2005年以來(lái)，中國醫藥行業(yè)經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，孕育出益賽普（依那西普）、埃克替尼、西達本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗等等藥物，每個(gè)藥物的上市均開(kāi)啟了中國醫藥行業(yè)發(fā)展新的一頁(yè)，具有特別的里程碑意義！
但是，截至目前，仍無(wú)法否認的是，中國醫藥企業(yè)仍未出現跨國巨頭，藥品銷(xiāo)售額能夠達到重磅 炸 彈（年銷(xiāo)售額>10億美元）級別的重磅產(chǎn)品仍未出現，醫藥企業(yè)的重要業(yè)務(wù)仍是化學(xué)仿制藥（首仿品種）或是原料藥，大部分創(chuàng )新藥或是生物類(lèi)似藥目前仍未成為企業(yè)發(fā)展的核心業(yè)務(wù)。
一． 創(chuàng )新10年：中國醫藥行業(yè)的創(chuàng )新能力在快速提升
本文僅關(guān)注化學(xué)藥物和生物制品，不包括中藥。
2005年至今，中國獲批上市了多款創(chuàng )新藥物或生物類(lèi)似藥， 各種奇葩的因子， 藥品也是五花八門(mén)，藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化當然凝集了科學(xué)家、企業(yè)和國家的心血，筆者從中挑選了極具代表性的20多款藥物，如益賽普（依那西普）、埃克替尼、康柏西普、西達本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗，藥物的開(kāi)發(fā)上市幾乎都曾經(jīng)獲得國家重大專(zhuān)項支持。
10年創(chuàng )新代表藥物信息匯總：
這25款藥物是中國醫藥10年創(chuàng )新發(fā)展的縮影，中國醫藥企業(yè)的創(chuàng )新能力在快速提升，從益賽普開(kāi)始，到拓益、達伯舒，中國醫藥企業(yè)正在從快速跟隨者變?yōu)榫哂袆?chuàng )新能力的原研產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者。
快速跟隨者的中國醫藥：從益賽普到漢利康
國家局已經(jīng)批準上市的創(chuàng )新藥中，絕大部分是基于已上市藥物合理化設計的結果，部分是license-in品種，極少是中國重磅原研創(chuàng )新藥物，詳見(jiàn)下表。除個(gè)別藥物（如康柏西普）外，藥物中國上市均遲于國際7 - 16年。
個(gè)別藥物與國際first-in-class藥物上市時(shí)間差：
創(chuàng )新的中國醫藥：拓益、達伯舒等開(kāi)啟了一個(gè)新的里程碑
25款藥品列表中，2018年獲批上市的藥物占了不小的比例，同時(shí)拓益、達伯舒為代表的創(chuàng )新藥更是開(kāi)啟了一個(gè)新的里程碑，藥物雖不是first-in-class藥物，但是藥物創(chuàng )新、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化水平已經(jīng)躋身世界一流水平，與first-in-class藥物的上市時(shí)間差縮短至4年，藥物上市明顯沖擊了進(jìn)口產(chǎn)品（歐狄沃，可瑞達），同時(shí)極大改善了中國患者用藥的可及性，率先登陸中國市場(chǎng)的PD-(L)1單抗將會(huì )成為未來(lái)中國真正的重磅炸 彈藥物！
二． 創(chuàng )新藥仍未成為中國醫藥行業(yè)的核心驅動(dòng)力
若談中國銷(xiāo)售額在20億人民幣的品種，也許只能想到正大天晴潤眾，東陽(yáng)光藥業(yè)的可威，均是仿制藥品種。
20多款款代表藥物中，筆者從公司年報中搜集了幾款藥物的2018年銷(xiāo)售額，同時(shí)計算創(chuàng )新藥的貢獻力。
產(chǎn)品與公司銷(xiāo)售額
