糖尿病用藥盤點及糖尿病創(chuàng)新療法腸促胰島素聯(lián)合療法新突破

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作者：zhulikou431 來源：zhulikou431

2019-01-11

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會的數(shù)據(jù)，2017年全球有4.25億糖尿病患者，占世界人口的8.8%，其中2型糖尿病占所有病例的90%，而且據(jù)預(yù)測，到2045年，全球患者可能增長至6.29億

　　糖尿病是世界上最常見的疾病之一，主要有四種類型：第一類是Ⅰ型糖尿病，過去稱作胰島素依賴型糖尿病，它是由于體內(nèi)胰島素絕對缺乏，容易發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒，必須要依靠胰島素的治療，否則會出現(xiàn)生命危險；第二類是Ⅱ型糖尿病，又叫非胰島素依賴型糖尿病，這種類型的糖尿病，起病比較隱秘和緩慢，可以用口服降糖藥來控制，也可以用胰島素治療；第三種類型就是妊娠糖尿病，這是一種妊娠期間發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)的糖尿病，這種類型的糖尿病，也要用胰島素來治療，產(chǎn)后還要做糖耐量試驗，再來重新來定型；第四種類型糖尿病是其他類型的糖尿病，是由于某些疾病，比如說內(nèi)分泌疾病，或者一些遺傳疾病，導致的血糖升高。

　　根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會的數(shù)據(jù)，2017年全球有4.25億糖尿病患者，占世界人口的8.8%，其中2型糖尿病占所有病例的90%，而且據(jù)預(yù)測，到2045年，全球患者可能增長至6.29億（圖1）。另外根據(jù)Evaluate2018年5月發(fā)布的報告，糖尿病市場是僅次于腫瘤學之后的第二大治療市場，該市場2017年規(guī)模為461億美元，到2024年預(yù)計將達到595億美元。

圖1 2017-2045全球糖尿病患者分布 圖片來自網(wǎng)絡(luò)

　　今天我們主要盤點一下Ⅱ型糖尿病的主要用藥，傳統(tǒng)的Ⅱ型糖尿病治療藥物包括雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類、胰島素及其類似物等，近年來又有一些新型降糖藥物出現(xiàn)，如GLP-1受體激動劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑（圖2）。目前糖尿病治療藥物中口服降糖藥居于主導地位，而且國內(nèi)市場中基本由外資品牌所主導（見表1）。

　　 2018年8月著名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布的《2018年全球最暢銷的10款糖尿病藥物》榜單中（表2），除禮來的Trulicity外，其余九款已全部在國內(nèi)上市。

表1國內(nèi)暢銷糖尿病藥物

排名	藥物名稱	主要廠家
1	胰島素制劑	諾和諾德、美國禮來、法國賽諾菲-安萬特、通化東寶等
2	阿卡波糖	德國拜耳、杭州中美華東、寶光藥業(yè)
3	****	百時美施貴寶、北京利齡恒泰藥業(yè)、貴州天安藥業(yè)
4	瑞格列奈	諾和諾德、江蘇豪森藥業(yè)
5	羅格列酮	葛蘭素史克、太極集團、恒瑞醫(yī)藥
6	格列美脲	法國賽諾菲-安萬特、江蘇萬邦、揚子江藥業(yè)、四川普渡制藥
7	格列齊特	法國施維雅制藥、浙江眾益藥業(yè)、天津美通藥業(yè)
8	格列吡嗪	美國輝瑞、山東迪沙藥業(yè)、上海信誼藥廠
9	格列喹酮	雙鶴藥業(yè)、吉林恒和制藥
10	那格列奈	北京諾華制藥、恒瑞醫(yī)藥、河南天方藥業(yè)

表2 2018年全球暢銷糖尿病藥物TOP10

序號	公司	商品名	通用名	2017年銷售額（億美元）
1	默沙東	Januvia	西格列汀	59
2	賽諾菲	Lantus	甘精胰島素	56.5
3	諾和諾德	Victoza	利拉魯肽	37.4
4	諾和諾德	NovoRapid	門冬胰島素	32.3
5	禮來	Humalog	賴脯胰島素	28.7
6	諾和諾德	Levemir	地特胰島素	22.8
7	禮來	Trulicity	度拉魯肽	20.3
8	諾和諾德	NovoMix30	預(yù)混胰島素	16.98
9	禮來	Humilin	人胰島素	13.4
10	諾華	Galvus	維格列汀	12.3

數(shù)據(jù)來源：Igeahub

　　盡管Ⅱ型糖尿病在全球范圍內(nèi)非常普遍，也促使了對這方面藥物開發(fā)的大量投資，但對制藥公司來說，Ⅱ型糖尿病的許多方面仍是一個挑戰(zhàn)，同時也促使他們在開發(fā)治療糖尿病的療法方面越來越具有創(chuàng)新性，目前糖尿病領(lǐng)域的一個趨勢是將同一類型的藥物組合在一起形成聯(lián)合療法，確定是否比單一藥物更有效。

　　2018年10月4日柏林第54屆歐洲糖尿病協(xié)會年會上，禮來公司公布了一項對于GIP與GLP-1受體雙靶點激動劑（GIP/GLP-1 RA，LY3298176）IIb期臨床試驗結(jié)果，在Ⅱ型糖尿病患者中顯示出了強勁且具有臨床意義的降糖和減重效果。其6個月試驗數(shù)據(jù)——顯示患者的HbA1c水平較基線降低了2.4%，平均體重降低了11.3kg（12.7%），而且這一結(jié)果發(fā)布在《Lancet》雜志。每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體雙靶點激動劑將兩種腸促胰素作用整合為一種新型分子，相比單一的GLP-1受體激動劑會有更強的臨床降糖獲益。

參考文獻：

1.Incretin combination therapy: a breakthrough for type 2 diabetes

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高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護領(lǐng)域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風險管理工作。

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