近日，翰森制藥（03692.HK）交出亮眼的2025年中期答卷：收入人民幣74.34億元（單位下同），同比增長14.3%；溢利31.35億元，同比增長15.0%；創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入61.45億元，同比增長22.1%，占總收入比例上升至82.7%，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入成為驅(qū)動業(yè)績上揚(yáng)的主要因素；上半年研發(fā)開支14.41億元，同比增長20.4%，占總收入比例19.4%，正在推進(jìn)超70項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，分屬40余個候選創(chuàng)新藥。
01
研發(fā)投入不斷加碼，創(chuàng)新引擎長效發(fā)力
2025年上半年，翰森制藥研發(fā)開支持續(xù)加碼，占總收入比例達(dá)19.4%。公司專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由位于上海、連云港、常州及美國馬里蘭州的四個研發(fā)中心超1900名研究人員組成，持續(xù)專注腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自免等疾病領(lǐng)域，報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、靶向IL-23p19單抗（HS-20137）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，另有包含兩項(xiàng)ADC在內(nèi)的8款新候選創(chuàng)新藥首次獲批臨床。這些高潛在研管線將為公司未來發(fā)展提供持續(xù)的驅(qū)動力。
報(bào)告期內(nèi)進(jìn)入臨床研究階段的新候選創(chuàng)新藥8項(xiàng)，包括：
ADC藥物HS-20108（晚期實(shí)體瘤如小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等）；EGFR/c-Met靶向ADC藥物HS-20122（晚期實(shí)體瘤如非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌或結(jié)直腸癌等）；小分子KRAS G12D抑制劑HS-10529（KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤如胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等）；HS-10542（陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥以及免疫球蛋白A腎?。?；HS-10510（原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常）；HS-20118（中重度斑塊狀銀屑?。?；小分子BTK抑制劑HS-10561（慢性自發(fā)性蕁麻疹）等。
報(bào)告期內(nèi)新增3項(xiàng)Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)，包括：
自研靶向B7-H3 ADC HS-20093（骨與軟組織肉瘤）；自研靶向B7-H4 ADC HS-20089（卵巢癌）；與荃信生物合作的靶向IL23p19單抗藥物HS-20137（中重度斑塊狀銀屑?。?。
公司在研管線重點(diǎn)品種也取得積極進(jìn)展：
報(bào)告期內(nèi)，B7-H3靶向ADC HS-20093新增一項(xiàng)Ⅲ期注冊臨床，用于骨與軟組織肉瘤治療。目前，HS-20093用于小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的治療在中國已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，還有多項(xiàng)用于治療頭頸癌、去勢抵抗性前列腺癌、食管鱗癌及其他實(shí)體瘤的PoC概念驗(yàn)證臨床研究正在進(jìn)行。2025年4月，HS-20093獲NMPA批準(zhǔn)納入突破性治療藥物，擬定適應(yīng)癥為既往經(jīng)過含鉑化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的驅(qū)動基因陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。此前，HS-20093已獲NMPA批準(zhǔn)納入突破性治療藥物，包括經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)一線治療（含鉑雙藥化療聯(lián)合免疫）后進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌及經(jīng)至少二線治療后進(jìn)展的骨肉瘤。
HS-20089是翰森制藥又一款自研ADC藥物（靶向B7-H4）。報(bào)告期內(nèi)，HS-20089用于卵巢癌適應(yīng)癥的治療在中國已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。目前，還有用于治療子宮內(nèi)膜癌及其他實(shí)體瘤的PoC概念驗(yàn)證臨床研究正在進(jìn)行。2025年5月，HS-20089獲NMPA批準(zhǔn)納入突破性治療藥物，擬定適應(yīng)癥為用于含鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
翰森制藥自研的GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094也在報(bào)告期內(nèi)取得積極進(jìn)展。目前HS-20094正在積極推進(jìn)用于肥胖或超重的III期臨床研究，相關(guān)臨床研究已累計(jì)給藥超一千名受試者。
HS-10374是翰森制藥自研的TYK2選擇性變構(gòu)抑制劑，目前正在積極推進(jìn)用于成年中重度斑塊狀銀屑?、笃谂R床研究。
HS-20137則是翰森制藥從荃信生物引進(jìn)的靶向IL-23p19的單抗藥物。2025年3月，HS-20137用于成人斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國皮膚病學(xué)年會(AAD)發(fā)表。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在28周的治療期里，HS-20137在中重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出強(qiáng)大的療效和良好的安全性。與之前發(fā)表在JAMA Dermatology上的Ⅰ期研究結(jié)果一致。報(bào)告期內(nèi)，在中國HS-20137用于銀屑病適應(yīng)癥的治療已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。
02
國際合作多元開放，創(chuàng)新藥市場價(jià)值不斷放大
在國際化戰(zhàn)略布局下，翰森制藥加速BD合作，積極探索新靶點(diǎn)、拓展新方向、合作新技術(shù)。2025年上半年，翰森制藥自MSD收取的BD許可費(fèi)首付款計(jì)入合作收入1.12億美元。2025年6月，翰森制藥授予再生元（Regeneron）在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨(dú)占許可，并已于2025年7月獲得8,000萬美元首付款，并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款。
2025年6月，阿美樂?（英國商品名Aumseqa?)獲英國藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）批準(zhǔn)上市，成為首個海外上市的中國原研EGFR-TKI。
結(jié)語：2025年上半年，翰森制藥交出亮眼答卷，創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品收入占比超過八成，以領(lǐng)先頭部藥企的矯健姿態(tài)，成功躍升為Biopharma企業(yè)。在“創(chuàng)新+國際化”雙引擎強(qiáng)勁動能的推動下，翰森制藥正加速全球化布局與管線價(jià)值釋放，不斷開拓新的增長空間，邁向全球生物制藥行業(yè)領(lǐng)先之列。
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