8月15日,銀諾醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板成功掛牌上市。本次發(fā)行定價為每股18.68港元,中信證券股份有限公司與中國國際金融股份有限公司(中金公司)擔任本次發(fā)行的聯(lián)席保薦人、整體協(xié)調人及聯(lián)席全球協(xié)調人,承銷團成員還包括德意志銀行、麥格理資本、中國銀河國際等10余家投行。
公司此次全球發(fā)售36,556,400股H股,占發(fā)行后總股本的8.00%。按發(fā)行價計算,募資總額約6.83億港元,扣除發(fā)行費用后募資凈額約6.10億港元。募集資金中,90%將用于核心產品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕?)及其后續(xù)適應癥的臨床試驗與商業(yè)化,剩余10%將用于營運資金及一般公司用途。
市場反響熱烈,榮膺"超購王"
銀諾醫(yī)藥的首次公開發(fā)行受到市場狂熱追捧。其中國香港公開發(fā)售部分錄得超5,340倍的驚人超額認購,凍結資金約3,700億港元,超越今年3月掛牌的蜜雪集團,成為2025年以來港股"超購王"第二名。國際配售部分亦獲得10.67倍覆蓋。公司成功引入駿升環(huán)球、Ginkgo Fund、邁富時、鄧海峰、黎慧鳳等5名基石投資者,合共認購約1,000萬美元股份。
在8月14日的暗盤交易中,銀諾醫(yī)藥股價已暴漲超277%,創(chuàng)下年內新股紀錄。掛牌首日,公司開盤報72.40港元,較發(fā)行價飆升288.12%,盤中最高觸及73.70港元;截至上午收盤,股價報55.90港元,漲幅199.25%,對應市值約239億港元。國際發(fā)售同樣獲得10.67倍認購,充分彰顯全球資本對中國創(chuàng)新藥企的強烈興趣。
專注GLP-1賽道,核心產品率先商業(yè)化
銀諾醫(yī)藥成立于2014年,由加拿大籍科學家王慶華博士創(chuàng)辦并擔任董事長兼總經理。公司專注于糖尿病及其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化,是亞洲首家、也是全球第三家將原研人源長效GLP-1受體激動劑推進到注冊審批階段并成功商業(yè)化的企業(yè)。
其核心產品依蘇帕格魯肽α于2025年1月獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準用于2型糖尿病治療,并已于5月在中國市場正式上市銷售。截至5月31日,該產品在上市首5個月內實現(xiàn)銷售收入3,814萬元。公司正在積極推進依蘇帕格魯肽α用于肥胖、超重及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)適應癥的IIb/III期臨床試驗,預計2026年第四季度完成。此外,銀諾醫(yī)藥已啟動該產品在中國澳門地區(qū)的上市申請,并制定了逐步拓展至全球市場的戰(zhàn)略。
瞄準千億市場空間,直面激烈競爭
銀諾醫(yī)藥所處的GLP-1受體激動劑市場潛力巨大。2019年中國GLP-1市場規(guī)模僅為12億元,2023年已躍升至87億元,年復合增長率高達64%,弗若斯特沙利文指出,2030年中國GLP-1總體市場有望突破500億元,其中減重適應癥貢獻約173億元,2型糖尿病貢獻約155億元。
以肥胖適應癥為例,2024年中國成年肥胖患者約2.4億人,但僅有2.5%接受藥物干預;在已用藥人群中,GLP-1類藥物的滲透率也僅為15%。機構預計,到2026年,用藥患者比例將提升至2.9%,GLP-1滲透率將提升至35%,對應GLP-1肥胖適應癥用藥人數(shù)將從2024年的約90萬人激增至265萬人。
目前,中國GLP-1市場已形成諾和諾德與禮來的"雙巨頭"格局。諾和諾德的司美格魯肽注射液(Ozempic?/Wegovy?)以63%的份額穩(wěn)居第一;禮來的替爾泊肽(Mounjaro?/Zepbound?)于2024年6月在華獲批減重適應癥后,僅用半年時間就占據(jù)了約9%的市場份額,且仍在快速放量。
面對外企的先發(fā)優(yōu)勢,包括銀諾醫(yī)藥在內的本土企業(yè)正通過加速突圍:
多靶點激動劑: 成為國產創(chuàng)新的主戰(zhàn)場。例如恒瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙靶點激動劑HRS9531在Ⅲ期臨床中48周減重最高達17.7%,預計2026年上市;信達生物的瑪仕度肽已提交上市申請,有望年內獲批。
生物類似藥: 緊隨其后。華東醫(yī)藥、麗珠集團、杭州九源基因等十余家企業(yè)的司美格魯肽類似藥已進入Ⅲ期臨床,最快2026年起集中上市。
新劑型開發(fā): 恒瑞、先為達生物、甘李藥業(yè)等企業(yè)的口服小分子和兩周一次注射劑均處于Ⅰ-Ⅱ期階段,試圖在用藥便利性上實現(xiàn)"彎道超車"。
銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α具有顯著的價格優(yōu)勢,遠低于司美格魯肽和替爾泊肽等進口藥物。若未來成功進入國家醫(yī)保目錄,其價格可能再降30%-50%,進口替代潛力巨大。
研發(fā)投入與管線布局
財務數(shù)據(jù)顯示,銀諾醫(yī)藥目前仍處于高投入期。2023年和2024年公司尚未產生產品銷售收入,研發(fā)開支分別為4.92億元和1.03億元,期內虧損分別為7.33億元和1.75億元。2025年前五個月,隨著核心產品商業(yè)化推進,公司虧損擴大至9787.5萬元,主要由于銷售推廣活動及持續(xù)研發(fā)開支增加。
除核心產品依蘇帕格魯肽α外,銀諾醫(yī)藥的研發(fā)管線還包括5款處于臨床前階段的候選藥物,覆蓋糖尿病并發(fā)癥、非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)等代謝性疾病領域:
YN014:用于治療阿爾茨海默?。ˋD),處于IND準備階段
YN401:用于治療1型糖尿病,處于IND準備階段
YN209:用于治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)
YN203:用于治療2型糖尿病
YN202:用于治療肥胖和超重
其中,依蘇帕格魯肽α用于治療MASH的適應癥已獲得美國FDA和中國NMPA的IND批準,臨床試驗尚未開始。
銀諾醫(yī)藥的成功上市為本土GLP-1賽道增添了一個重量級參與者。其核心產品依蘇帕格魯肽α若能在肥胖等適應癥上順利獲批,有望在2025年填補國產長效周制劑的空白。但最終商業(yè)化的成功將取決于臨床數(shù)據(jù)的優(yōu)劣、產能準備是否充分以及價格策略的有效性,對整個行業(yè)而言,GLP-1領域的競爭焦點正從"誰能做出來"轉向"誰做得更快、更便宜、更方便"。銀諾醫(yī)藥的掛牌上市,正是這一重要轉折點的最新注腳。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com