近期，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，根據《浙江省部分藥品集中帶量采購工作方案》等文件規定，制定了《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》（征求意見(jiàn)稿）（簡(jiǎn)稱(chēng)：《文件》）對外公開(kāi)征求意見(jiàn)，作為醫改大省的浙江，帶量采購終于掀開(kāi)了面紗。
和其它省帶量采購文件不同，浙江省的這份《文件》并沒(méi)有將采購目錄對外征求意見(jiàn)，據前期坊間流傳，浙江帶量采購品種為12個(gè)，而本文截止期，浙江帶量采購品種已經(jīng)基本敲定為8個(gè)。由12變8如果屬實(shí)，浙江的帶量采購品種數量將進(jìn)一步得到精簡(jiǎn)。
《文件》將此次帶量采購的品種劃分為A、B兩組。這兩組即通常業(yè)內所說(shuō)的質(zhì)量層次，也就是近五年以來(lái)一直強調的競價(jià)分組。A組為原研、參比，B組為其他仿制藥，即我們理解的普通GMP。這種分層，基本上符合目前地方帶量采購的趨勢，即簡(jiǎn)化分層。
由于《文件》此次集采范圍并不包括過(guò)評產(chǎn)品，因此，在報量方面，每個(gè)品種只按照2019年全省所有公立醫療機構年度藥品總用量的50%作為總約定采購量。其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫療機構采購份額確定（最高、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%，如只有一組參加為50%）。這里值得留意的兩個(gè)名詞分別是“年度藥品總用量”與“總約定采購量”。年度藥品總用量為基礎，總約定采購量是在年度藥品總用量基礎上得到的。根據《文件》，若某品種2019共銷(xiāo)100盒（年度藥品總用量），則50盒為總約定采購量。若兩組并存，兩組總量最高理論值不應超過(guò)50盒。若只有一組，另一組最高理論值為50盒。
依據《文件》，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量（獲得50%原約定采購量的除外，下同），剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。同樣舉例簡(jiǎn)析，某產(chǎn)品，A組30盒，B組20盒。若B組流標，則B組的10盒歸并至A組，則A組量為40盒。
采取技術(shù)評審和價(jià)格評審相結合的方式同步進(jìn)行。在通過(guò)技術(shù)評審后，對企業(yè)來(lái)說(shuō)最為關(guān)鍵的即是價(jià)格評審。根據要求，報價(jià)原則上不得高于以省為單位集中采購實(shí)際最低在線(xiàn)交易價(jià)格和集中帶量采購中選價(jià)格。之前，浙江全省二次議價(jià)已經(jīng)盛行已久，浙江自從2014年、2015開(kāi)展完省標一批、二批之后，就出臺了醫保支付標準調整的相關(guān)政策，并強化三流合一的平臺建設。與之匹配的是，全省金華、寧波等地掀起的地級市、縣、單體醫院的議價(jià)狂潮。浙江的思路很清奇，運用省里轟轟烈烈的議價(jià)結果，動(dòng)態(tài)調整醫保支付標準，省級開(kāi)展在線(xiàn)價(jià)格調整。這樣做的好處是，外省的低價(jià)為我所用，本省的價(jià)格只調整相關(guān)標準，某種程度上是鼓勵廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與地級市的議價(jià)。
在浙江省平臺上，幾乎全省各地市二次議價(jià)的價(jià)格全部呈現在采購系統。之所以之前浙江價(jià)格聯(lián)動(dòng)不聯(lián)動(dòng)二次議價(jià)價(jià)格，主要是為了師出有名，保護地方二次議價(jià)的積極性，而且調整的只是醫保支付價(jià)。但此次帶量采購，浙江明確要求要采省級集中實(shí)際最低在線(xiàn)交易價(jià)格，在量?jì)r(jià)掛鉤的背景下，浙江的二次議價(jià)價(jià)格還能保護多久？！
另外，此次報價(jià)，特別提到了不能高于集中帶量采購中選價(jià)格。而相關(guān)省份和地方，同樣為了保護參與企業(yè)的熱度，并不公開(kāi)集中帶量采購價(jià)格。因此，浙江要求采帶量采購價(jià)格，價(jià)格源將從何而來(lái)？無(wú)外乎四種可能：企業(yè)自報、國采平臺數據整理、省級發(fā)函調取數據、企業(yè)間投訴舉報。浙江的帶量采購，是否會(huì )將真實(shí)價(jià)格逐層剝開(kāi)，值得留意。
四個(gè)月前，浙江省醫保局曾經(jīng)印發(fā)了《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》，在帶量、帶預算采購的背景下，四個(gè)月前的浙江相關(guān)政策，充其量只是一份醫藥市場(chǎng)準入類(lèi)文件，相當于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何憑票入場(chǎng)獲取在場(chǎng)交易的資格。但四個(gè)月后再結合浙江日前下發(fā)的帶量采購文件來(lái)看，浙江更多的是在考慮大棋局。成熟一步，走一步。這是否意味著(zhù)浙江仍然想沿襲以往玩的比較純熟的那一套手法：省級聯(lián)動(dòng)（規范進(jìn)、出）——醫保支付標準調整——地級市議價(jià)——省級聯(lián)動(dòng)——醫保支付標準調整？
如果帶量采購范圍擴大，那么這種聯(lián)動(dòng)調整醫保支付標準的做法勢必不可行。因此，筆者揣測，最大的可能就是浙江繼續聚焦“小而美”的帶量采購，將品種精簡(jiǎn)化，更多的品種留給市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)去開(kāi)展。一可以避免政策間互相干擾，二可以坐收漁利，畢竟各省帶量采購及省際間帶量采購，已經(jīng)逐步拉開(kāi)了序幕。
在國家要求各省陸續開(kāi)展帶量采購的背景下，不動(dòng)是不行的。但是大動(dòng)可能也會(huì )影響現有市場(chǎng)格局。因此，不妨小步快跑，切香腸式的一步步的來(lái)。浙江帶量采購，正式意見(jiàn)出臺時(shí)又會(huì )有哪些變化，醫藥行業(yè)不妨當作一個(gè)關(guān)注點(diǎn)，拭目以待。
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