東京奧運會(huì )正在如火如荼地進(jìn)行,各國運動(dòng)健兒齊聚日本,一展身手。自然,視力不好的裁判們,也先后幫助東道主制造著(zhù)新聞和熱點(diǎn)。在全球目光聚焦東京奧運的特殊時(shí)刻,讓我們就給大家介紹一下日本百年藥企武田制藥的發(fā)展史。
目前日本醫藥市場(chǎng)在全球排名居前,醫藥產(chǎn)業(yè)屬于日本的支柱產(chǎn)業(yè)之一;雖然二戰對于日本經(jīng)濟給與了重創(chuàng ),但是隨著(zhù)二戰后的持續努力和崛起,日本的制藥工業(yè)基礎已經(jīng)非常雄厚,研發(fā)和創(chuàng )新能力強大,先后誕生了武田、安斯泰來(lái)、第一三共、大冢制藥、衛材等一批制藥巨頭。
武田制藥(Takeda)歷史悠久,其創(chuàng )立于1781年,現在總部位于日本東京和大阪。兩百多年間,武田制藥不斷創(chuàng )新,經(jīng)過(guò)現代化轉型、全球化收購以及國際化路線(xiàn)拓展,武田制藥已經(jīng)發(fā)展為一家以全球價(jià)值觀(guān)為基礎、以研發(fā)為驅動(dòng)的全球生物制藥公司。如今武田制藥的研發(fā)主要聚焦在罕見(jiàn)病、腫瘤、消化系統、神經(jīng)科學(xué)四大治療領(lǐng)域,并對血液制品和**進(jìn)行了專(zhuān)項研發(fā)投入。不僅如此,近期武田制藥又斥資35億美元進(jìn)入神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域,可見(jiàn)實(shí)力不可小覷。
武田制藥始終高度專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的研發(fā),并且積極拓展國際業(yè)務(wù),加速全球化進(jìn)程,有一系列重磅產(chǎn)品在全球多個(gè)國家和地區的成功上市(表1)。其中ENTYVIO(維得利珠單抗)2020年銷(xiāo)售額達到4293億日元(約38.8億美元),已經(jīng)進(jìn)入全球藥品銷(xiāo)售額Top 30。
ENTYVIO(維得利珠單抗):該藥是一種人源化腸道選擇性生物制劑,用于潰瘍性結腸炎、克羅恩病的治療,是目前炎癥性腸病(IBD)領(lǐng)域唯一的腸道選擇性生物制劑,其臨床數據表明能夠快速起效,并實(shí)現長(cháng)期持久的臨床緩解和黏膜愈合,同時(shí)安全性好,是歐美國際指南推薦的一線(xiàn)生物制劑。ENTYVIO(維得利珠單抗)2020年銷(xiāo)售額達到4293億日元(約38.8億美元),已經(jīng)進(jìn)入全球藥品銷(xiāo)售額Top 30。
另外,從2020年報中我們可以看到,武田制藥的五大關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域,其中胃腸病的列報收入為7,778億日元,占銷(xiāo)售額的24%;罕見(jiàn)病的列報收入為5,917億日元,占銷(xiāo)售額的19%;PDT免疫療法列報收入為4,204億日元,占銷(xiāo)售額的13%;腫瘤列報收入為4,165億日元,占銷(xiāo)售額的13%,神經(jīng)科學(xué)的列報收入為4,173億日元,占銷(xiāo)售額的13%。
圖1 武田制藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域(來(lái)源:Takeda2020年報)
表1 武田制藥重磅產(chǎn)品
武田制藥的并購之路
2020年按照制藥業(yè)務(wù)收入統計,武田擠進(jìn)全球藥企排名TOP10,這是亞洲制藥公司目前最好的戰績(jì)。這一成績(jì)的取得主要得益于武田制藥近年來(lái)在并購市場(chǎng)的動(dòng)作。通過(guò)國際并購戰略,武田制藥不斷拓展其產(chǎn)品線(xiàn)。擴大其產(chǎn)品的全球市場(chǎng)覆蓋面,同時(shí)也加快了其全球化進(jìn)程。
2005年,武田以2.7億美元的價(jià)格收購了美國圣地亞哥的Syrrx公司。獲得了以DPP-4抑制劑阿格列汀為代表的多個(gè)在研降糖藥,另外還獲得了先進(jìn)的X-射線(xiàn)晶體分析技術(shù)。
