)，是國內藥企走向國際化市場(chǎng)的重要目標之一。
10號寫(xiě)手：@覓苓
《120年減肥藥開(kāi)發(fā)，我們離成功減肥還有多遠？》
從可以追述的第一個(gè)減肥藥物（Thyroid Hormones，甲狀腺激素）出現，人類(lèi)使用減肥藥物已經(jīng)有將近120年歷史。但跨越百余年，減肥藥的發(fā)展形勢似乎一直與我們滿(mǎn)意的程度有距離。下面，筆者帶大家一起來(lái)看看減肥藥物的發(fā)展歷程以及近年來(lái)的開(kāi)發(fā)進(jìn)展。
11號寫(xiě)手：@張功臣
認知偏差是看上去最漫不經(jīng)心、無(wú)傷大雅，但卻是最致命的一種行業(yè)發(fā)展傷害，它就如中國制藥用水系統的慢性病一樣，不斷地蠶食并傷害健康的制藥用水系統，當我提出這些認知觀(guān)點(diǎn)時(shí)，往往還會(huì )迎來(lái)很多人的各種不認同或不理解，我理解每個(gè)人站的立場(chǎng)不一樣，接觸的知識面深度不一樣，因此，對新的認知思考后得到的反應也不一樣。
12號寫(xiě)手：@司鐵
發(fā)病率和死亡人數最多的腫瘤-肺癌，是無(wú)數患者的夢(mèng)魘，也因此成為了醫藥研發(fā)的焦點(diǎn)，市場(chǎng)的必爭之地，期間誕生了眾多靶向藥物與腫瘤免疫單抗。EGFR抑制劑無(wú)疑是靶向藥物的代表，患者數目、新藥研發(fā)進(jìn)展都是其他藥物難以匹及的。
13號寫(xiě)手：@小藥丸
《長(cháng)效短效知多少？一文透析GLP-1降糖藥背后的長(cháng)與短》
2018年，全球糖尿病用藥市場(chǎng)的規模約為450億美元，同比增速僅為1.5%。在整體增速疲軟的大背景下，GLP-1受體激動(dòng)劑的全球市場(chǎng)快速擴容，年均復合增長(cháng)率達到了35.7%，成為整個(gè)糖尿病用藥市場(chǎng)的增長(cháng)引擎。這類(lèi)藥物擁有降糖效果強、低血糖風(fēng)險低、減肥效果及心血管受益等多重臨床優(yōu)勢，是潛力的降糖藥物。
14號寫(xiě)手：@李萬(wàn)里
《淺析影響制藥車(chē)間環(huán)境的關(guān)鍵因素及控制方法》
制藥車(chē)間潔凈區分為A、B、C、D四個(gè)級別，目前的行業(yè)現狀，除A級潔凈區外使車(chē)間環(huán)境達到要求所采用的主要設施就是組合式空調機組，空調機組將外界新風(fēng)處理后，送入制藥車(chē)間，為藥品生產(chǎn)提供適當的環(huán)境。我們來(lái)淺析空調機組控制這些因素的原理。
15號寫(xiě)手：@蘇亦
中國藥品市場(chǎng)與歐美并不是完全類(lèi)似的，有些藥品歐美賣(mài)得特火但是中國就是賣(mài)不起來(lái)，其中最明顯的莫過(guò)于利妥昔單抗注射液，2017年全球銷(xiāo)售額75億美金，其中43億來(lái)自美國，但是中國僅貢獻2億不到的市場(chǎng)規模。第二類(lèi)藥品就是阿爾茨海默病（簡(jiǎn)稱(chēng)AD）。
16號寫(xiě)手：@Zong
對植物中的活性成分及功能物質(zhì)進(jìn)行合理開(kāi)發(fā)和利用，是制藥行業(yè)近年開(kāi)發(fā)研究的重點(diǎn)。其中，竹葉作為新資源植物，已成為研究熱點(diǎn)。竹葉作為一味傳統中藥，在我國已有上千年的歷史，含有多種有效成分，具有抗氧化、抑菌消炎、調節免疫系統、保護心腦血管等功效。目前，竹葉提取物已在藥品、食品、化妝品等行業(yè)得到了廣泛應用。
17號寫(xiě)手：@菜菜
《中國首個(gè)獲FDA“突破性療法”，如今又被稱(chēng)為“best-in-class”，百濟神州Zanubrutinib及其家族的曲折誕生史》
作為中國“研發(fā)最燒錢(qián)”的藥企，百濟神州的一舉一動(dòng)都萬(wàn)眾矚目。不出意外，今年該公司將有兩個(gè)重磅藥物上市，其中一個(gè)就是Zanubrutinib。今天筆者就來(lái)為大家講講BTK抑制劑家族的曲折誕生史。
18號寫(xiě)手：@知行
抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugates，ADC）由抗體、細胞毒素（cytotoxic payload）及連接物（linker）三部分組成，兼具了抗體的高特異性和細胞毒素對腫瘤的高**，是新一代抗體技術(shù)的發(fā)展方向之一。本文簡(jiǎn)要介紹了ADC常用的細胞毒素和連接物、上市ADC藥物及其臨床進(jìn)展和ADC研發(fā)上市的挑戰。
19號寫(xiě)手：@紅茶
最近老師上課說(shuō)商標法，例舉到一個(gè)涉及藥品、醫療器械產(chǎn)品商標的案例，感覺(jué)在細節內容上不同法律上有不同的體現，未來(lái)可能還出現挖坑的情況。
為避免利益沖突，本文所有可能反映出具體單位、企業(yè)、人員、日期、流程等信息均做處理，但不影響需要闡明的想法。
20號寫(xiě)手：@謝吉
從公開(kāi)數據（上市公司年報）看醫藥研發(fā)立項投入的規模與有效性，談價(jià)值投資。
關(guān)于金筆獎
為鼓勵筆耕不綴的制藥行業(yè)自由撰稿人，CPhI制藥在線(xiàn)聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”發(fā)起舉辦第二屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”），希望通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )撰稿人”評選，為行業(yè)貢獻出更多的原創(chuàng )精品，共同營(yíng)造透明健康的行業(yè)內容交流環(huán)境。
本屆金筆獎評選設立“金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章”與“金筆獎人氣寫(xiě)手”兩大獎項，20篇入圍作品的作者可以角逐這兩大獎項。
評選一：金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章
金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章金獎—獎金2000元
金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章銀獎—獎金1500元
金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章銅獎—獎金1000元
評選標準：在CPhI制藥在線(xiàn)微信公眾號發(fā)布之日起15天內微信閱讀量TOP3且閱讀量不低于2000次的文章可以分別獲得金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章金獎、銀獎、銅獎。
*微信閱讀量排名TOP8 的作品中，凡是微信閱讀量超過(guò)10000次的，額外再獎勵1000元/篇
評選二：金筆獎人氣寫(xiě)手
金筆獎人氣寫(xiě)手金獎1名—獎金1000元
金筆獎人氣寫(xiě)手銀獎1名—獎金800元
金筆獎人氣寫(xiě)手銅獎1名—獎金500元
評選標準：主辦方將在入圍作品分批展示完后于5月27日進(jìn)行人氣寫(xiě)手微信投票，投票數TOP3作者可分別獲得金筆獎人氣寫(xiě)手金獎、銀獎、銅獎。
金筆獎人氣寫(xiě)手獎和金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng )文章獎的獎金可疊加。
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