2023年金筆獎獲獎名單公布！以文會(huì )友，觸摸制藥行業(yè)發(fā)展脈搏

熱門(mén)推薦：金筆獎 , CPHI制藥在線(xiàn) , 獲獎名單 ,

作者：金筆獎來(lái)源：CPHI制藥在線(xiàn)

2024-01-04

第六屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）由CPHI制藥在線(xiàn)發(fā)起，聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”共同舉辦，旨在通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章”評選，挖掘善于寫(xiě)作，樂(lè )于分享的制藥撰稿人，為行業(yè)貢獻出更多原創(chuàng )精品，讓行業(yè)撰稿人有更多展示思辨心得的舞臺，用內容創(chuàng )作與分享吸引志同道合的伙伴。

金筆獎

站在2024的起點(diǎn)，回望剛剛過(guò)去的2023，中國制藥企業(yè)在波譎詭異的全球市場(chǎng)環(huán)境中面對無(wú)數新的挑戰，依然披荊斬棘，奮勇向前，不斷尋求突破與創(chuàng )新。在創(chuàng )新研發(fā)方面，加大資金投入，加強技術(shù)合作和人才引進(jìn)，力爭研發(fā)出更加安全、有效的藥品，從而滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求。在生產(chǎn)環(huán)節，不斷優(yōu)化工藝流程，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量，降低成本，確保產(chǎn)品的穩定供應。借助人工智能與數字化技術(shù)，助力新藥研發(fā)與生產(chǎn)的智能化解決方案層出不窮。在商業(yè)化方面，積極開(kāi)拓新的渠道和新興國際市場(chǎng)。制藥人勇于創(chuàng )新、勇于擔當的精神，讓我們看到了行業(yè)的希望和未來(lái)。其中有多少親歷者的故事可細細展開(kāi)，大書(shū)特書(shū)。

第六屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）由CPHI制藥在線(xiàn)發(fā)起，聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”共同舉辦，旨在通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章”評選，挖掘善于寫(xiě)作，樂(lè )于分享的制藥撰稿人，為行業(yè)貢獻出更多原創(chuàng )精品，讓行業(yè)撰稿人有更多展示思辨心得的舞臺，用內容創(chuàng )作與分享吸引志同道合的伙伴。

本屆金筆獎收獲的稿件數量創(chuàng )歷年之最，能夠從字里行間感受到制藥人對研發(fā)與管理方法的鉆研與熱情。經(jīng)過(guò)近2個(gè)月的評選活動(dòng)，20篇入圍作品根據閱讀量與投票數，角逐金獎1名（獎金2000元）、銀獎2名（獎金1500元）、銅獎2名（獎金1000元）。在近三萬(wàn)制藥人的投票支持下，“金筆獎-我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章”金、銀、銅獎的榮譽(yù)屬于以下這五位撰稿人！

金筆獎獲獎名單

在此，誠摯感謝所有參與金筆獎?wù)魑幕顒?dòng)的撰稿人以及包括制藥行業(yè)原創(chuàng )內容聯(lián)盟平臺和其他制藥行業(yè)內容平臺寫(xiě)作分享的制藥同仁。歡迎越來(lái)越多專(zhuān)業(yè)人士加入內容創(chuàng )作者的行列！

制藥在線(xiàn)將持續開(kāi)拓并扶持

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第六屆金筆獎入圍作品名單

（排序隨機，點(diǎn)擊標題可查看全文）

《掘金千億$自免疾病市場(chǎng)，IL靶向藥當仁不讓?zhuān)嗫钚滤庍M(jìn)入臨床后期》

目前，全球獲批治療自免疾病的IL靶向藥主要為單抗，且靶點(diǎn)相對集中，主要在IL-6、IL-17、IL-23。鑒于多款重磅IL靶向藥在自身免疫性疾病領(lǐng)域取得可喜戰績(jì)，越來(lái)越多的藥企開(kāi)始布局IL靶點(diǎn)。

作者簡(jiǎn)介：@憶，醫院藥師，關(guān)注國內外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫藥自媒體共同成長(cháng)。