從上述列表中能夠看出，產(chǎn)品如凱美納、愛(ài)譜沙、特比奧貢獻力比較高，一個(gè)產(chǎn)品撐起了一個(gè)企業(yè)，這樣一個(gè)企業(yè)就可以上市，但是公司整體的銷(xiāo)售收入在中國醫藥企業(yè)中排名并不靠前，公司的全球排名更是談不上。
相對比來(lái)講，國內銷(xiāo)售收入排名靠前的國藥集團、上海醫藥等創(chuàng )新藥對其銷(xiāo)售額的貢獻力極低，幾乎可以忽略。復星醫藥核心產(chǎn)品之一青蒿琥酯貢獻力小于3%；恒瑞醫藥核心產(chǎn)品之一艾坦貢獻力目前也小于3%
從一定意義上講，中國醫藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入破千億人民幣的極少，仍未出現跨國巨頭，藥品銷(xiāo)售額能夠達到重磅炸 彈（年銷(xiāo)售額>10億美元）級別的重磅產(chǎn)品仍未出現，醫藥企業(yè)的重要業(yè)務(wù)仍是化學(xué)仿制藥（首仿品種）或是原料藥，大部分創(chuàng )新藥或是生物類(lèi)似藥貢獻力很低，目前仍未成為大部分企業(yè)發(fā)展的核心業(yè)務(wù)。
三．一切都在起變化
隨著(zhù)，國家局深化藥品審評審批改革，醫保支付環(huán)境的改善，尤其是融資環(huán)境的明顯變化，中國醫藥行業(yè)正在走入一個(gè)轉折點(diǎn)，2018年就是開(kāi)端！
化學(xué)仿制藥：整合、重組、轉型
一致性評價(jià)，"4+7"集采深刻改變了化學(xué)仿制藥行業(yè)，首仿品種、化學(xué)仿制藥的傳統價(jià)值正在急速褪色，高質(zhì)量、高要求是未來(lái)仿制藥行業(yè)的基本標準，諸如潤眾、可威這類(lèi)品種，銷(xiāo)售額一定會(huì )被創(chuàng )新藥超越，遠遠超越！
生物類(lèi)似藥：復宏漢霖撞線(xiàn)殺出
在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，三生制藥、復宏漢霖已經(jīng)率先完成生物類(lèi)似藥產(chǎn)品上市，其中三生制藥益賽普市場(chǎng)份額占據絕對優(yōu)勢；
未來(lái)幾年，從臨床后期產(chǎn)品角度來(lái)看，復宏漢霖、百奧泰、信達、正大天晴、嘉和生物、神州細胞、天廣實(shí)、華蘭等具有明顯的優(yōu)勢，將會(huì )是未來(lái)多年生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的主力軍！
創(chuàng )新藥是支撐跨國藥企形成的核心驅動(dòng)力
創(chuàng )新！創(chuàng )新！創(chuàng )新！
隨著(zhù)，融資環(huán)境、醫保支付、創(chuàng )新積累、審評審批的完善，中國醫藥行業(yè)未來(lái)幾年的創(chuàng )新將會(huì )遍地開(kāi)花，潛在重磅品種可見(jiàn)下表：
潛在重磅品種：
當然，上表中的企業(yè)與藥品僅是從個(gè)人角度去看的，仍有很多潛力品種筆者并未列入，其他3期臨床的PD-(L)1單抗，4代EGFR-TKI，PARP抑制劑，GK激活劑，CD4/6抑制劑等等。
表中所列的創(chuàng )新藥雖仍不是first-in-class的原始創(chuàng )新，但是已經(jīng)能夠緊跟世界一流開(kāi)發(fā)水平，PD-(L)1單抗為代表的新一代創(chuàng )新產(chǎn)品的上市躋身世界一流，正在縮短與first-in-class藥物的上市時(shí)間差！
百濟神州、信達生物、君實(shí)生物、華領(lǐng)醫藥、基石藥業(yè)等為中國新一代創(chuàng )新企業(yè)的典型代表，國內創(chuàng )新藥企業(yè)正在迅速發(fā)展，未來(lái)創(chuàng )新必將是支撐跨國藥企形成的核心驅動(dòng)力！
2018年開(kāi)始，一切都在起變化！
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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