昨天（6月24日），內蒙古自治區醫療保障局正式下發(fā)關(guān)于《做好2024年藥品和醫用耗材集采工作的通知》，《通知》顯示，內蒙古將“積極參加湖北牽頭中成藥聯(lián)盟、山東牽頭中藥飲片聯(lián)盟、河南牽頭國采可替代藥品聯(lián)盟、三明牽頭腫瘤和呼吸系統等集采工作”，據江蘇華招、南京易聯(lián)等方面數據顯示，三明聯(lián)盟已覆蓋全國18省中的41地市+4個(gè)醫改示范縣，共計覆蓋人口1.8億，但其中并沒(méi)有省級單位的加入，內蒙古的跟標參與，意味著(zhù)，全國第一個(gè)省級單位將正式跟標參與三明聯(lián)盟！
如果說(shuō)第一個(gè)正式跟標參與三明聯(lián)盟的省級單位已經(jīng)浮出水面，那么，第二件讓人關(guān)心的事情就是，三明聯(lián)盟會(huì )不會(huì )納入生物藥品種，目前來(lái)看，可能性相當的大。
2020年10月，國家醫保局在對“十三屆全國人大三次會(huì )議第6450號建議的答復”中提出“生物類(lèi)似藥并非集中帶量采購的禁區”，首次從官方層面明確“將生物類(lèi)似藥納入集采”。
2023年3月，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個(gè)維度擴大集采覆蓋范圍，并提出到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。生物藥逐漸進(jìn)入藥品集采覆蓋范圍和規則探索階段。
遼寧會(huì )后，目前，地方帶量采購層面，部分省份正加速制定清單，除了主動(dòng)領(lǐng)到全國聯(lián)采任務(wù)的省之外，在各省超額突破集采500目標，向1000+集采任務(wù)奮進(jìn)的道路上，捋來(lái)捋去，價(jià)高量大的生物藥，不出意外，將在今年下半年正式進(jìn)入集采風(fēng)暴圈。與化學(xué)藥相比，生物藥有三個(gè)特點(diǎn)：一，分子量大、結構復雜。二，免疫原性問(wèn)題。三，生產(chǎn)工藝和流通存儲的復雜性。
那么生物藥如何開(kāi)展集采？市場(chǎng)競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的品種，無(wú)疑首當其沖。在胰島素專(zhuān)項集采中，參與者都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)和臨床驗證的成熟品種，在基于既有用藥習慣的廠(chǎng)牌報量和分量前提下，中選企業(yè)得到其報量的全部或部分市場(chǎng)份額，未中選產(chǎn)品的報量則由醫療機構自主選擇中選產(chǎn)品。就像國家胰島素專(zhuān)項集采，相對來(lái)說(shuō)，這種集采模式并沒(méi)有破壞現有市場(chǎng)的格局，也不會(huì )對市場(chǎng)替代造成強制性的困擾。
除了集采本身的政策性環(huán)境要求之外，從整個(gè)醫藥領(lǐng)域的治理角度出發(fā)，生物藥進(jìn)入集采，已經(jīng)水到渠成。
2023年4月28日，國家醫保局官網(wǎng)正式公布國家醫保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。
《方案》顯示，此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點(diǎn)領(lǐng)域；還將聚焦重點(diǎn)藥品、耗材，對2022年醫保費用排名靠前的重點(diǎn)品種，要重點(diǎn)監測。《方案》列出了4份醫保費用靠前的重點(diǎn)產(chǎn)品名單，包括30個(gè)西藥、30個(gè)中成藥、30個(gè)中藥飲片和30個(gè)高值耗材。共120個(gè)產(chǎn)品被納入其中。
2024年需要關(guān)注的可能會(huì )組織開(kāi)展的生物藥集采，有兩個(gè)項目，一個(gè)是三明聯(lián)盟，另一個(gè)省級項目如果問(wèn)題不大的話(huà)在國慶節前后就會(huì )正式出臺。而三明已經(jīng)明確將聚焦腫瘤領(lǐng)域品種，不排除會(huì )奇貨可居用生物藥開(kāi)刀，從地方層面，開(kāi)展生物藥集采，一是降幅明顯，亮出為民集采的旗幟。二是競爭較為充分，有效產(chǎn)生社會(huì )正向傳導作用。三是可以開(kāi)辟繼中成藥、短缺藥、干擾素、中藥飲片、未過(guò)評化藥之外的新戰場(chǎng)，會(huì )產(chǎn)生較強的示范、引領(lǐng)作用。四是可以在當前控費嚴峻的形勢下，有效合理的節省部分醫保開(kāi)支。
附：國家及省級單位開(kāi)展的部分生物藥集采項目
來(lái)源：國家、地方醫保局官網(wǎng) 整理：中國醫藥工業(yè)信息中心
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