PMI將PM（Project manager,PM）定義為由執行組織委派，領(lǐng)導團隊實(shí)現項目目標的個(gè)人。以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫(xiě)等，各個(gè)部分專(zhuān)業(yè)性都比較強。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門(mén)的人打交道，協(xié)調企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？筆者根據工作經(jīng)驗和參考書(shū)籍，提煉出以下5點(diǎn)。
一． 風(fēng)險管理
IND項目中，影響項目順利進(jìn)行的風(fēng)險來(lái)源有很多，比如由進(jìn)度、成本、質(zhì)量、資源、溝通------具體的例子，如：溶媒變更、試驗中未找到NOAEL值、關(guān)鍵路徑報告延遲提交導致項目沒(méi)按預期完成、抗體質(zhì)量不好導致方法開(kāi)發(fā)困難------PM要對風(fēng)險心中有數，哪些風(fēng)險是經(jīng)常發(fā)生的，哪些是比較隱蔽的；哪些風(fēng)險是通過(guò)自己可以避免的，哪些是需要不斷提醒別人的。風(fēng)險與每個(gè)人有關(guān)，團隊成員應有主人翁意識和責任感。有些風(fēng)險不是PM沒(méi)有控制好，而是來(lái)源于團隊成員缺乏風(fēng)險意識。這也是容易忽略的：很多團隊成員風(fēng)險意識較弱甚至沒(méi)有，這就需要PM向其傳達風(fēng)險理念，不斷的提醒、提醒、提醒。
由于項目的獨特性，通過(guò)不斷的總結，做到"知行合一"，理論結合實(shí)踐，不斷的積累提高創(chuàng )新，總結總結再總結，形成PDCA閉環(huán)，逐步提高風(fēng)險管理能力。對于從事IND項目管理的，至少管理10個(gè)IND項目，才可以說(shuō)是經(jīng)驗豐富的PM，有助于提高風(fēng)險管理能力，保證項目順利進(jìn)行。
二、進(jìn)度管理
進(jìn)度管理是項目管理的重要組成部分。在進(jìn)度、質(zhì)量、成本三個(gè)要素中，進(jìn)度是項目考慮的首要目標。對于一個(gè)項目，如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計劃，不采取措施確保項目活動(dòng)嚴格按照進(jìn)度計劃執行，該項目難以實(shí)現其目標。以IND為例，對于小分子藥，從獲得供試品到申報資料撰寫(xiě)完成，一般需要6-9個(gè)月，大分子一般9-12個(gè)月。
考慮到項目進(jìn)度計劃不變是相對的，變是絕對的，PM通常最關(guān)注處于"關(guān)鍵路徑"上的活動(dòng)。關(guān)于關(guān)鍵路徑的理解，只要記住"最長(cháng)"和"最短"，即項目中時(shí)間最長(cháng)的活動(dòng)順序，決定著(zhù)可能的項目最短工期。PM通過(guò)甘特圖，并強調關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)完成時(shí)間，對整個(gè)項目進(jìn)行進(jìn)度管理。但跟風(fēng)險管理類(lèi)似，很多項目成員對進(jìn)度理念不強，導致關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)發(fā)生變化，最終導致整個(gè)項目延期。具體的例子如：大分子生物分析方法開(kāi)發(fā)、驗證難度較大，導致樣本長(cháng)期穩定性試驗由3個(gè)月變成5個(gè)月，導致IND提交時(shí)間延遲。
三、溝通管理
PM 90%的時(shí)間都在溝通。有些PM天生溝通能力強，有些可以通過(guò)共同技巧提供溝通能力。
