阿斯利康，抗腫瘤領域的王者。在深耕腫瘤領域多年后，阿斯利康正引領著腫瘤領域進行一場場變革，尤其在乳腺癌、肺癌這兩大高發(fā)癌種領域，阿斯利康構建了深厚壁壘。
乳腺癌
在乳腺癌領域，阿斯利康圍繞ER+/HER2-、HER2+、三陰性三大乳腺癌分子分型中構建了完整的治療方案體系。
在雌激素受體陽性（ER+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌領域，芳香化酶抑制劑和ER調節(jié)劑等內分泌治療藥物是一線治療的基石。但是，約50%的HR+/HER2-乳腺癌患者會產生耐藥。為此，阿斯利康在2002年推出了第一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD）Faslodex（氟維司群），Faslodex具有ER抑制和ER降解的雙功能，突破了傳統內分泌治療的耐藥瓶頸。
為了提高患者依從性和治療效率，阿斯利康開發(fā)了新一代口服SERD藥物Camizestrant，在在II期SERENA-2研究中，與氟維司群組相比，Camizestrant組的無進展生存期（PFS）顯著延長（7.2 vs 3.7個月，HR=0.59）。在ESR1突變亞組中，Camizestrant組患者實現了更加顯著的PFS獲益（6.3 vs 2.2個月，HR=0.33）。
此外，阿斯利康還開展了 SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-1 和 CAMBRIA-2 等試驗，以評估 Camizestrant 單獨使用或與其他藥物聯合使用時的安全性和有效性，以解決特定類型乳腺癌中許多未滿足的醫(yī)療需求。
在HER2+乳腺癌領域，阿斯利康/第一三共的HER2-ADC德曲妥珠單抗憑借DESTINY-Breast系列研究，持續(xù)改寫HER2+乳腺癌治療格局。
基于DESTINY-Breast03 試驗結果，德曲妥珠單抗已在全球 80 多個國家獲批，用于 HER2+乳腺癌患者的二線治療。
在2025年ASCO大會上，德曲妥珠單抗的DESTINY-Breast09 III 期研究成果以 LBA 口頭報告的形式進行了披露。在該臨床試驗中，德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗作為HER2+轉移性乳腺癌患者的一線治療，與當前一線標準治療方案THP（紫杉類藥物聯合曲妥珠單抗及帕妥珠單抗）相比，德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗可使患者的疾病進展或死亡風險降低 44%（風險比 [HR] 0.56；p<0.00001)。德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組的中位 PFS 達到 40.7 個月，顯著優(yōu)于 THP 組的 26.9 個月。德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組的客觀緩解率（ORR）為 85.1%，而 THP 組為78.6%。
在三陰性乳腺癌（TNBC）領域，該亞型被認為是乳腺癌中最難治的亞型，其ER，孕激素受體（PR），HER2均為陰性，因此，化療是其主要治療手段。隨著免疫治療的發(fā)展，K藥聯合化療成為PD-L1 CPS≥10的TNBC患者的優(yōu)選方案。
此外，PARP抑制劑的出現也為TNBC提供了新的治療選擇。例如對于gBRCA1/2突變的TNBC患者，PAPR抑制劑奧拉帕利、他拉唑帕利成為這類TNBC患者的一線選擇。
無論是PARP抑制劑還是免疫治療，均存在很大的局限性。PARP抑制劑針對的gBRCA1/2突變患者有限，僅占TNBC約11%，同時也存在耐藥性問題。免疫治療針對的是PD-L1陽性CPS≥10人群，僅占TNBC的38%。
面對以上局限性，阿斯利康/第一三共的TROP-2 ADC——Dato-DXd帶來了新選擇。目前，Dato-DXd正在進行的III期臨床試驗，就選擇了不適用PD-1的TNBC患者。
肺癌
在腫瘤第二大適應癥肺癌領域，阿斯利康是名副其實的引領者。2003年，阿斯利康的第一代EGFR-TKI吉非替尼獲FDA批準上市，打開了肺癌治療新時代。隨著耐藥性的產生，阿斯利康又研發(fā)出第三代EGFR-TKI奧希替尼，持續(xù)引領EGFR靶向治療的創(chuàng)新。
事實上，為了克服EGRF-TKI耐藥性難題，阿斯利康一直在探索新的治療方式。2011年，阿斯利康與和黃醫(yī)藥合作，共同開發(fā)賽沃替尼并促進其商業(yè)化。賽沃替尼的合作臨床開發(fā)在中國由和黃醫(yī)藥主導，在海外則由阿斯利康主導，而且阿斯利康負責實現賽沃替尼在中國乃至全球范圍內的商業(yè)化。賽沃替尼是和黃醫(yī)藥研發(fā)的一種強效、高選擇性的口服MET TKI，可阻斷因突變或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。
在今年的ASCO大會上，發(fā)布了SACHI中國Ⅲ期研究，該研究旨在評估賽沃替尼聯合奧希替尼用于一線EGFR 抑制劑治療后疾病進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性NSCLC患者。研究結果顯示 ，一/二代EGFR-TKI 經治患者中，賽沃替尼聯合奧希替尼組經研究者評估的中位PFS為 9.8 個月。這一結果進一步豐富了EGFR突變NSCLC EGFR-TKI治療進展后伴MET擴增患者的精準治療策略。
針對無驅動基因突變的晚期NSCLC患者，阿斯利康開展了TROP2 ADC藥物Dato-DXd聯合帕博利珠單抗的聯合或不聯合鉑類一線化療的Ib期臨床研究，初步結果顯示，該聯合方案有望為一線無驅動基因突變的患者提供更新的聯合治療方案。
為了實現肺癌的早期治愈，阿斯利康目前開展了十多項II期和III期臨床試驗，評估疾病早期階段的免疫腫瘤學和基因靶向療法。
從晚期到早期，從EGFR-TKI到ADC、免疫治療，阿斯利康在肺癌領域一直在超越自我。在乳腺癌領域，阿斯利康更是覆蓋了從早期到晚期的各個治療階段，包含新輔助、輔助、晚期一線等，正是阿斯利康在乳腺癌、肺癌以及其他腫瘤領域的持續(xù)深耕，以及始終“以患者為中心”，通過自研和多元合作持續(xù)豐富產品管線，奠定了其在腫瘤領域的領導者地位，同時展現出了公司獨特的科學領導力。期待阿斯利康為患者帶來更多的治療方案。
參考：
1.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf.
2.Lu S, Wang J, Yang N, et al. Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study. 2025 ASCO. LBA8505.
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