近日,歐康維視生物發(fā)布2025上半年業(yè)績報告:營收2.94億元,同比激增75.4%,經(jīng)調(diào)整虧損凈額1.08億元,賬面結(jié)余資金達(dá)5.78億元。
這家眼科新貴公司手握26款商業(yè)化產(chǎn)品,同時創(chuàng)新管線逐步邁入收獲期。此前,歐康維視管理層預(yù)計,公司2025年將實現(xiàn)經(jīng)營層面扭虧,2026年實現(xiàn)財務(wù)報表盈利,2027年現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。
01
眼科賽道的“整合者
根據(jù)財報披露,歐康維視今年上半年營收大漲主要來源于多款核心產(chǎn)品的穩(wěn)定放量,其中從愛爾康引進(jìn)的多款商業(yè)化產(chǎn)品順利整合,為公司帶來增量業(yè)務(wù)。
歐康維視生物成立于2018年,短短幾年時間,通過“自研+引入”戰(zhàn)略,構(gòu)建了覆蓋眼前節(jié)及眼后段疾病的全方位產(chǎn)品矩陣,包括葡萄膜炎、屈光矯正、眼底疾病等熱門領(lǐng)域。
其曾從諾華引進(jìn)了埃美丁和貝特舒,從暉致引進(jìn)適利達(dá)、適利加、愛賽平等經(jīng)典眼科產(chǎn)品。
2024年8月,歐康維視生物又與全球眼科巨頭愛爾康(Alcon)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作,引進(jìn)8款干眼癥治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權(quán)益,包括7款已經(jīng)上市的成熟產(chǎn)品和一款處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品。而愛爾康獲得歐康維視16.7%股權(quán),成為歐康維視的最大股東之一。
圖1 歐康維視生物進(jìn)行的交易項目
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
隨著引進(jìn)產(chǎn)品的不斷豐富和產(chǎn)品矩陣的形成,歐康維視的營業(yè)收入也從2020年的1310萬元增長至2024年的4.17億元。
今年,隨著對愛爾康產(chǎn)品的整合,歐康維視業(yè)績繼續(xù)攀升。今年上半年其營收2.94億元,其中眼科產(chǎn)品銷售收入2.85億元。
另一方面,歐康維視多個眼科創(chuàng)新藥管線取得重要進(jìn)展,公司表示將于2025年下半年繼續(xù)加大投入,確保至少有一個NDA獲得批準(zhǔn),保持新產(chǎn)品持續(xù)上市的節(jié)奏。
02
34款藥物資產(chǎn)覆蓋全眼病領(lǐng)域
隨著國內(nèi)老齡化加劇以及生活方式改變等多重因素,國內(nèi)眼疾患者人數(shù)預(yù)計將進(jìn)一步攀升,眼科藥物市場也將快速擴(kuò)容。部分機(jī)構(gòu)預(yù)測2030年中國眼科藥物市場規(guī)模將超過千億元。
面對如此廣闊的市場,歐康維視正蓄勢待發(fā)。截至目前,公司擁有眼前及眼后段34種藥物資產(chǎn),涵蓋所有主要眼前及眼后段疾病,其中21款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段,三款產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床試驗階段,兩款產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化注冊階段。
圖2 歐康維視眼科項目
圖片來源:歐康維視2025上半年財報
葡萄膜炎
優(yōu)施瑩(OT-401,0.18mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)是歐康維視進(jìn)展最快、也最具代表性的創(chuàng)新眼科新藥。
該藥是EyePoint Pharmaceuticals公司開發(fā)的一種無菌、預(yù)產(chǎn)式、單次注射玻璃體內(nèi)植入劑,其活性成分為氟輕松(一種皮質(zhì)類固醇),通過緩釋技術(shù),實現(xiàn)低劑量眼底給藥,并在長達(dá)36個月持續(xù)穩(wěn)定釋放藥物,從而大大改善葡萄膜炎患者病情反復(fù)、傳統(tǒng)治療副作用大及用藥依從性較差等問題。該藥于2018年10月獲得FDA批準(zhǔn),用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,是首 款且唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)可釋放氟輕松長達(dá)36個月的慢性非感染性葡萄膜炎療法。