溝通中除了主動(dòng)"說(shuō)"外，容易忽略的是傾聽(tīng)。通過(guò)傾聽(tīng)與說(shuō)話(huà)人保持互動(dòng)，并總結內容，確保正確理解信息；溝通中注意理解文化和個(gè)人差異。比如國外客戶(hù)，溝通中更要注意文化差異、語(yǔ)言理解，確保信息正確傳遞。注意個(gè)人差異，對于理解較困難的項目成員，通過(guò)詳細溝通確保其正確理解信息；在溝通中，PM要加強通用術(shù)語(yǔ)、縮略語(yǔ)管理，確保項目團隊都理解，避免溝通障礙。比如，Test Article 可縮寫(xiě)成TA，團隊內部成員知道TA，但客戶(hù)剛接觸TA時(shí)會(huì )不明白其意思。注意信息的保密性、合規性。比如文檔加密保護信息安全，不泄露客戶(hù)信息等。溝通方法中，互動(dòng)溝通（比如電話(huà)、面對面）比較迅速和直接，但要通過(guò)書(shū)面溝通（郵件、會(huì )議記錄）進(jìn)行信息確認和記錄，確保信息傳達無(wú)誤。
四．技術(shù)能力
要求PM有一定的技術(shù)能力。很多PM本身就是某一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域出身，有過(guò)工作經(jīng)驗，諸如CMC/藥代/藥效等，因此技術(shù)出身的PM占有優(yōu)勢。目前國內很少有企業(yè)讓PM在不同部門(mén)輪崗一段時(shí)間，大部分有某一領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，不過(guò)通過(guò)以點(diǎn)帶面，各個(gè)擊破，通過(guò)跨界學(xué)習也可在工作中掌握。PM需要的知識面要廣，不用很深，不需要成為專(zhuān)家。對于PM來(lái)說(shuō)，由于需要掌握的知識較多，PM的成長(cháng)速度遠遠超過(guò)其他崗位，是一條通向成功的捷徑。如果PM流于表面，術(shù)業(yè)不精，會(huì )淪為協(xié)調員，捷徑反而變成了彎路。對于沒(méi)有技術(shù)工作經(jīng)驗，能做好PM是件非常不容易的事。
五、個(gè)人領(lǐng)導力
領(lǐng)導力，即指導、激勵和帶領(lǐng)團隊的能力。項目管理管的是人，如團隊、客戶(hù)、其他相關(guān)方等。有人的地方就有江湖，PM要展現領(lǐng)導力帶領(lǐng)團隊朝著(zhù)項目目標努力。
"畫(huà)餅"是激勵團隊的有效手段。通過(guò)"畫(huà)餅",讓項目成員了解每個(gè)人對項目成功的重要意義，通過(guò)項目帶來(lái)的個(gè)人成長(cháng)，獲得客戶(hù)或公司的獎勵-----激發(fā)大家使命感，有利于項目目標的實(shí)現。因為相信，所以看見(jiàn)。"畫(huà)餅"看似虛無(wú)，這一**暗示對項目的順利完成有著(zhù)重要作用。
目前國內PM大多數是"有責無(wú)權"，所以服務(wù)型（仆人式）領(lǐng)導較常見(jiàn)，如為團隊成員著(zhù)想、關(guān)注項目成員的成長(cháng)，關(guān)注人際關(guān)系，服務(wù)優(yōu)先于領(lǐng)導，處在中、弱矩陣的PM要注意。需要加強主動(dòng)管理，提醒注意事項、注意風(fēng)險管理、關(guān)注timeline，從而確保項目的順利進(jìn)行。
對于剛從事PM的同仁來(lái)說(shuō)，通過(guò)考取PMP，掌握基本的項目管理知識和理念，把自己變成項目管理的追隨者。然而，道理聽(tīng)過(guò)很多，卻依然過(guò)不好這一生。經(jīng)驗只供參考，實(shí)踐無(wú)法代替。紙上得來(lái)終覺(jué)淺，絕知此事要躬行。通過(guò)實(shí)踐，在學(xué)中干，在干中學(xué)，理論指導實(shí)踐，做到"知行合一"。研究表明，排名前2%的PM能夠脫穎而出，是因為他們展現出了超凡的人際關(guān)系和溝通技能以及積極的態(tài)度，希望從事PM工作的努力成為別人眼中的2%。
參考書(shū)籍：
1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.
2. 項目管理知識體系指南（PMBOK指南），第六版，PMI.
3.晉升，從項目經(jīng)理到年薪百萬(wàn)的職場(chǎng)精英。肖楊編著(zhù)
作者簡(jiǎn)介：磐盛，美國PMP認證。目前在國內一家上市公司從事臨床前項目管理工作，主要負責藥效、藥代、毒理、IND申報。通過(guò)公司資源打造新藥研究及申報整合服務(wù)平臺，為客戶(hù)提供一體化新藥研究及全球申報解決方案
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