浙江第四批帶量采購，終于對外正式征求意見(jiàn)。這批集采方案，比起廣東聯(lián)盟、八省二區，相對柔和，降價(jià)基調更加趨緩。反而印證了一個(gè)規律，早進(jìn)集采的，這次可能早受益。而一次集采也沒(méi)有進(jìn)的，這次可能要面臨嚴峻挑戰。
《征求意見(jiàn)稿》不在一一詳述，大家可以去看官網(wǎng)文件，但有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，卻值得一一細說(shuō)。
01 原研身份
眾所周知，原研這一字眼，現在很多省帶量采購已經(jīng)基本上不提，取而代之的是過(guò)期專(zhuān)利藥或參比。而過(guò)期專(zhuān)利藥包括過(guò)保護期化合物專(zhuān)利、過(guò)保護期藥物組合物專(zhuān)利、過(guò)保護期天然物提取物專(zhuān)利、過(guò)保護期微生物及其代謝物專(zhuān)利。而且，嚴格意義上來(lái)說(shuō)，要求提供以原發(fā)明國或地區的專(zhuān)利藥品證書(shū)，專(zhuān)利證書(shū)必須擁有活性成分專(zhuān)利等等。至于參比，則要提供藥監部門(mén)的參比制劑公告或納入《中國上市藥品目錄集》的藥品截屏。而浙江此版方案，明確提示，如果沒(méi)有相關(guān)依據，可以提供“原國家價(jià)格主管部門(mén)標注為原研藥或專(zhuān)利藥的”。看到這里，筆者也是呵呵了，都說(shuō)浙江是醫藥大省，醫藥企業(yè)眾多……
02 備選的命也是命
繼甘肅聯(lián)動(dòng)之后，浙江省也明確了，以省為單位集中帶量采購中選價(jià)格：是指截止到規定時(shí)間的以省為單位集中帶量采購中選價(jià)格 (含備選價(jià)格)。備選的價(jià)也是價(jià)，但備選的命可真不是命。備選這一字眼，將其發(fā)揚廣大的是廣東聯(lián)盟，按廣東聯(lián)盟的本意只是為了保持市場(chǎng)的平衡，讓量?jì)r(jià)結合，備選價(jià)格只是一種替補角色。但到了各省，但凡與帶量掛鉤，什么中選價(jià)、備選價(jià)都一視同仁，但具體到量的分配與多寡，則無(wú)視備選企業(yè)的訴求，以廣東為例，備選基本上用完就完了，沒(méi)有機會(huì )再進(jìn)院了。這樣的備選，怎么能算廣義上的帶量中選價(jià)格呢？！備選的價(jià)是價(jià)，但備選的命是真可憐啊。
03 技術(shù)標細調的背后
看看浙江方案的技術(shù)標（化藥與中成藥一致），其它省通行的市場(chǎng)成熟度、醫療機構覆蓋率等硬指標集體轉化了，轉化為了臨床使用療效評價(jià)、質(zhì)量可靠性評價(jià)、臨床安全性性評價(jià)、品牌認同度。再重申一次，浙江是醫藥大省，省內優(yōu)質(zhì)企業(yè)眾多，外企也是相當不少的，大廠(chǎng)家那是到處都是。如此將技術(shù)標進(jìn)行轉化，真是煞費苦心，太難為方案的制定者了。
浙江省公立醫療機構第四批藥品集中帶量采購文件 (征求意見(jiàn)稿)
04 價(jià)格評審，太溫柔了
浙江方案，真的太溫柔了。以化藥為例，有效報價(jià)企業(yè)大于 2 個(gè) (含) 的，最 低價(jià)中（這一點(diǎn)對廠(chǎng)家眾多的相對殘酷一點(diǎn)，對廠(chǎng)家少的還好）。有效報價(jià)企業(yè)只有 1 個(gè)的，如果外省有中選價(jià)，直接就確認了，相當于一次價(jià)格聯(lián)動(dòng)就中了。如果外省無(wú)中選價(jià)，企業(yè)報價(jià)降幅達 到化學(xué)藥品平均降幅的 10%，且滿(mǎn)足相關(guān)三個(gè)條件之一，也能中選。為了讓企業(yè)能夠多中選、盡量中選，看得出來(lái)，浙江也真是拼了。
05 量的分配差點(diǎn)“意思”
以化藥為例，A、B 組約定采購量分別按其 2022 年全省所有公立醫療機構采購份額確定。這個(gè)還好說(shuō)，關(guān)鍵是“最低約定采購量為該品種總量的5%”，差點(diǎn)意思，對于光腳企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)量不少，對于成熟企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)量是不是有點(diǎn)太毛毛雨了？！關(guān)于量的闡述，感覺(jué)這版征求意見(jiàn)稿，很多細節并沒(méi)有說(shuō)得太透，有可能是等正式稿出來(lái)后，才會(huì )將N種可能量的分配進(jìn)行詳細闡述，如果企業(yè)有意見(jiàn)，還是要抓緊去提。
浙江此次方案的整體趨向柔和，與之匹配的是量的分配也味道“淡”了很多，作為長(cháng)三角兵家必爭之地，浙江市場(chǎng)、江蘇市場(chǎng)、上海市場(chǎng)，還是值得企業(yè)高度關(guān)注，再將一些細節進(jìn)行逐一落實(shí)。
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