每年的10月，對企業(yè)來(lái)說(shuō)是一件很焦慮的事：全年的任務(wù)目標還有兩個(gè)多月就要“交差”了，年底如何總結？明年的任務(wù)如何完成？尤其是在反腐進(jìn)入潛行期，看似水面波瀾不驚，但內則暗流涌動(dòng)。 在此背景下，藥品集采又將何去何從？如何應對？牽掛人心!
近日，筆者在一個(gè)小型會(huì )議上，遇到了很多的企業(yè)朋友，很多人無(wú)不心事重重，對明年藥品集中帶量采購可能會(huì )引發(fā)部分品種的量?jì)r(jià)齊跌有些悲觀(guān)。原因主要是--隨著(zhù)去年多個(gè)省份的集采開(kāi)始出現了價(jià)實(shí)量虛的現象后，今年開(kāi)始，以聯(lián)動(dòng)為主的集采逐漸占據主流，看似溫和，但以“雙向選擇”的采購量更加讓企業(yè)心中沒(méi)底。
一邊是企業(yè)的膽顫心驚，一邊是地方集采的加速推進(jìn)。10月26日，山西等六部委聯(lián)合發(fā)文《山西省深化醫藥衛生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確指出，常態(tài)化開(kāi)展藥品和醫用耗材集中帶量采購，年內實(shí)現國家和省級集采藥品數合計達到750個(gè)。但實(shí)際上，在省級層面，完成任務(wù)最多的省份是廣東省。2023年3月，廣東省醫保局發(fā)布《廣東省醫療保障局2022年工作總結和2023年工作計劃》稱(chēng)，2022年，廣東提前3年落實(shí)國務(wù)院“十四五”全民醫療保障規劃任務(wù)，完成省級530多個(gè)藥品。如果再加上國采294，那么廣東已經(jīng)早在2022年就已經(jīng)完成了824個(gè)。遠遠超過(guò)了2023年山西累計計算的750個(gè)。
從逐步試點(diǎn)到全面推進(jìn)，可以看出，醫保局對藥品集采至少有了三個(gè)方面的清醒認知，一是價(jià)格底線(xiàn)，二是供應保障，三是市場(chǎng)格局。因此，從4+7擴圍開(kāi)始，一直是帶有糾正的姿態(tài)進(jìn)行緩緩調整。 集采的根本原因是要挖掘藥品真實(shí)價(jià)格，繼而形成真實(shí)的醫保支付標準。
2017年，兩票制的出臺，促使藥品流通格局發(fā)生重大調整，過(guò)票公司和許多代理商等實(shí)體被一層層壓縮，生產(chǎn)商將自行管理貨物流、發(fā)票流、資金流，增值稅上下游風(fēng)險越發(fā)凸顯，全流程合規操作挑戰艱巨。
2018年，4+7降價(jià)，一頓組合拳打得許多“母憑子貴”高高在上的大型外企、內企找不著(zhù)北，從懵然、驚慌直至反撲無(wú)果的無(wú)奈。
2019年，聯(lián)采擴圍，再次刷新了過(guò)評品種的價(jià)格新低，與其說(shuō)是企業(yè)主動(dòng)順應趨勢順勢而為，倒不如說(shuō)是搶灘登陸爬上孤島先活著(zhù)再說(shuō)，畢竟在海里嗆個(gè)半死的滋味2018年他們就已經(jīng)領(lǐng)略到了。
隨著(zhù)四五年以來(lái)政策的越收越緊，許多企業(yè)才悄然明白：之前的政策制定其實(shí)一直在給企業(yè)機會(huì )，沒(méi)有大水漫灌而是漸進(jìn)式的推進(jìn)。但當相關(guān)政策以雷霆手段從天而降之時(shí)，這個(gè)時(shí)候醫藥人再指望突然天賜甘霖出現菩薩心腸，就無(wú)疑是癡心枉想。此時(shí)的焦慮，也不僅僅是入身，而是真正的入腦、入心，三行合一。
目前，醫藥行業(yè)的環(huán)境如下：
提質(zhì)