2018年11月,歐康維視生物獲得EyePoint公司獨家許可,可在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化OT-401。2020年11月,OT-401在海南博鰲啟動真實世界研究;2022年6月,OT-401獲NMPA進(jìn)口注冊批準(zhǔn)。其獲批填補(bǔ)了國內(nèi)葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白,目前已通過國談被納入國家醫(yī)保目錄。
目前,歐康維視正加速推進(jìn)優(yōu)施瑩供應(yīng)鏈本地化進(jìn)程,蘇州工廠即將投產(chǎn),將進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率并降低成本。
歐康維視還在開發(fā)另一種氟輕松玻璃體植入劑——OT-703(0.19mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑),這是美國FDA批準(zhǔn)的唯一一款緩釋長達(dá)3年的治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的皮質(zhì)類固醇眼內(nèi)植入劑。目前,該藥用于治療DME的真實世界研究申請已于2025年5月獲CDE批準(zhǔn)。歐康維視預(yù)計將于2025年下半年推進(jìn)OT-703真實世界研究患者入組。
屈光矯正
歐康維視通過自研同時布局了近視和老視防控產(chǎn)品。
OT-101(低濃度阿托品):采用雙腔設(shè)計解決低濃度阿托品在中性環(huán)境下的穩(wěn)定性問題。目前,該藥已完成所有受試者兩年期給藥,預(yù)計將于2026年6月完成Ⅲ期臨床揭盲。
OT-802(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液):采用自研的液液雙腔技術(shù),保證毛果蕓香堿滴眼液在pH中性情況下的穩(wěn)定性,進(jìn)而改善其療效和副作用。臨床前數(shù)據(jù)顯示,OT-802起效較快,不良反應(yīng)較小,舒適性,有效性及安全性良好。目前,該藥已獲CDE批準(zhǔn)開展針對中國老視患者的Ⅲ期臨床試驗,公司預(yù)期將于2026年初啟動Ⅲ期臨床試驗。
干眼癥
通過與愛爾康的合作,歐康維視獲得8款干眼癥藥物,包括新淚然、倍然、思然等成熟產(chǎn)品,以及first in class新藥Tryptyr(AR-15512)。今年5月,AR-15512成功獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療干眼癥,為將來國內(nèi)上市提供了重要參考。
除了AR-15512這一潛在重磅藥物之外,歐康維視還有一款自研的干眼癥新藥OT-202。該藥是一種創(chuàng)新型的雙靶點抑制劑,同時作用于脾酪氨酸激酶(syk)和血管內(nèi)皮 生長因子(VEGF),通過獨特的協(xié)同作用機(jī)制,有效抑制眼部炎癥反應(yīng)。2024年3月,OT-202達(dá)到Ⅱ期臨床試驗的主要終點,近期有可能啟動Ⅲ期臨床試驗。
青光眼
2018年12月,歐康維視從Nicox公司引進(jìn)了一款青光眼1類新藥OT-301(NCX470,格貝前列素)。這是一種一氧化氮供體與前列腺素合成的新化合物,具有雙重作用機(jī)制以降低眼內(nèi)壓,擬用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。目前,該藥已有兩項國際多中心Ⅲ期臨床研究(Mont Blanc研究和Denali研究)達(dá)到主要終點,將共同用于支持OT-301在中國和美國的新藥上市申請。
除上述重點項目,歐康維視還有智維泰、OT-702等眾多眼科資產(chǎn)。
智維泰(OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是目前唯一獲FDA批準(zhǔn)可以用于兩歲及以上患者的抗過敏眼科藥物。
OT-702(阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)是全球暢銷藥EYLEA的生物類似藥,其上市申請已于2024年7月獲NMPA受理,擬用于治療成人新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)及糖尿病性黃斑水腫(DME)。
03
結(jié)語
過去幾年,歐康維視生物通過license in快速組建產(chǎn)品矩陣,營收快速攀升。未來,隨著與愛爾康協(xié)同效應(yīng)釋放,以及新產(chǎn)品的上市,歐康維視有望成功盈利上岸,成為國內(nèi)眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
參考來源:
1.藥智數(shù)據(jù)
2.歐康維視生物2025半年報
3.https://mp.weixin.qq.com/s/dDpKD0Gp7wEkHe-c6UGEEw
4.https://mp.weixin.qq.com/s/0YMMEbZToQMhrL5pTQImLg
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