《捷報頻傳！多款腦膠質(zhì)瘤靶向新藥迎來(lái)新進(jìn)展》

將今年以來(lái)一些取得重要進(jìn)展的腦膠質(zhì)瘤靶向新藥進(jìn)行簡(jiǎn)單匯總解讀，希望能給該領(lǐng)域研發(fā)工作者帶來(lái)一絲啟發(fā)。

作者簡(jiǎn)介：@江湖之遠，男，暨南大學(xué)藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士，曾在多家國內藥企從事腫瘤新藥學(xué)術(shù)推廣工作，關(guān)注國內外腫瘤新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，專(zhuān)注于腫瘤新藥領(lǐng)域耕耘。

《仿制藥巨頭艱難轉身，尋找Teva的下一個(gè)業(yè)績(jì)支柱》

作為一家從“彈丸之地”成長(cháng)起來(lái)的跨國藥企，Teva的崛起是充滿(mǎn)傳奇性的，對于國內藥企而言，Teva就像一面鏡子，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng )新藥公司，從Teva發(fā)展的歷史以及各個(gè)時(shí)間段的戰略布局，都會(huì )有所收獲。

作者簡(jiǎn)介：@203的spuer，醫藥搬磚人，現干一些BD雜活兒，相信醫藥周期，傳遞科學(xué)溫度。

《五款已上市siRNA藥物臨床前安評策略分析》

2018年第一款siRNA藥物Onpattro獲批，對siRNA藥物領(lǐng)域有巨大的振奮作用，是諾貝爾獎成果從概念走向實(shí)際治療用途的一個(gè)光輝里程碑。截止目前已有5款siRNA藥物上市，通過(guò)對五款已上市siRNA藥物臨床前安評總結分析，為此類(lèi)藥物臨床前方案設計提供一些參考。

作者簡(jiǎn)介：@磐盛，主要從事臨床前安評、項目管理等工作，負責過(guò)的藥物類(lèi)型有小分子，單抗，雙抗，多肽，ASO, siRNA, mRNA，ADC，疫苗等。通過(guò)項目管理，提供一體化新藥研發(fā)和申報解決方案，讓更多藥物獲批臨床，造福病患。

《物料平衡的意義》

物料平衡核查能有效的發(fā)現企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中是否存在偏離行為，幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現異常情況，如：原材料混淆、使用未經(jīng)注冊的原材料、未經(jīng)驗證添加尾料等。物料平衡核查對降低企業(yè)風(fēng)險、減少不合格發(fā)生率有重要作用。筆者結合自己的經(jīng)驗，談一談對物料平衡的看法。

作者簡(jiǎn)介：@今夏，多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。

《【以案說(shuō)理】為什么同是仿制采購掛網(wǎng)，專(zhuān)利侵權結果卻天差地別？》

本文通過(guò)梳理行業(yè)近三年，行業(yè)較為關(guān)注的集采掛網(wǎng)及專(zhuān)利侵權案例，嘗試解析仿制為什么同是采購掛網(wǎng)，專(zhuān)利侵權結果卻天差地別？

作者簡(jiǎn)介：@藥丸，中國藥科大學(xué)碩士畢業(yè)，具有法律及藥學(xué)教育背景，擁有法律資格證和專(zhuān)利代理師資格證，致力研究藥學(xué)和專(zhuān)利，做一顆有價(jià)值的藥丸。

《外泌體在藥物遞送中的研究應用進(jìn)展》

外泌體是由多種類(lèi)型細胞在正常或病理狀態(tài)下分泌的特異性膜囊泡，在細胞間的信息通信和交流中發(fā)揮著(zhù)十分重要的作用。外泌體廣泛存在于血液、尿液、唾液和乳汁等多種體液中，具有生物相容性好、可生物降解、無(wú)毒、免疫原性低、裝載能力強、能夠穿越生物屏障等優(yōu)勢，從而作為一種極有價(jià)值的天然藥物遞送載體逐漸得到了廣泛的研究與應用。

作者簡(jiǎn)介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科學(xué)碩士，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。

