八批九輪國采，已經(jīng)基本上告以段落，那么，九批十輪國采，是否會(huì )在今年年內如期開(kāi)展？！
去年11月，就已經(jīng)有一種聲音認為，八批九輪國采結束后，新一批國采暫不開(kāi)展。最近幾天，有朋友也在反饋，新一批國采，并不確定是否會(huì )在年內繼續開(kāi)展。畢竟，一年兩批的節奏，大家基本上已經(jīng)習慣了。但新一批國采是否會(huì )繼續開(kāi)展，筆者認為要從以下三個(gè)角度去分析。
01政策層面
國家醫保局原有的國采機制是打造樣板，為各省帶量采購設計好政策方向。這個(gè)路徑基本上已經(jīng)形成。如果說(shuō)2018年醫療保障局組建是機構設置的一年，那么2019年就是藥品集采資源配置的一年，2020年則是藥品集采真正開(kāi)始發(fā)力的一年。從2021-2023年，集采經(jīng)歷了常態(tài)化的發(fā)展，打造樣板的作用基本上形成。
02規則層面
從三批四輪開(kāi)始再到八批九輪，個(gè)別事情，已經(jīng)有了裝了護欄也無(wú)法攔截的跡向，雖然政策不斷優(yōu)化，從化藥強化競爭的1.8倍熔斷再到To6的出局，但在新形勢下，如果國采要繼續開(kāi)展，如何調整規則成為頭等大事。
另外，每批國采平均50%以上的降幅（胰島素專(zhuān)項采購除外），很明顯的就是，企業(yè)過(guò)評的力度有弱化的跡象。根據中國醫藥報權威顯示，有關(guān)方面在對2022年1月1日至12月31日相關(guān)過(guò)評數據進(jìn)行統計分析發(fā)現，全年共有1899項仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)（包含按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的966項仿制藥，即“視同通過(guò)”），較2021年同期減少3.70%。按照受理號承辦日期統計，2022年新注冊分類(lèi)仿制藥（3類(lèi)、4類(lèi)、5.2類(lèi)）申報2373項，同比增長(cháng)28.76%，較上一年超過(guò)60%的增幅明顯收窄；當然，2022年補充申請略有增長(cháng)，共計943項，同比增長(cháng)5.84%。如何優(yōu)化規則，讓規則更加公平、合理，讓參與企業(yè)能夠充分享受到集采的紅利而不是繞集采而行，為更多企業(yè)有效競爭培育“良性土壤”，是有關(guān)方面必須要思考的。
03市場(chǎng)層面
近日，江蘇等省已經(jīng)啟動(dòng)了國采地方接續的相關(guān)公告，不同程度上以聯(lián)盟的形式對1-5 批國家集采協(xié)議期滿(mǎn)的帶量采購藥品開(kāi)展接續采購工作。事實(shí)上，由于國采的采購期普遍并不長(cháng)，而國采的頻率又較快，再加之國采在各省落地、執行會(huì )造成一定的時(shí)間差，因此，很多省份不得不抽出有限的資源與精力去應對國采地方接續，而接續的項目，其實(shí)就是一個(gè)帶量采購重新洗牌的過(guò)程，各省的規則不一樣，競爭的市場(chǎng)環(huán)境、大小又不一樣，無(wú)論是老玩家還是新玩家，在參與接續的時(shí)候，其實(shí)心中都是不平衡的。
與其這樣國采牽頭，地方接續，還不如把符合進(jìn)入集采的品種交還給地方，或是指定品種，或是指定地方，由地方作為集采任務(wù)限期完成，這樣做的好處，一是地方的政策會(huì )更有延續性，二是也不會(huì )再造成選區中選、選區備選、非選區中選、非中選等多個(gè)略顯混亂的價(jià)格形態(tài)。三是各地也可以充分發(fā)揮地方集采的優(yōu)勢，在規則設計等方面更加豐富、多元。
因此，新一批國采，如果年內繼續開(kāi)展，規則要勢必升級，防止一些行為出現。如果規則方面沒(méi)有考慮清楚，建議今年不開(kāi)展國采也是合適的，交由地方先適度開(kāi)展也是一個(gè)不錯的方案。
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