前言

　　中美關(guān)稅博弈持續(xù)升溫，進(jìn)口藥成本飆升的陰影下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥卻悄然開辟了一條“技術(shù)出?！钡男潞降?。以康方生物為代表的中國(guó)藥企，憑借BD（Business Development）模式，通過(guò)技術(shù)授權(quán)與海外分成，不僅規(guī)避了關(guān)稅沖擊，更在全球市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了“反向收割”。

　　冰火兩重天：進(jìn)口藥承壓，國(guó)產(chǎn)藥借 BD 模式 “破局”

　　在全球貿(mào)易格局中，關(guān)稅戰(zhàn)一直是備受矚目的焦點(diǎn)，它深刻影響著各個(gè)行業(yè)的發(fā)展走向，醫(yī)藥行業(yè)也未能置身事外。在這場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)里，進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥卻呈現(xiàn)出截然不同的境遇，宛如置身于冰火兩重天。

　　進(jìn)口藥在關(guān)稅的重壓之下，成本急劇飆升。這背后的邏輯并不復(fù)雜，關(guān)稅的增加直接導(dǎo)致了藥品進(jìn)口環(huán)節(jié)費(fèi)用的大幅上漲。以一些從美國(guó)進(jìn)口的抗癌藥為例，原本的采購(gòu)價(jià)格加上新增的關(guān)稅，使得藥品成本提升了相當(dāng)可觀的比例。這些額外的成本最終往往轉(zhuǎn)嫁到了患者身上，使得患者的用藥負(fù)擔(dān)變得更為沉重。進(jìn)口藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也因此大打折扣，其市場(chǎng)份額在關(guān)稅的沖擊下逐漸縮水。

　　而國(guó)產(chǎn)藥卻在這場(chǎng)關(guān)稅戰(zhàn)中找到了屬于自己的破局之道，BD 模式成為了它們逆襲的關(guān)鍵武器。BD，即 Business Development，在醫(yī)藥領(lǐng)域主要指的是企業(yè)間通過(guò)戰(zhàn)略合作、技術(shù)授權(quán)、產(chǎn)品引進(jìn)或輸出等方式，實(shí)現(xiàn)資源整合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同推動(dòng)項(xiàng)目發(fā)展并獲取商業(yè)利益。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò) BD 模式，以技術(shù)授權(quán)為核心，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的韌性。

　　就拿康方生物與美國(guó) Summit 公司達(dá)成的 PD-1/VEGF 雙抗 AK112 交易來(lái)說(shuō)，這堪稱是國(guó)產(chǎn)藥借助 BD 模式成功破局的經(jīng)典案例。在此次合作中，康方生物采用了 “研發(fā)授權(quán) + 海外分成” 的創(chuàng)新模式，巧妙地規(guī)避了關(guān)稅帶來(lái)的沖擊?？捣缴飳?AK112 的研發(fā)成果授權(quán)給美國(guó) Summit 公司，自身僅需專注于國(guó)內(nèi)的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無(wú)需直接參與海外市場(chǎng)的銷售與運(yùn)營(yíng)，從而有效避免了因藥品出口而面臨的關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此，這種模式還讓康方生物反向受益于政策差異，在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)了有利地位。

　　三大護(hù)城河：技術(shù)出海的 “關(guān)稅免疫” 密碼

　　BD 模式之所以能夠幫助國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在關(guān)稅戰(zhàn)的浪潮中屹立不倒，關(guān)鍵在于其擁有三大護(hù)城河，宛如三道堅(jiān)固的防線，為國(guó)產(chǎn)藥的全球化征程保駕護(hù)航。

　　在 BD 合作模式下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)成本的有效隔離。以康方生物與 Summit Therapeutics 的合作為例，康方生物僅需承擔(dān)國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)成本，這一成本相對(duì)穩(wěn)定且可控，大約為 3000 元 / 療程 。而美國(guó)的 Summit Therapeutics 公司則負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化工作，包括市場(chǎng)推廣、銷售渠道建設(shè)等一系列費(fèi)用。這種分工模式使得雙方各自專注于自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高了整體的運(yùn)營(yíng)效率。更為重要的是，即便美國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品加征高達(dá) 65% 的關(guān)稅，康方生物的生產(chǎn)成本依然不受影響，其分成比例（2.4 萬(wàn)美元 / 療程）也能夠保持穩(wěn)定。這就意味著，無(wú)論關(guān)稅如何波動(dòng)，康方生物都能夠在合作中獲得相對(duì)穩(wěn)定的收益，避免了因關(guān)稅增加而導(dǎo)致的成本上升和利潤(rùn)壓縮。

