蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認(rèn)為醫(yī)藥界的諾貝爾獎，旨在表彰為改善人類健康做出的杰出科學(xué)創(chuàng)新，每年的獲獎?wù)叨即砹?a href="http://m.ghtou.com/news/show-276699.html" target="_blank" rel="noopener">醫(yī)藥和生物醫(yī)療行業(yè)的重大突破。
該獎項的名字是為了紀(jì)念“現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)之父”Prix Galien，最初由法國藥物學(xué)家Roland Mehl于1970年在法國創(chuàng)立，用以表彰杰出的新藥發(fā)現(xiàn)，是藥物研發(fā)領(lǐng)域的最高殊榮。蓋倫獎在法國的影響力，以及產(chǎn)生的良好效果，導(dǎo)致其他國家紛紛效仿。比利時、盧森堡、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十余個國家相繼設(shè)立蓋倫獎。
近年來，美國蓋倫獎的影響力日益擴(kuò)大，美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選，在美國，制藥單位要想憑借自身的產(chǎn)品獲得蓋倫獎，該產(chǎn)品就必須在頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上市批準(zhǔn)，而且批準(zhǔn)年限不能超過5年。美國蓋倫獎最初的獎項主要有三個，分別是最 佳藥品（Best Pharmaceutical Product），最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品（Best Biotechnology Product），最 佳醫(yī)療技術(shù)（Best Medical Technology）。2020年，蓋倫獎首次推出最 佳數(shù)字健康產(chǎn)品（Best Digital Health Product），之后又相繼推出了最 佳孤兒藥/罕見病產(chǎn)品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最 佳孵化器/加速器/投資者獎（Incubators, Accelerators and Equity）以及最 佳初創(chuàng)公司獎（Best Startup）。
2024年8月9日和8月13日蓋倫基金會宣布了美國蓋倫獎2024年度提名，獎項包括“最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品”（21個）、“最 佳藥品”（25個）和“最 佳罕見/孤兒疾病產(chǎn)品”（8個）以及“最 佳數(shù)字健康解決方案”（20個）、“最 佳醫(yī)療技術(shù)”（29個）和“最 佳孵化器、加速器和投資者”（10個）以及與法國商務(wù)投資署合作的“最 佳初創(chuàng)企業(yè)”（43個）獎項提名。
本次提名共涉及個140余個公司以及54個產(chǎn)品，值得一提的是，最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品的提名名單中，百濟(jì)神州的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）和傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI（cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）都再次獲得提名。
“最 佳數(shù)字健康解決方案”提名名單：
“最 佳醫(yī)療技術(shù)”提名名單：
“最 佳孵化器、加速器和投資者”提名名單：
“最 佳初創(chuàng)企業(yè)”提名名單：
“最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品”提名名單：
“最 佳藥品”提名名單：
“最 佳罕見/孤兒疾病產(chǎn)品”提名名單：
最后，給大家總結(jié)了近十年來獲美國蓋倫獎的最 佳藥品、最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品及最 佳罕見/孤兒疾病產(chǎn)品，供大家參考。
總結(jié)
從上面名單可以看出，歐美醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)在研發(fā)、知識管理、資金投入、項目管控等領(lǐng)域還占據(jù)明顯優(yōu)勢。雖然國內(nèi)企業(yè)在奮力追趕，但是我們還是要承認(rèn)存在巨大差距的。另外，隨著人工智能的廣泛滲透和對醫(yī)藥研發(fā)的巨大推動，歐美優(yōu)勢制藥集團(tuán)已經(jīng)開始深度布局，也值得國內(nèi)企業(yè)關(guān)注和采取行動。
同時，蓋倫獎還覆蓋了最 佳孵化器、加速器和投資者這個單獨賽道，說明歐美醫(yī)藥行業(yè)對于創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)規(guī)律認(rèn)識比較深，明白創(chuàng)新園開發(fā)的巨大難度和漫長周期，需要創(chuàng)業(yè)科學(xué)家團(tuán)隊積極、開放利用設(shè)備資源，而社會和政府要從多個方面，進(jìn)行合理投資和科學(xué)監(jiān)督和監(jiān)控。只是提供水泥構(gòu)造的創(chuàng)業(yè)園區(qū)和實驗室，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，需要孵化器機(jī)構(gòu)具有制度、系統(tǒng)的服務(wù)、支持和監(jiān)控理念。
參考資料：
1-百度百科
2-蓋倫基金會官網(wǎng)
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認(rèn)證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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