藥政解讀
3月25日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2025年版〈中華人民共和國藥典〉有關(guān)事宜的公告》。2025年版《中國藥典》自2025年10月1日起施行。
新版藥典四部對(duì)中藥、化藥安全性提出了更嚴(yán)格的新要求，提供了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。對(duì)于藥品開發(fā)而言，了解新舊版《中國藥典》的變化，能幫助開發(fā)人員明確分析方法驗(yàn)證的要求，優(yōu)化試驗(yàn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，簡化驗(yàn)證流程，提升檢測(cè)可靠性，同時(shí)也能推動(dòng)先進(jìn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。
新版藥典下的方法學(xué)驗(yàn)證有哪些更新？8月14日，智藥研習(xí)社《藥政解讀》欄目很榮幸邀請(qǐng)到原北京市藥檢所所長助理、教授周立春老師，為我們重點(diǎn)講解基于新版藥典的方法學(xué)驗(yàn)證。想要 "升級(jí)"方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)、針對(duì)新版藥典有需要釋疑之處的制藥人，誠邀您參與直播，與演講嘉賓在線交流、互動(dòng)！
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發(fā)送關(guān)鍵詞"方法學(xué)驗(yàn)證"
直播限時(shí)免費(fèi)，回放收費(fèi)
01
直播安排
主題：新版藥典方法學(xué)驗(yàn)證的解讀
時(shí)間：2025年8月14日 15:00-16:30
形式：線上直播
02
直播主要內(nèi)容
一、新版藥典方法學(xué)驗(yàn)證與ICHQ14與Q2之間的關(guān)系
二、新版藥典方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)改變
三、采用新版方法學(xué)驗(yàn)證應(yīng)注意的問題
03
聽課人群
1、藥企總監(jiān)及以上級(jí)別高層管理人員；
2、藥物研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、工藝技術(shù)、注冊(cè)人員；
3、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人；
4、分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)；
5、藥典專員、標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)；
6、藥企采購及相關(guān)項(xiàng)目管理人員。
04
嘉賓簡介：
周立春
原北京市藥檢所所長助理、教授
藥品檢驗(yàn)一線工作32年，曾任北京市藥品檢驗(yàn)所化學(xué)室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任及所長助理。第九、十屆、十一屆藥典委員會(huì)委員、北京市上市后藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)專家?guī)鞂＜遥瑖沂称匪幤繁O(jiān)督管理局等多個(gè)機(jī)構(gòu)審評(píng)專家?guī)鞂＜摇?/p>
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邀請(qǐng)達(dá)人榜前三名（除開工作人員）可獲得旅行收納五件套一份。（成功邀請(qǐng)人數(shù)不少于3人）
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì)在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈(zèng)送大容量束口包1個(gè)。
大容量束口包
旅行收納五件套
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