《EXCEL數據透視功能在質(zhì)量管理體系中的應用》

如何才能直觀(guān)的體現質(zhì)量管理體系的成效呢？筆者現在以開(kāi)展過(guò)的現場(chǎng)管理為例，來(lái)打開(kāi)數據管理在質(zhì)量管理體系中的應用，希望能夠給各位接觸質(zhì)量管理的同仁一些幫助。

作者簡(jiǎn)介：@李萬(wàn)里，從事制藥行業(yè)十余年，先后從事過(guò)藥品研發(fā)、無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)工作。隨著(zhù)工作開(kāi)展，在現實(shí)工作中發(fā)現數據對于生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的作用越來(lái)越大，而前期人工的數據采集、存儲、處理、分析和應用恰恰是未來(lái)智能制造建設的基礎。未來(lái)的質(zhì)量管理將進(jìn)入數字化管理的世界，讓我們一起打造質(zhì)量管理的數據世界，充分開(kāi)發(fā)數據、利用數據。

《工藝技術(shù)幾個(gè)維度的創(chuàng )新實(shí)例》

工藝技術(shù)是指利用工具設備對原材料進(jìn)行加工處理，使之成為產(chǎn)品的方法。工藝技術(shù)創(chuàng )新包括品質(zhì)控制、生產(chǎn)效率、自動(dòng)化程度、環(huán)境友好與可持續發(fā)展五個(gè)維度。其內容涵蓋工藝參數的再確定與工藝控制方法的創(chuàng )新、設備與工藝的磨合創(chuàng )新、工藝路線(xiàn)的選擇創(chuàng )新與源頭創(chuàng )新等內容。筆者總結之前的一些經(jīng)驗實(shí)例，拋磚引玉，與大家分享交流。

作者簡(jiǎn)介：@sdsmliao，男，高級工程師，生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)，在工藝技術(shù)創(chuàng )新路上摸爬滾打近20年，曾獲得“十佳”、“優(yōu)秀”科技工作者等榮譽(yù)，獲得多項工藝方面的發(fā)明專(zhuān)利。經(jīng)歷工段長(cháng)、車(chē)間主任、車(chē)間工藝員、公司技術(shù)主管、質(zhì)量主管、技術(shù)主任、技術(shù)副總等崗位；經(jīng)歷車(chē)間轉產(chǎn)及擴產(chǎn)改造，經(jīng)歷項目放大到大生產(chǎn)技術(shù)轉移，經(jīng)歷新項目的設計與建設，經(jīng)歷新公司的籌建。目前深耕項目放大方向萜烯類(lèi)放大項目。

《常見(jiàn)礦物類(lèi)藥物功能及藥理研究進(jìn)展》

礦物藥是中藥的重要組成部分之一，在中藥臨床中具有重要作用。礦物藥在我國應用歷史悠久，早在本草綱目就列載134種，其中金屬類(lèi)28種，玉類(lèi)14種，石類(lèi)72 種，鹵石(能溶于水的礦物)類(lèi)20種。現代2015年版《中國藥典》共收錄礦物藥25種，2020年新修訂的《中國藥典》也收載了數十種礦物藥材。根據成分不同，可將礦物藥分為金屬礦物藥和非金屬礦物藥。

作者簡(jiǎn)介：@小米蟲(chóng)，藥品質(zhì)量研究工作者，長(cháng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗證工作，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗分析及分析方法驗證。

《實(shí)踐告訴你，當前形勢下的B證企業(yè)該何去何從？》

我國藥品上市許可持有人（MAH）制度推進(jìn)以來(lái)，目前國內的B證企業(yè)已經(jīng)有上千家，國家藥品監督管理局陸續發(fā)布一系列政策法規，嚴格對B證企業(yè)的監管。面都如此嚴格的監管政策，B證企業(yè)該何去何從？結合當前行業(yè)形勢及法規要求，我們來(lái)談一談MAH如何做才能更合情、合理、合規。

作者簡(jiǎn)介：@楊俊馳，現任某制藥集團總部MAH質(zhì)量經(jīng)理，曾任職與國內大型集團上市公司、外資生物創(chuàng )新藥企業(yè)，對當前形勢下的MAH制度較為了解，對行業(yè)的監管形勢有較好的認知，有豐富的生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗，針對B證企業(yè)目前的形勢及面臨的問(wèn)題有較好理解。

