近日，艾力斯公布了2025上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.74億元，同比增長(zhǎng)50.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為10.51億元，同比增長(zhǎng)60.22%。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為10.93億元，同比增長(zhǎng)49.62%。
截至2025年上半年，艾力斯的商業(yè)化產(chǎn)品伏美替尼、戈來(lái)雷塞以及普拉替尼均取得了顯著進(jìn)展，展現(xiàn)了公司在不同治療領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
伏美替尼作為公司的核心產(chǎn)品，上半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入23.6億元，同比增長(zhǎng)近51%，占總營(yíng)收的99.4%。伏美替尼還被納入多個(gè)權(quán)威指南推薦，如《CSCO非小細(xì)胞肺癌指南（2022年版）》等，進(jìn)一步提升了其市場(chǎng)認(rèn)可度。此外，伏美替尼的海外商業(yè)化也在積極推進(jìn)，與ArriVent的合作為其海外拓展提供了支持。
戈來(lái)雷塞于2025年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者，商業(yè)化進(jìn)程開(kāi)局良好。同時(shí)，戈來(lái)雷塞與SHP2抑制劑AST24082聯(lián)合用藥用于KRAS G12C突變一線NSCLC治療的三期臨床、用于治療胰腺及其他實(shí)體瘤的多瘤種研究臨床試驗(yàn)都在順利推進(jìn)。
普拉替尼在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化推廣正在進(jìn)行，由境外轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)于2026年起，普吉華從原料藥到制劑實(shí)現(xiàn)完全本地化生產(chǎn)，保障產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，為進(jìn)入醫(yī)保做好準(zhǔn)備。
艾力斯部分管線進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
產(chǎn)能升級(jí)和海外合作方面，艾力斯同樣表現(xiàn)不俗。江蘇艾力斯新增年產(chǎn)1.5億片甲磺酸伏美替尼固體制劑生產(chǎn)線已獲準(zhǔn)正式投入生產(chǎn)，結(jié)合原生產(chǎn)線產(chǎn)能，甲磺酸伏美替尼片生產(chǎn)場(chǎng)地具備2億片的年生產(chǎn)能力，為伏美替尼持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求進(jìn)一步提供有力支撐。
海外合作方面，公司與ArriVent合作開(kāi)發(fā)的伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療的全球多中心、三期臨床研究已于2025年一季度完成患者入組工作。
根據(jù)伏美替尼針對(duì)EGFRPACC突變NSCLC的全球Ib期隨機(jī)研究FURTHER的最新數(shù)據(jù)，伏美替尼240mg經(jīng)BICR評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期為16個(gè)月，中位隨訪期為12.5個(gè)月，經(jīng)確認(rèn)的總體緩解率為68.2%。
合作伙伴ArriVent計(jì)劃開(kāi)啟針對(duì)PACC突變NSCLC一線治療的國(guó)際多中心三期注冊(cè)臨床研究，并于2025年下半年完成首例患者入組。
結(jié)語(yǔ)：2025年上半年，艾力斯在研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)拓展上均取得了顯著進(jìn)展。伏美替尼的核心地位持續(xù)彰顯，研發(fā)管線不斷豐富，產(chǎn)能布局穩(wěn)步推進(jìn)。展望未來(lái)，隨著更多研發(fā)成果的落地和國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，艾力斯有望繼續(xù)保持其在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/pgmqDNYaudzYzzAeAAbsWA
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