進(jìn)入2023年,地方藥品帶量采購進(jìn)入一個(gè)全新的局面,通過(guò)前期不同企業(yè)從不同省份反饋上來(lái)的信息來(lái)看,各省基本上形成的共識越來(lái)越清晰:只要通用名過(guò)千萬(wàn),以往兩年可能不會(huì )考慮,但從2023年起,將會(huì )進(jìn)入重點(diǎn)集采打擊范圍,成為地方帶量采購的重點(diǎn)。
據醫藥云端工作室、藥渡仿制等數據顯示,八批九輪國采已經(jīng)完成333個(gè)小目標,地方帶量采購已經(jīng)完成3000+品種。
從集采格局來(lái)看,在2015年藥招7號文及2021年集采2號文的雙指引下,呈現如下態(tài)勢。
國采以“示范+鼓勵創(chuàng )新”作用為主,主要聚焦過(guò)評化藥,同時(shí)嘗試了胰島素專(zhuān)項采,為生物制劑打開(kāi)了集采的口子。
地采以“跟隨+探索創(chuàng )新”為主,前期主要聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域(影響力大、社會(huì )反響強烈)、重點(diǎn)品種(銷(xiāo)量較大、市場(chǎng)成熟)的重點(diǎn)劑型(注射+口服),分類(lèi)探索,涌現出了江西聯(lián)盟、八省二區聯(lián)盟、廣東化藥聯(lián)盟、湖北中成藥聯(lián)盟等一批地方集采的先進(jìn)項目。
由于國采+地采的滾動(dòng)式推進(jìn),首先其沖的大量排名靠前的化藥已經(jīng)快速呈現分化態(tài)勢,有原料藥護體的品種尚可閃轉騰挪,受制于上下游的部分品種則舉步維艱,原來(lái)排名較為靠后未進(jìn)入集采或進(jìn)入集采的品種,默默發(fā)力,已經(jīng)進(jìn)入新一輪地采的視野。
目前來(lái)看,2023年部分地方開(kāi)展集采的動(dòng)向分為以下幾個(gè)類(lèi)型:
一、溫和型。方式相對溫和,聯(lián)動(dòng)為主。
二、主導型。側重于自己牽頭開(kāi)展項目,對跟標項目不太感冒。
三、憋招型。不聲不響,清單調研中。
四、專(zhuān)項型。根據派定任務(wù),目標聚焦生物藥等品類(lèi)。
五、綜合型。中成藥+化藥一起開(kāi)展。
上述五種類(lèi)型,目標主要就是將已經(jīng)過(guò)一千萬(wàn)的品種進(jìn)行再次篩選,同時(shí),聚焦目前地方幾個(gè)大型聯(lián)盟,進(jìn)行對標。
尤其值得關(guān)注的是,2023年4月28日,國家醫保局官網(wǎng)正式公布國家醫保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治工作方案的通知》,并同步公布其方案全文。《方案》顯示,此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點(diǎn)領(lǐng)域;還將聚焦重點(diǎn)藥品、耗材,對2022年醫保費用排名靠前的重點(diǎn)品種,要重點(diǎn)監測。《方案》列出了4份醫保費用靠前的重點(diǎn)產(chǎn)品名單,包括30個(gè)西藥、30個(gè)中成藥、30個(gè)中藥飲片和30個(gè)高值耗材。共120個(gè)產(chǎn)品被納入其中。
這份清單中,以生物藥為例,如何快速形成專(zhuān)項整治的效果?從集采組織方的角度,最 好的辦法,目前看來(lái)看去,只有集采相對合適。一是集采的定向目錄、定向降幅、定向市場(chǎng),會(huì )讓有關(guān)方面看到預期,另外,生物藥的集采,目前業(yè)內還是相對謹慎,畢竟,促進(jìn)醫藥行業(yè)的驅動(dòng)發(fā)展,讓企業(yè)有創(chuàng )新動(dòng)力,讓越來(lái)越多的生物技術(shù)領(lǐng)域有更多的優(yōu)質(zhì)藥品使用,還是最大的公約數。于此,生物藥進(jìn)集采,不一定能夠解套相關(guān)企業(yè)目前遇到了問(wèn)題,但相對來(lái)說(shuō),集采,下手不會(huì )太狠,還會(huì )取得意想不到的平衡效果。
值得一提的是,5月10日,國家衛生健康委等十四部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于調整糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工的通知》,特別提及要“整治醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售采購中的不正之風(fēng)問(wèn)題”。重點(diǎn)是醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,各級各類(lèi)醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商、醫藥代表,以各種名義或形式實(shí)施“帶金銷(xiāo)售”,給予醫療機構從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機構輸送利益等不正之風(fēng)問(wèn)題;以及在藥品、醫用耗材集中帶量采購中,不履行采購合同,包括拒絕執行集采中選結果、對中選產(chǎn)品進(jìn)院設置障礙、采購高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規線(xiàn)下采購等問(wèn)題。《通知》看似說(shuō)得波瀾不驚,但基本上是刀刀見(jiàn)血,非常有針對性,對問(wèn)題的穿透力度與解決態(tài)度都是前所未有。
因此,綜合專(zhuān)項整治、行業(yè)糾風(fēng)、集采現狀等多種因素來(lái)看,今年及明年的地方帶量采購一定會(huì )是轟轟烈烈,呈現的效果也將會(huì )再次刷新以往的認知。
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