《論中藥材供應商的管理》

隨著(zhù)國家扶持政策的出臺，中藥材產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展，但在發(fā)展過(guò)程中，還存在著(zhù)諸多問(wèn)題，如野生藥材資源受限，中藥材需求量不斷增長(cháng)；中藥儲存、運輸環(huán)節監管不嚴，霉變、蟲(chóng)蛀藥材較多等。為進(jìn)一步降低中藥材質(zhì)量的安全隱患，中藥材企業(yè)應建立完善、規范的中藥材、中藥飲片供應商的指導文件。

作者簡(jiǎn)介：@成長(cháng)中的小白，畢業(yè)于北京化工大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè)。先后從事中藥材、中藥制劑的檢驗工作和產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。在醫藥領(lǐng)域工作10年，有著(zhù)豐富的中藥材、中藥制劑的檢驗、質(zhì)量管理等方面的經(jīng)驗。

《從實(shí)驗室到藥企，曾遇到的那些“神”隊友》

我們知道人員會(huì )有誤操作或者過(guò)錯，其實(shí)這個(gè)誤操作和有過(guò)錯，是兩回事。作為一個(gè)需要實(shí)操的行業(yè)，無(wú)論做藥還是其他基礎的試驗，都是有相關(guān)的人品門(mén)檻的。什么是誤操作？比如你不知情下把三角瓶里酒精當成了純化水，放在了電爐上加熱。什么是有過(guò)錯？就是你明知道三角瓶里是酒精，偏要去看看能點(diǎn)起多大的火，也就是手欠。

作者簡(jiǎn)介：@老薛，一線(xiàn)藥企生產(chǎn)工，操勞生計，不辭辛苦，秉承“我觀(guān)我思我寫(xiě)，即我在”的理念，評說(shuō)醫藥行業(yè)事件。

《制藥行業(yè)供應商的管理》

制藥行業(yè)的供應鏈采購管理策略對于確保藥品生產(chǎn)的穩定性和質(zhì)量至關(guān)重要。由于制藥行業(yè)的特殊性，供應鏈采購管理需要高度的合規性、可靠性和靈活性，從而規避和降低質(zhì)量風(fēng)險問(wèn)題。

作者簡(jiǎn)介：@輝兒，在質(zhì)量管理部門(mén)從事質(zhì)量管理10多年，參加QC小組活動(dòng)，并且在目前公司從事供應商的管理工作與文件、成品、物料的放行等工作。

《長(cháng)余輝納米材料實(shí)現腫瘤原位光動(dòng)力治療研究的應用》

動(dòng)力療法（PDT）具有高時(shí)空選擇性、微創(chuàng )性和低毒性的優(yōu)點(diǎn)，是一種新型腫瘤治療策略。長(cháng)余輝發(fā)光材料可以存儲能量，在無(wú)激發(fā)光源的條件下可持續自行發(fā)光數分鐘到數天。通過(guò)長(cháng)余輝納米粒子（PLNP）可控發(fā)光，可以實(shí)現無(wú)需外界光源激發(fā)的PDT。

作者簡(jiǎn)介：@LLH，食品科學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士，研究方向為核酸生物功能材料用于惡性腫瘤診斷治療，一名剛剛踏上制藥道路的職場(chǎng)小白。

《仿制藥、原研藥、品牌藥有何區別？我們用事實(shí)說(shuō)話(huà)》

當原研藥的專(zhuān)利期限過(guò)后，其他制藥公司可以仿制相同成分的藥物，從而形成仿制藥。可以說(shuō)，仿制藥就是原研藥專(zhuān)利過(guò)期后的“同款”藥。在理論上，仿制藥與原研藥在藥物成分上是相同的，因為它們都含有相同的活性成分。然而，實(shí)際情況如何呢？

