一文盡覽改良型化藥上市進(jìn)展分析
2020年1月15日,經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),我國《藥品注冊管理辦法》正式公布,并自2020年7月1日起施行。新版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施,我國藥品注冊相關(guān)政策得以以法律法規的形式進(jìn)一步固化和完善,相較于2007年版藥品注冊分類(lèi),新的化學(xué)藥、中藥和生物制品注冊分類(lèi)出現了新的變化,根據《國家藥監局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告》,化學(xué)藥改良型新藥注冊分類(lèi)分為4種,呈現出諸多不一樣的特點(diǎn)。