　　關(guān)稅轉(zhuǎn)嫁是 BD 模式的又一強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。當(dāng)美國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品加征關(guān)稅時(shí)，Summit Therapeutics 的含稅采購(gòu)成本會(huì)相應(yīng)上升，從原本的 5000 元升至 8250 元。然而，在終端銷售市場(chǎng)，藥品的售價(jià)并非完全取決于成本，更多地是由市場(chǎng)需求和產(chǎn)品的價(jià)值決定。AK112 作為一款具有創(chuàng)新性的雙抗藥物，在治療癌癥方面展現(xiàn)出了顯著的療效，其在市場(chǎng)上具有較高的附加值。因此，Summit Therapeutics 在銷售 AK112 時(shí)，依然能夠?qū)⒔K端售價(jià)錨定在 20 萬(wàn)美元 / 療程的高位。這樣一來(lái)，關(guān)稅增加所帶來(lái)的成本壓力就被成功地轉(zhuǎn)嫁到了美國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)者身上，而康方生物作為技術(shù)授權(quán)方，無(wú)需承擔(dān)這部分額外成本，穩(wěn)穩(wěn)地坐享利潤(rùn)分成。

　　政策套利是 BD 模式在關(guān)稅戰(zhàn)背景下的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著中國(guó)對(duì)美國(guó)進(jìn)口藥加征 34% 關(guān)稅，美國(guó)的一些明星抗癌藥，如 K 藥、O 藥等 PD-1 抑制劑在華售價(jià)大幅提升。這無(wú)疑給國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，AK112 憑借其 “零關(guān)稅” 的國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，性價(jià)比進(jìn)一步凸顯。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，患者在選擇抗癌藥物時(shí)，不僅會(huì)考慮藥物的療效，也會(huì)關(guān)注藥物的價(jià)格。AK112 在擁有良好療效的同時(shí)，價(jià)格相對(duì)進(jìn)口藥更為親民，這使得其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升，能夠吸引更多的患者選擇使用，從而加速了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)進(jìn)口藥的替代進(jìn)程。

　　國(guó)產(chǎn)藥逆襲：價(jià)格砍半、療效翻倍的 “雙殺” 優(yōu)勢(shì)

　　在中美雙向加稅的大背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥宛如一匹黑馬，憑借自身的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)了逆襲，成功重構(gòu)了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局。這一逆襲之路，主要得益于兩個(gè)關(guān)鍵因素：價(jià)格優(yōu)勢(shì)和臨床價(jià)值背書，二者相輔相成，形成了強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，恰似一把鋒利的雙刃劍，在市場(chǎng)中披荊斬棘。

　　以康方生物的 AK112 為例，其價(jià)格優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中表現(xiàn)得淋漓盡致。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，AK112 的定價(jià)約為 15 萬(wàn)元 / 療程，而進(jìn)口的 PD-1 藥物價(jià)格往往高達(dá)數(shù)十萬(wàn)元，是 AK112 的數(shù)倍之多。隨著關(guān)稅的增加，進(jìn)口藥的價(jià)格漲幅更是達(dá)到了 10%-15%，這使得原本就價(jià)格高昂的進(jìn)口藥變得更加昂貴。而國(guó)產(chǎn)的 AK112 則憑借其成本優(yōu)勢(shì)，在價(jià)格上始終保持著親民的姿態(tài)。這種巨大的價(jià)格差異，使得患者在選擇藥物時(shí)，更多地傾向于性價(jià)比更高的 AK112。這不僅為患者減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也使得國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額不斷擴(kuò)大，加速了對(duì)進(jìn)口藥的替代進(jìn)程。

　　除了價(jià)格優(yōu)勢(shì)，AK112 在臨床價(jià)值方面也表現(xiàn)出色，擁有令人矚目的療效優(yōu)勢(shì)。在 III 期臨床試驗(yàn)（HARMONi-2）中，AK112 展現(xiàn)出了卓越的治療效果，其中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到了 11.14 個(gè)月，而進(jìn)口的 K 藥在相同試驗(yàn)條件下，中位無(wú)進(jìn)展生存期僅為 5.82 個(gè)月 ，AK112 的療效幾乎是 K 藥的近兩倍。這一數(shù)據(jù)充分證明了 AK112 在治療效果上的顯著優(yōu)勢(shì)，也為其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了堅(jiān)實(shí)的臨床依據(jù)。在癌癥治療領(lǐng)域，患者最為關(guān)注的就是藥物的療效，AK112 以其出色的表現(xiàn)，贏得了患者和醫(yī)生的信任，進(jìn)一步鞏固了其在市場(chǎng)中的地位。

　　價(jià)格優(yōu)勢(shì)與臨床價(jià)值背書形成的 “雙殺” 優(yōu)勢(shì)，讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。中信建投研報(bào)指出，中國(guó)創(chuàng)新藥企在 BD 合作中的分成比例已從過(guò)去的 5%-10% 提升至 15%-20%，這一數(shù)據(jù)的變化，充分體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥技術(shù)溢價(jià)能力的顯著增強(qiáng)。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在技術(shù)研發(fā)和臨床實(shí)踐方面的不斷進(jìn)步，其在全球市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力也將越來(lái)越強(qiáng)，有望在未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位。

