卵巢癌是預后最差的女性惡性腫瘤，病死率在婦科惡性腫瘤中居首位，近20年其發(fā)病率以每年0.1%的速度增長(cháng)，5年總生存率為30%左右。卵巢癌通常采用手術(shù)結合化療的方式治療。由于癌細胞擴散快，手術(shù)通常無(wú)法徹底切除病灶，而且卵巢癌細胞對化療藥物易產(chǎn)生耐藥性，并有約25%確診患者對作為一線(xiàn)藥物的鉑類(lèi)制劑不敏感，這類(lèi)患者生存期可能僅18個(gè)月。
對于鉑耐藥型卵巢癌治療，用藥選擇非常有限，因此，臨床上通過(guò)尋找新的有效藥物治療鉑耐藥患者顯得尤為迫切。近日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心科研團隊研發(fā)的一種新型藥物組合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能夠使晚期卵巢癌患者無(wú)進(jìn)展生存期翻倍。該研究結果發(fā)表在國際頂級腫瘤學(xué)雜志《Lancet Oncology》（柳葉刀·腫瘤）。
研究詳情
在這項單臂、開(kāi)放標簽的II期臨床研究中，共招募35例經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)為上皮性卵巢癌的患者，所有患者既往均接受過(guò)一線(xiàn)含鉑方案化療。ECOG評分為0~2分，且具有可測量病灶。本研究的主要終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率（ORR），次要研究終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時(shí)間（DOR）等。
給藥方案采取阿帕替尼每天給藥500mg,聯(lián)合依托泊苷每天50mg,在第1天和第14天給藥，每21天為1個(gè)療程。
研究結果令人鼓舞！
在意向治療人群中，客觀(guān)有效率達到54.3%,疾病控制率達到85.7%；
在符合方案人群中，客觀(guān)有效率為61.3%，疾病控制率為96.8%。
該研究觀(guān)察到，晚期卵巢癌患者的疾病控制時(shí)間延長(cháng)到8.1個(gè)月。此外，由于該治療方案的不良反應容易耐受，所以患者均能在門(mén)診接受治療。
阿帕替尼
阿帕替尼作為我國自主研發(fā)的靶向治療新藥，其單藥的抗腫瘤作用已在胃腸道癌多個(gè)臨床研究中得到證實(shí)，并于2014年獲得我國SFDA批準上市。根據臨床前的研究結果顯示，阿帕替尼與細胞毒 藥物的聯(lián)合有協(xié)同作用。
依托泊苷
周期特異性抗腫瘤藥物依托泊苷（通過(guò)作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ，干擾DNA的合成和復制），是復發(fā)性卵巢癌治療的簡(jiǎn)便、性?xún)r(jià)比高的有效藥物。阿帕替尼和依托泊苷的聯(lián)合應用存在協(xié)同作用，無(wú)明顯**疊加。且兩種口服藥聯(lián)用大大提高了給藥便捷性，
新型口服靶向藥物阿帕替尼聯(lián)合傳統口服周期特異性抗腫瘤藥物依托泊苷的治療方案，研究結果令人鼓舞。該聯(lián)合方案的ORR及PFS均高于現有的國際共識治療方案。
本臨床研究結果發(fā)表在國際權威雜志《Lancet Oncology》，充分體現國際同行對本研究的高度認可；同時(shí)，也開(kāi)創(chuàng )了鉑耐藥卵巢癌門(mén)診關(guān)于口服靶向藥物聯(lián)合治療的先河，具有非常重要現實(shí)臨床指導意義。
參考：
1. Apatinib combined with oral etoposide in patients with platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (AEROC): a phase 2, single-arm, prospective study
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