2025年美國《制藥經(jīng)理人》最新榜單揭曉，云南白藥、中國生物制藥、百濟神州等六家中國企業(yè)首次集體躋身全球TOP50，創(chuàng)下中國藥企入圍數(shù)量之最。這一突破遠非規(guī)模擴張的簡單注腳——從GLP-1賽道黑馬到ADC技術(shù)破局，從百億級海外授權(quán)到AI研發(fā)革命，中國藥企正以“創(chuàng)新質(zhì)變”重塑全球競爭版圖。

       1．創(chuàng)新藥“破壁”三大路徑

       在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國藥企正憑借獨特的戰(zhàn)略與創(chuàng)新實踐，逐步打破傳統(tǒng)格局，開辟出屬于自己的發(fā)展路徑。從前沿靶點的突破，到國際化步伐的加速，再到技術(shù)融合的創(chuàng)新驅(qū)動，中國藥企正全方位展示著在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的崛起之勢。

靶點突圍：聚焦前沿，劍指高端

       在創(chuàng)新藥研發(fā)的征程中，靶點選擇至關(guān)重要，它猶如開啟成功之門的鑰匙。中國生物制藥在這一領(lǐng)域積極布局，展現(xiàn)出強大的研發(fā)實力與前瞻性眼光。其押注的HER2雙抗ADC（TQB2102）備受矚目，在多個瘤種的臨床試驗中表現(xiàn)出色。如在HER2低表達晚期乳腺癌患者中，TQB2102展現(xiàn)出與DS-8201相當(dāng)甚至更優(yōu)的療效，客觀緩解率（ORR）達到53.4%，疾病控制率（DCR）為86.3%，特別是在HR+亞組中ORR更是高達66.7%；在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中，TQB2102單藥治療（8周期組）的病理完全緩解率（tpCR）高達76.9%，顯著超過傳統(tǒng)化療聯(lián)合雙靶向治療的60%-65%。同時，中國生物制藥還布局了PROTAC降解劑（TQB3019）等前沿管線，PROTAC技術(shù)作為一種新興的藥物研發(fā)手段，能夠通過誘導(dǎo)靶蛋白降解來實現(xiàn)疾病治療，為解決傳統(tǒng)藥物難以攻克的靶點提供了新的思路。中國生物制藥通過這些前沿管線的布局，計劃在2027年實現(xiàn)創(chuàng)新藥收入占比60%，這一目標的設(shè)定彰顯了其向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的堅定決心與信心。

       華東醫(yī)藥同樣在靶點突破上取得了重要進展。其自主研發(fā)的口服GLP-1小分子HDM1002已殺入III期臨床，這一成果意義非凡。GLP-1受體激動劑類產(chǎn)品在糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域具有重要地位，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點。然而，此前全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑藥物上市，HDM1002的研發(fā)成功有望打破這一局面，為患者提供更加便捷的治療選擇，同時也將打破國際巨頭在該領(lǐng)域的壟斷，提升華東醫(yī)藥在全球GLP-1市場的競爭力。圍繞GLP-1受體靶點，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，進一步鞏固了其在該領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢。

出海加速度：國際合作，全球拓展

       國際化是創(chuàng)新藥發(fā)展的重要方向，中國藥企在這一道路上不斷探索前行，百濟神州和中國生物制藥成為了出海的先鋒企業(yè)。

       百濟神州的澤布替尼在海外市場取得了顯著成績，成為其增長的強勁引擎。澤布替尼2024年全球銷售額突破14.3億美元，同比增長136%，其中美國市場貢獻9.6億美元，成為首個在美年銷售額超5億美元的中國抗癌藥。澤布替尼在美國獲批多個適應(yīng)癥，如慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者等，在更新版的美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）B細胞淋巴瘤指南中，已被列為治療CLL/SLL最 高級別的推薦方案。這些成績的取得，不僅證明了澤布替尼的藥物療效和安全性，也展示了百濟神州在國際市場的商業(yè)化能力和全球化布局的成功。

       中國生物制藥則通過與勃林格殷格翰聯(lián)手開發(fā)腫瘤藥，積極推進對外授權(quán)（out-licensing）模式，加速國際化進程。其中Brigimadlin是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53拮抗劑，可抑制TP53與其負調(diào)控物MDM2之間的相互作用，從而導(dǎo)致具有TP53野生型狀態(tài)的腫瘤細胞發(fā)生細胞周期停滯或凋亡。通過與國際藥企的合作，中國生物制藥能夠充分利用雙方的優(yōu)勢資源，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進程，提升其在國際市場的知名度和影響力。