　　暗流涌動(dòng)：供應(yīng)鏈與專利戰(zhàn)下的長(zhǎng)期隱憂

　　盡管 BD 模式在短期內(nèi)展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)，讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在關(guān)稅戰(zhàn)的風(fēng)浪中成功站穩(wěn)腳跟，但我們也必須清醒地認(rèn)識(shí)到，在全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的大背景下，仍然存在著諸多潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)猶如暗流涌動(dòng)，可能會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，原料藥是藥物生產(chǎn)的基礎(chǔ)，其成本的波動(dòng)會(huì)直接影響到整個(gè)藥物的生產(chǎn)成本。雖然目前藥品暫未直接涉及關(guān)稅，但如果美國(guó)對(duì)生物藥上游材料，如培養(yǎng)基、純化樹脂等關(guān)鍵原料加征關(guān)稅，這一舉措很可能會(huì)引發(fā)一系列的連鎖反應(yīng)，間接推高全球研發(fā)成本。一旦這些關(guān)鍵原料的進(jìn)口成本增加，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中就不得不面臨更高的成本壓力。為了維持生產(chǎn)的正常進(jìn)行，企業(yè)可能需要尋找替代原料或者調(diào)整生產(chǎn)工藝，但這往往需要投入大量的時(shí)間和資金，并且還存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)，值得慶幸的是，中國(guó)在全球原料藥市場(chǎng)占據(jù)著重要的地位，市場(chǎng)份額高達(dá) 28%（賽迪數(shù)據(jù)） 。這使得中國(guó)在原料藥領(lǐng)域具有較強(qiáng)的議價(jià)能力，能夠在一定程度上緩解關(guān)稅傳導(dǎo)帶來(lái)的成本壓力。通過(guò)與供應(yīng)商的談判和合作，中國(guó)企業(yè)可以爭(zhēng)取到更有利的采購(gòu)價(jià)格和條款，從而降低成本上漲對(duì)企業(yè)利潤(rùn)的影響。

　　專利是創(chuàng)新藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，也是保護(hù)企業(yè)研發(fā)成果的重要手段。然而，近年來(lái)，美國(guó)國(guó)家生物安全委員會(huì)（NSCEB）已建議限制中國(guó)藥企獲取關(guān)鍵技術(shù)專利，這無(wú)疑給中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的 BD 合作帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。一旦這一建議得以實(shí)施，中國(guó)藥企在技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際合作方面將面臨更多的阻礙。在 BD 合作中，技術(shù)專利的授權(quán)和共享是合作的重要基礎(chǔ)。如果中國(guó)藥企無(wú)法獲取關(guān)鍵技術(shù)專利，或者在專利授權(quán)方面受到限制，那么就很難與國(guó)際藥企開展深入的合作。這不僅會(huì)影響到中國(guó)藥企的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，還可能導(dǎo)致中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力下降，進(jìn)一步壓縮 BD 合作的空間。

　　研發(fā)投入是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的生命線，只有持續(xù)不斷地投入研發(fā)，企業(yè)才能推出更多具有創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。然而，關(guān)稅成本的長(zhǎng)期化可能會(huì)給藥企的研發(fā)投入帶來(lái)壓力。禮來(lái) CEO 曾警告，若關(guān)稅成本長(zhǎng)期化，藥企可能會(huì)削減研發(fā)預(yù)算。這一擔(dān)憂并非毫無(wú)根據(jù)，對(duì)于一些中小型創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，關(guān)稅成本的增加可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)大幅下降，從而使企業(yè)在資金分配上不得不做出艱難的抉擇。為了維持企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)，企業(yè)可能會(huì)被迫削減研發(fā)投入，這將對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。不過(guò)，與國(guó)際藥企相比，中國(guó)藥企在研發(fā)投入方面具有一定的調(diào)整彈性。中國(guó)藥企平均研發(fā)費(fèi)用率不足 15%（vs 羅氏 22%） ，這意味著中國(guó)藥企在面對(duì)關(guān)稅成本壓力時(shí)，有更大的空間通過(guò)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用率來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。通過(guò)優(yōu)化研發(fā)流程、提高研發(fā)效率、合理配置研發(fā)資源等方式，中國(guó)藥企可以在一定程度上緩解研發(fā)投入承壓的困境，保持企業(yè)的創(chuàng)新活力和發(fā)展動(dòng)力。

　　展望

　　關(guān)稅博弈的硝煙終將散去，但中國(guó)創(chuàng)新藥企通過(guò)BD模式積累的技術(shù)溢價(jià)與全球化能力，已為未來(lái)埋下伏筆?？捣缴顰K112的成功案例證明，真正的創(chuàng)新無(wú)需困守價(jià)格戰(zhàn)，而是以臨床價(jià)值為矛、技術(shù)授權(quán)為盾，在全球產(chǎn)業(yè)鏈中搶占制高點(diǎn)。盡管供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)與專利壁壘仍如達(dá)摩克利斯之劍高懸，但中國(guó)藥企的“新航海時(shí)代”已然啟程——當(dāng)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的價(jià)值分配成為主戰(zhàn)場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的星辰大海，或許就在下一個(gè)關(guān)稅窗口期之外。

　　參考資料：

　　1、康方生物官網(wǎng)