國談今天將組織企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)題溝通，九批十輪國采同樣也即將拉開(kāi)序幕。原來(lái)業(yè)內瘋傳的1023指定是來(lái)不及，時(shí)間只有延后。國采延后的原因無(wú)非有二，一是規則，二是時(shí)間籌劃，但無(wú)論如何，萬(wàn)事俱備、只欠東風(fēng)。在東風(fēng)即將到來(lái)之際，還是先看一下國采目前的競爭格局。根據CDE、江蘇智采有關(guān)統計顯示，目前的競爭格局又有了新的變化，如下。
2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì )第五次會(huì )議審定了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，強調國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥價(jià)形成機制，降低群眾藥費負擔，規范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。近五年以來(lái)，八批九輪國采，已經(jīng)333個(gè)。最新一批的國采，共有39 種藥品中選，中選平均降價(jià) 56%。并且首次納入肝素類(lèi)產(chǎn)品、首次提出了「一主雙備」供應模式、并對采購周期進(jìn)行統一等。
本次即將開(kāi)始的九批十輪國采，相信各方面會(huì )以“更高規格”對待，這與目前的醫藥反腐背景有一定關(guān)系。今年5月，國家衛生健康委等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》要求健全完善行風(fēng)治理體系，重點(diǎn)整治醫藥領(lǐng)域突出腐敗問(wèn)題。
其中重點(diǎn)整治醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售采購中的不正之風(fēng)問(wèn)題，主要是醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中，各級各類(lèi)醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商、醫藥代表，以各種名義或形式實(shí)施“帶金銷(xiāo)售”，給予醫療機構從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機構輸送利益等不正之風(fēng)問(wèn)題；以及在藥品、醫用耗材集中帶量采購中，不履行采購合同，包括拒絕執行集采中選結果、對中選產(chǎn)品進(jìn)院設置障礙、采購高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規線(xiàn)下采購等問(wèn)題。
今年上半年，業(yè)內曾經(jīng)流出《關(guān)于進(jìn)一步規范國家組織藥品集中采購投標企業(yè)行為的方案》（征求意見(jiàn)稿）相關(guān)內容，主要包括要整治拆分轉讓藥品批件、存在委托生產(chǎn)關(guān)系的企業(yè)同時(shí)申報一個(gè)品種、串通協(xié)同報價(jià)等其他可能影響公平競爭的情形。由此可以看出，本批次國家帶量采購，將勢必在規則層面，對批文拆分、圍標串標、采購量落地進(jìn)行加碼。
對企業(yè)來(lái)說(shuō)，參與國談也好，參與國采也好，企業(yè)要考慮清楚品規投什么不投什么，一定要區分好領(lǐng)域線(xiàn)、品規線(xiàn)甚至轉換比線(xiàn)，選出合適的產(chǎn)品參與投標。在市場(chǎng)競爭中，企業(yè)想清楚什么“做”，怎么“做”，要想清楚自己的品種在市場(chǎng)準入中的位置，用什么打法，是掛網(wǎng)、備案、帶量采購還是綠色通道，要把握住哪一條主線(xiàn)。
從集采的角度出發(fā)，原研及過(guò)評仿制藥，其實(shí)就是能通過(guò)國家或地方集采拿到多少量（存量）以及增長(cháng)的量，從而測算利潤，評估價(jià)值。從聯(lián)合用藥的角度來(lái)看，是否能夠為同領(lǐng)域的品種組合進(jìn)行有效的助力與推廣。而從疾病領(lǐng)域的角度去評估品種，品種的價(jià)值就在于它能覆蓋多少一線(xiàn)臨床，有多少患者能夠持續使用該藥，能節省多少醫院開(kāi)發(fā)的時(shí)間，能吸引多少患者。是要在優(yōu)勢領(lǐng)域做專(zhuān)做強還是循序漸進(jìn)式的分散突破？！什么階段追求穩定，什么時(shí)候追求調整，什么節點(diǎn)力爭沖刺，要在充分考慮市場(chǎng)機遇與自身能力的匹配度的前提下，量體裁衣，以創(chuàng )新性的眼光與戰略思維，找到自己在市場(chǎng)隊伍中的位置。
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