作者簡(jiǎn)介：@醫界大牛貓，副高級職稱(chēng)臨床藥學(xué)專(zhuān)家，醫學(xué)碩士，藥理學(xué)博士，從事醫藥相關(guān)工作研究10余年，主要研究方向為藥品臨床綜合評價(jià)、藥物經(jīng)濟學(xué)、衛生技術(shù)評估中的藥物政策分析等。

《氣質(zhì)聯(lián)用法和熱能分析儀法在那屈肝素鈣基因毒性雜質(zhì)分析中的比較研究》

本文比較氣質(zhì)聯(lián)用法（GC-MS）和熱能分析儀法在那屈肝素鈣基因毒性雜質(zhì)分析中的應用效果。通過(guò)對那屈肝素鈣中基因毒性雜質(zhì)樣品的分析，比較了這兩種方法在選擇性、多組分離、結構信息獲取和數據處理，成本控制等方面的優(yōu)缺點(diǎn)。

作者簡(jiǎn)介：@柳黎，畢業(yè)于天津醫科大學(xué)藥學(xué)系，畢業(yè)后進(jìn)入質(zhì)檢體系擔任化驗工作，助理工程師，多次參與FDA審計并順利通過(guò)，并進(jìn)行潑尼松龍基因毒性雜質(zhì)方法建立及方法驗證，公司內改善微粒檢測法流程，并通過(guò)XRD檢驗對激素類(lèi)紅外圖譜出峰進(jìn)行定位解釋并獲得審計官認可，在潑尼松龍基因毒性雜質(zhì)檢測方法成功建立后繼續擴展該方法檢測應用面，并正在環(huán)境檢測，水質(zhì)檢測，肝素類(lèi)檢測等領(lǐng)域積極優(yōu)化方法并正在努力建立方法和推廣。

《“歪”批偏差》

偏差管理應該算是質(zhì)量管理體系中最有趣的一個(gè)管理模塊，當你在處理偏差的時(shí)候，就好像在上演一部偵探小說(shuō)，你就是那個(gè)主角，根據種種線(xiàn)索，排除困難、撥開(kāi)迷霧、尋求事件的真相。只要你有一定的專(zhuān)業(yè)基礎，加上一雙可以識別風(fēng)險的慧眼，再有一顆探究真相、堅定不移的心，我相信，再談到偏差的時(shí)候，你就會(huì )云淡風(fēng)輕、坦然待之。

作者簡(jiǎn)介：@ph，從事藥品質(zhì)量管理工作17年，制藥工程高級工程師，從事原料藥、中藥提取、口服制劑、注射劑質(zhì)量管理工作，具有質(zhì)量體系建立、原料藥、大容量注射劑、顆粒劑場(chǎng)地變更項目經(jīng)驗和新建實(shí)驗室等項目經(jīng)驗，以及豐富的內審經(jīng)驗。

《液相質(zhì)譜在藥物分析中的應用策略》

本文總結了應用液相質(zhì)譜進(jìn)行藥物分析的相應步驟，為不同類(lèi)型的實(shí)驗室，例如藥物代謝研究、藥物殘留研究、藥物原料或者輔料質(zhì)量控制、基因毒性控制等，提供可參考的應用步驟，從而提高檢測效率。

作者簡(jiǎn)介：@roger，廣東廣州人，碩士研究生，工程師，主要研究方向為分析方法學(xué)，儀器原理與研制，凝聚態(tài)物理，電學(xué)理論與超導體理論，理論物理等等。

《克拉霉素微生物限度檢查方法學(xué)驗證》

建立克拉霉素微生物限度檢查方法。根據試驗結果，克拉霉素對細菌抑菌作用強，特別是金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌，必須采用均質(zhì)袋并通過(guò)薄膜過(guò)濾法去除克拉霉素的抑菌作用，各試驗菌的回收率達到50%以上。該方法可用于克拉霉素微生物限度檢查。

作者簡(jiǎn)介：@昔年，檢驗員，從事藥品檢驗工作六年，對工作積極熱情，期待自己能在本職崗位不斷進(jìn)步，放光發(fā)熱。

金筆獎·獎項設置

我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章

金獎1名—獎金2000元

銀獎2名—獎金1500元

銅獎2名—獎金1000元

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