最近老師上課說(shuō)商標法，例舉到一個(gè)涉及藥品、醫療器械產(chǎn)品商標的案例，感覺(jué)在細節內容上不同法律上有不同的體現，未來(lái)可能還出現挖坑的情況。
為避免利益沖突，本文所有可能反映出具體單位、企業(yè)、人員、日期、流程等信息均做處理，但不影響需要闡明的想法。
該案為2018年下半年某知識產(chǎn)權法院終審判決，原告某藥企A起訴被告一某藥店B、被告二醫療器械公司C侵害商標權。
藥企A于2012年3月申請注冊某"XXX"商標，商標局于2014年1月發(fā)布注冊公告，保護期自2014年01月至 2024年01月。注冊國際分類(lèi)為第5類(lèi)（藥用和獸醫用制劑等），子項為解熱劑; 油劑; 搽劑; 空氣凈化劑; 治頭痛藥條; 退熱貼(貼劑); 退熱栓(含藥物); 退熱混懸劑(藥); 口服補鹽液。藥企A將該商標用于本公司2014年備案的退熱貼商品上。
江蘇某企業(yè)于2010年8月申請注冊同樣名字的商標，商標局于2016年1月發(fā)布注冊公告，保護期自2011年09月至 2021年09月。注冊國際分類(lèi)為第10類(lèi)（外科、醫療、牙科和獸醫用儀器及器械等），子項為奶瓶。后該商標權轉讓給廣東某企業(yè)，之后授權給醫療器械公司C于2013年4月至2015年12月使用。同時(shí)公司C在2015年進(jìn)行了退熱貼的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)備案和產(chǎn)品備案，分別取得生產(chǎn)備案和產(chǎn)品備案編號。
藥店B銷(xiāo)售公司C的退熱貼。
藥企A認為藥店B、公司C侵害了其注冊商標專(zhuān)用權，并要求賠償經(jīng)濟損失30萬(wàn)元和維權合理開(kāi)支1萬(wàn)元。
藥店B和公司C認為其產(chǎn)品的商標注冊在第10類(lèi)，應屬于醫療器械類(lèi)，而藥企A的商標注冊在第5類(lèi)，應屬于藥用制劑類(lèi)。
對于一般在藥企工作過(guò)的人，印象中應該從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)到過(guò)或者聽(tīng)說(shuō)過(guò)有藥字號的退熱貼產(chǎn)品。而通過(guò)檢索NMPA的數據庫，確實(shí)不存在"退熱貼"的藥品批文。而在基于《商標法》法律體系下的《類(lèi)似商品和服務(wù)區分表》，第5類(lèi)主要為藥用和獸醫用制劑，尤其"退熱貼(貼劑) "屬于0501組"藥品，消毒劑，中藥藥材，藥酒"項下。根據文義，商標法下認為退熱貼屬于"藥品，消毒劑，中藥藥材，藥酒"范疇下，哪怕不是藥字號，那也應該是消字號。而根據《商標法》第五十六條的規定，注冊商標的專(zhuān)用權，以核準注冊的商標和核定使用的商品為限。對于已經(jīng)取得醫療器械產(chǎn)品備案號，明確屬于醫療器械類(lèi)的商品，使用沒(méi)有注冊醫療器械類(lèi)產(chǎn)品商標的，算被侵權嗎？
鑒于本公眾號的主要受眾是醫藥行業(yè)人士，本文在法理上不做過(guò)多闡述，直接看法官的審判：
由于本案所涉的是在保護注冊商標專(zhuān)用權意義上判斷商品的分類(lèi)，依據《商標法》第二條的規定，國務(wù)院工商行政管理部門(mén)商標局主管全國商標注冊和管理的工作，故對于使用商標的商品而言，其類(lèi)別應以行政管理部門(mén)商標局對商標進(jìn)行注冊和管理時(shí)為商標所設定的商品分類(lèi)作為判定的依據。……商標行政管理部門(mén)已明確將"退熱貼（貼劑）"的類(lèi)別確定于商標意義上商品分類(lèi)中的第5類(lèi)商品。
關(guān)于《第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》能否作為認定被訴侵權商品在商標使用意義上類(lèi)別的唯一依據。《醫療器械監督管理條例》第一條規定，"為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。"第四條規定，"國家對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)……第二類(lèi)……第三類(lèi)……的醫療器械。"由此可知，《醫療器械監督管理條例》中的分類(lèi)是基于"保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全"的管理需要，其分類(lèi)的標準是醫療產(chǎn)品使用風(fēng)險的高低，而非考慮商標專(zhuān)用權的保護。鑒于《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的分類(lèi)，與商標法意義上的商品分類(lèi)依據及標準均不相同，故不能僅以《醫療器械監督管理條例》中的分類(lèi)為依據，認定被訴侵權商品在商標法意義上的類(lèi)別。
從上面的認定來(lái)看，一般藥企人士的工作認知，怕是很少會(huì )考慮到在實(shí)踐中你認為的藥品、醫療器械，可能在另外一個(gè)情景下，原來(lái)不屬于藥品、醫療器械了。
也許想著(zhù)就是一個(gè)定義而已，還能有啥問(wèn)題。但是，可曾想過(guò)，當生產(chǎn)的產(chǎn)品適用的不再是有所了解的《藥品管理法》的條條款款，而是進(jìn)入了未知的領(lǐng)域，那么自己公司和個(gè)人的行為是否還在藥品質(zhì)量管理體系下的風(fēng)險管理可控情況下呢？好像還記得風(fēng)險管理其中很重要的一環(huán)就是風(fēng)險識別，如果連風(fēng)險點(diǎn)都未曾想過(guò)，風(fēng)險控制還存在實(shí)際效果嗎？
雖然根據現有《類(lèi)似商品和服務(wù)區分表》（基于尼斯分類(lèi)第十一版2019文本），第5類(lèi)中有關(guān)退熱貼的產(chǎn)品分類(lèi)已經(jīng)變成"退熱劑；退熱止痛劑"，更偏向于藥物制劑，再次出現同樣情況的可能性不再有那么大了。但是同在第5類(lèi)中，仍然囊括了類(lèi)似于"礦泉水沐浴鹽；鉛水；心電圖電極用化學(xué)導體；礦泉水鹽；溫泉水；懷孕診斷用化學(xué)制劑；醫用超聲儀器用造影劑；牙科正畸印模用藻酸鹽"等不在通常認知中的產(chǎn)品，對于現有和未來(lái)的藥企、醫療器械企業(yè)的商標注冊工作，需要多加留意，以免想當然的認為自己是藥品或者是醫療器械，從而因為自身的疏忽給未來(lái)十年埋下一個(gè)定時(shí) 炸 彈。
作者簡(jiǎn)介：紅茶，制藥圈里很懂法律的，法律圈里很懂制藥的，不服來(lái)辯！
點(diǎn)擊下圖，觀(guān)眾預登記成功送20元話(huà)費
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