2008年武田以88億美元的價(jià)格收購了位于美國馬薩諸塞州的生物公司千禧制藥公司(Millennium Pharma),這是一家專(zhuān)注抗腫瘤藥物和炎癥藥物研發(fā)的公司,主要產(chǎn)品包括Velcade(硼替佐米)、艾莎佐米、Adcetris等,并且武田制藥以此為契機構建了全球腫瘤藥物研發(fā)體系;
2011年,武田以137億美元收購瑞士Nycomed,旨在擴大歐洲及發(fā)展中國家市場(chǎng)份額;
2012年,武田以8億美元收購了美國痛風(fēng)藥物制造商URL,其主打產(chǎn)品是用于治療痛風(fēng)發(fā)作的Colcrys(秋水仙堿)。
2017年1月武田宣布以52億美金收購美國Ariad制藥,由此獲得兩個(gè)重磅的藥品,治療白血病的Iclusig和治療非小細胞肺癌的Brigatinib,進(jìn)一步完善了武田的腫瘤板塊。
2019年1月8日,武田制藥以620億美金收購英國罕見(jiàn)病制藥巨頭Shire(夏爾),武田制藥正式進(jìn)入罕見(jiàn)病領(lǐng)域。
2021年3月9日,武田宣布收購Maverick Therapeutics,以豐富其T細胞實(shí)體腫瘤治療和腫瘤免疫治療管線(xiàn)。
武田制藥對中國市場(chǎng)的開(kāi)拓
武田制藥于1994年進(jìn)入中國市場(chǎng),已在中國市場(chǎng)深耕二十多年;目前中國市場(chǎng)是武田制藥在全球最重要的戰略市場(chǎng)之一,武田制藥也成為中國罕見(jiàn)病領(lǐng)域的領(lǐng)航者。
目前,武田制藥在國內注冊的產(chǎn)品包括消化疾病、腫瘤、心血管與代謝疾病領(lǐng)域,如泮托拉唑鈉腸溶片(潘妥洛克)、注射用維得利珠單抗(安吉優(yōu))、蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)、蘭索拉唑口崩片(普托平)、枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)、富馬酸伏諾拉生片(沃克)、注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)、苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)必洛斯、鹽酸烏拉地爾注射液(亞寧定)、鹽酸吡格列酮片(艾可拓)、伏格列波糖片(倍欣)等。
值得一提的是,2020年武田有4款創(chuàng )新產(chǎn)品獲得中國國家藥監局的批準,這在各大跨國藥企中位列第一,其中包括2020年3月獲批的注射用維得利珠單抗(一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑),2020年5月獲批的注射用維布妥昔單抗(首 個(gè)以CD30為靶向的抗體偶聯(lián)藥物),2020年8月獲批的阿加糖酶α注射用濃溶液(中國目前引進(jìn)的針對法布雷病的唯一人源性酶替代療法),2020年12月獲批的拉那利尤單抗注射液(作為全球首 個(gè)針對遺傳性血管性水腫HAE的單克隆抗體藥物,填補了國內長(cháng)期無(wú)針對性治療的空白)。
總結
從上面信息和數據可以看出,武田制藥在站穩醫藥主業(yè)方面的意志堅定不移,并且緊盯國際醫藥行業(yè)趨勢,利用國際并購活動(dòng)積極拓展,好鋼用在刀刃上,資金使用合理且態(tài)度堅決,終于形成近日的強勢局面。
面對武田制藥的積極拓展和咄咄逼人的發(fā)展態(tài)勢,國內相關(guān)領(lǐng)域競爭企業(yè)要深度思考,全面提升自己的實(shí)力,方可以在和武田制藥的競爭中,學(xué)習武田策略,抵得過(guò)武田制藥的攻勢。
參考文獻
1.NMPA官網(wǎng)信息
2.武田制藥的官網(wǎng)信息
作者簡(jiǎn)介:zhulikou431,高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家,在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域,以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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