流化床制粒設(shè)備特性及生產(chǎn)實(shí)踐中常見問(wèn)題分析

流化床制粒技術(shù)作為現(xiàn)代制藥工業(yè)中固體制劑生產(chǎn)的核心工藝之一，本文將從設(shè)備特性與常見問(wèn)題等方面，淺析流化床制粒的技術(shù)要點(diǎn)。

流化床制粒 , 固體制劑 , 工藝技術(shù)

2025-07-02

單日吸金超17億美元！Kymera獲吉利德、賽諾菲雙巨頭豪賭

Kymera在一天內(nèi)宣布的兩項(xiàng)重大合作，為生物技術(shù)行業(yè)的商業(yè)模式提供了新思路。

口服蛋白降解劑 , IRAK4 , 腫瘤管線

2025-06-28

又出事了！天價(jià)基因療法再釀悲劇

6月15日，美國(guó)生物制藥公司Sarepta Therapeutics披露其治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）的基因療法Elevidys在臨床應(yīng)用中再次導(dǎo)致一名患者因急性肝衰竭死亡。

DMD , 基因療法 , Elevidys , AAV

2025-06-17

默沙東嬰兒?jiǎn)蝿┝縍SV抗體藥獲FDA批準(zhǔn)上市

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月9日，默沙東宣布其Clesrovimab（商品名ENFLONSIA）已獲FDA批準(zhǔn)上市，這款長(zhǎng)效單克隆抗體療法用于預(yù)防新生兒及進(jìn)入首個(gè)RSV季節(jié)的嬰兒發(fā)生RSV相關(guān)的下呼吸道疾病，為嬰幼兒提供覆蓋整個(gè)典型RSV流行季節(jié)的保護(hù)。

默沙東 , RSV , 嬰兒 , Clesrovimab

2025-06-12

制藥車間排水系統(tǒng)的GMP合規(guī)性設(shè)計(jì)與污染控制探討

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）作為保障藥品質(zhì)量的重要法規(guī)，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行了嚴(yán)格要求，最大程度降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)菌藥品因其特殊性，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的污染控制要求極高，排水系統(tǒng)作為制藥車間的重要組成部分，若設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)不當(dāng)，可能會(huì)成為污染源，威脅藥品質(zhì)量。

制藥工業(yè) , 無(wú)菌生產(chǎn) , 排水系統(tǒng) , GMP

2025-06-11

重磅！國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市，打破默沙東十余年壟斷！

6月4日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告，稱其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

國(guó)產(chǎn) , 九價(jià) , HPV疫苗 , 萬(wàn)泰生物

2025-06-05

信立泰雙突破！ARNi 新藥獲批引領(lǐng)當(dāng)下，siRNA 藥物布局儲(chǔ)備未來(lái)

5月27日，深圳信立泰藥業(yè)在同一天宣布了兩項(xiàng)重大進(jìn)展。

信立泰 , 高血壓 , ARNi , siRNA

2025-05-29

擠壓制粒設(shè)備特性及生產(chǎn)實(shí)踐中常見問(wèn)題分析

在固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，制粒工藝占據(jù)著至關(guān)重要的地位，而擠壓制粒作為一種廣泛應(yīng)用的濕法制粒方法，更是以其獨(dú)有的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)在制藥領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用。但在實(shí)際的生產(chǎn)實(shí)踐環(huán)節(jié)往往會(huì)出現(xiàn)各類問(wèn)題影響正常生產(chǎn)，本文將探討擠壓制粒工藝中所涉及的制粒設(shè)備特性以及常見問(wèn)題，以期對(duì)優(yōu)化制藥工藝流程、保證正常生產(chǎn)有所幫助。

固體制劑 , 擠壓制粒設(shè)備 , 制藥工藝 , 濕法制粒

2025-05-23

12.5 億預(yù)付款！三生制藥攜 PD-1/VEGF 雙抗 “聯(lián)姻” 輝瑞

5月20日，三生制藥宣布與跨國(guó)藥企輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方圍繞創(chuàng)新型PD-1/VEGF雙抗藥物（研發(fā)代號(hào)SSGJ-707）簽署全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，三生制藥及其子公司沈陽(yáng)三生將向輝瑞授予該藥物在除中國(guó)大陸以外全球市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)益，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)推廣及后續(xù)開發(fā)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益則由三生制藥方保留。

三生制藥 , PD-1/VEGF雙抗藥物 , 輝瑞

2025-05-21

金筆獎(jiǎng)|制藥業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型：連續(xù)制造能否跑贏傳統(tǒng)生產(chǎn)？

近年來(lái)，制藥行業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型成為熱議話題，而連續(xù)制造作為核心技術(shù)之一，正逐漸成為行業(yè)變革的驅(qū)動(dòng)力。

金筆獎(jiǎng) , 綠色轉(zhuǎn)型 , 連續(xù)制造 , ESG

2025-05-12

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Aiden