過(guò)評仿制藥替代原研。仿制藥一致性評價(jià)業(yè)已成為國家推進(jìn)醫藥行業(yè)供給側結構性改革的重大舉措，同時(shí)也是推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)技術(shù)水平升級的必由之路。
保障
通過(guò)基藥1+X政策的推進(jìn)，明確了以基藥為主導的用藥模式的要求已經(jīng)形成。最終核心是滿(mǎn)足臨床基本用藥需求，強調基藥“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位。
出清
通過(guò)一致性評價(jià)、兩票制、帶量采購，加速醫藥產(chǎn)業(yè)的供給側改革，提高企業(yè)之間資源整合的動(dòng)力，一大批游走在生死邊緣的中小型落后企業(yè)即將快速退出歷史舞臺。
凈化
逐漸細分的市場(chǎng)和政策，讓大多數企業(yè)從賺快錢(qián)的夢(mèng)中醒了，過(guò)去的做法行不通了，現在抬頭是循證醫學(xué)和路徑，低頭就是DRGS，左側是帶量采購，右邊就是各種重點(diǎn)監控目錄的限制。
留給自己就是兩條路：要么做創(chuàng )新，要么安心按高標準做仿制藥。
對醫藥人來(lái)說(shuō)，醫藥市場(chǎng)的現狀是挑戰與機遇并存，面對集采帶來(lái)的種種挑戰，這里沒(méi)有什么火焰山，更沒(méi)有什么無(wú)底洞，很多事情看似復雜但并不復雜，穿上適合的鞋，走出自己的路。當你踏踏實(shí)實(shí)地走在前進(jìn)的道路上，還有什么可焦慮的？ 面對政策的變化，面對集采，不要動(dòng)輒就想抵觸，抵觸的下一步就是抵抗，既然政策如此，市場(chǎng)如此，在變化的環(huán)境里，淡然處之，坦然應對，一樣能夠活下去，而且活得更好。前提是，不要再有投機的心理。
說(shuō)了這么多， 2024，國家和地方帶量采購要做哪些品種的文章？判斷如下：
1.做生物藥的文章。不少生物藥如今已經(jīng)成了市場(chǎng)上的明星品種，而且從地方到國家，從胰島素GPO再到專(zhuān)項采，從短缺藥再到干擾素，專(zhuān)項集采的方法與措施越來(lái)越成熟，2024是時(shí)候對已經(jīng)處于第一集團的生物藥開(kāi)展集采。
2.繼續做中成藥文章。雖然湖北、廣東、北京、山東幾個(gè)省際聯(lián)盟已經(jīng)對中成藥開(kāi)展了探索試點(diǎn)，但市場(chǎng)上仍然有大批的中成藥黃金單品價(jià)格至今仍然高高在上，把中成藥的集采文章做好，明年仍然是重中之重。
3.做好化藥的擴圍。目前，大多數成熟的化藥均已經(jīng)進(jìn)入國采與地采的范圍，但省級層面仍然擴圍速度不夠，通過(guò)聯(lián)動(dòng)等方式，加快化藥的采購范圍，同樣是集采的重心。
總之，降價(jià)趨勢不變，各家的戰略戰術(shù)怎么改變？?jì)r(jià)格與市場(chǎng)，孰輕孰重？?jì)r(jià)格按什么依據出牌？競爭對手可能的動(dòng)作還是自己的供應鏈水平、生產(chǎn)成本換算？在存量、保命的泥潭中，熱衷政策不是錯誤，糾結政策屬于正常，但只是熱衷與糾結，只是喜歡“客情”與“關(guān)系”，那還是老辦法去鉆新空子，以有棗沒(méi)棗的心態(tài)去撿漏，在如今十分敏感的背景下，可能會(huì )小概率讓你鉆空成功，但更概率會(huì )以頭撞墻。面對新周期的環(huán)境變化，扎扎實(shí)實(shí)的把產(chǎn)品研究明白，把規則研究清楚，反而會(huì )取得更豐碩的果實(shí)。
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