技術(shù)超車：跨界融合，創(chuàng)新驅(qū)動

       在科技飛速發(fā)展的時代，技術(shù)融合成為創(chuàng)新藥研發(fā)的新趨勢。中國生物制藥與華為、阿里合作探索AI輔助藥物研發(fā)，開啟了數(shù)字化創(chuàng)新的新篇章。華為的盤古藥物分子大模型由華為云聯(lián)合中國科學(xué)院上海藥物研究所共同訓(xùn)練而成，可以實現(xiàn)針對小分子藥物全流程的人工智能輔助藥物設(shè)計，將藥物設(shè)計的效率提升33%，優(yōu)化后的分子結(jié)合能提升40%以上，實現(xiàn)早研階段的全流程加速。通過與華為的合作，中國生物制藥有望借助盤古大模型的強大算力和算法，加速藥物研發(fā)進程，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。同時，中國生物制藥與阿里的合作也在基因測序、甲狀腺結(jié)節(jié)識別、肺結(jié)節(jié)識別、數(shù)字化模擬臨床實驗等領(lǐng)域展開，進一步拓展了AI在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用場景。

       華東醫(yī)藥則通過入股德國HeidelbergPharma強化ADC技術(shù)生態(tài)。HeidelbergPharma在ADC技術(shù)領(lǐng)域擁有獨特的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)經(jīng)驗，華東醫(yī)藥的入股將有助于其獲取先進的ADC技術(shù)，加強自身在ADC藥物研發(fā)方面的能力。ADC藥物是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱點，通過將細胞毒性藥物與單克隆抗體連接，能夠?qū)崿F(xiàn)對腫瘤細胞的精準殺傷，具有高效、低毒的特點。華東醫(yī)藥在ADC技術(shù)上的布局，將進一步豐富其腫瘤藥物研發(fā)管線，提升其在腫瘤治療領(lǐng)域的競爭力。

       2.TOP10榜單背后的中國信號

       隨著中國藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破和國際化進程的加速，其在全球醫(yī)藥市場中的地位日益凸顯。在全球市值競爭、處方藥銷售結(jié)構(gòu)以及研發(fā)費率策略等方面，中國藥企都展現(xiàn)出了獨特的發(fā)展態(tài)勢和積極的變化信號，這些信號不僅反映了中國藥企當(dāng)前的發(fā)展水平，也預(yù)示著其未來在全球醫(yī)藥格局中的重要角色。

全球市值暗戰(zhàn)：潛力凸顯，價值攀升

       在全球醫(yī)藥市場的市值競爭中，中國藥企雖然在整體排名上與國際巨頭仍存在一定差距，但部分企業(yè)已展現(xiàn)出強勁的增長勢頭和巨大的發(fā)展?jié)摿Α＝刂?月24日美股盤前，全球市值TOP10藥企中，禮來以7303.63億美元的市值位居榜首，諾和諾德以3094.91億美元緊隨其后。相比之下，中國藥企的市值雖未進入前十，但云南白藥和百濟神州等企業(yè)的估值卻在持續(xù)攀升。

       云南白藥作為中國傳統(tǒng)中藥企業(yè)的代表，憑借其在中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的深厚布局和品牌影響力，在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)了一席之地。其業(yè)務(wù)覆蓋了40個品類、416個品種，產(chǎn)品涵蓋了云南白藥系列、三七系列等多個知名品牌，不僅在國內(nèi)市場擁有廣泛的用戶基礎(chǔ)，還逐漸拓展至日本、歐美等發(fā)達國家市場。2023年，云南白藥交出了靚麗的成績單，總營收、歸母凈利潤分別實現(xiàn)391.11億元、40.94億元，同比增長7.19%、36.41%；扣非歸母凈利潤為37.64億元，同比增長16.45%，創(chuàng)同期歷史新高。2024年，公司繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢，全年實現(xiàn)營業(yè)收入400.33億元，同比增長2.36%；歸屬凈利潤47.49億元，同比增長16.02%；扣非凈利潤45.23億元，同比增長20.18%。這些優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)使得云南白藥的市值穩(wěn)步提升，成為中國藥企在全球市值競爭中的重要力量。

       百濟神州則以其國際化的研發(fā)和重磅腫瘤藥物布局，在全球醫(yī)藥市場中迅速崛起。作為國內(nèi)“創(chuàng)新藥一哥”，百濟神州2024年前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入191.36億元，同比增長48.6%，超過2023年全年營收，第三季度營收首次突破十億美元大關(guān)。其核心產(chǎn)品澤布替尼在全球市場表現(xiàn)出色，2024年上半年貢獻的營業(yè)收入為80.18億元，占比約為66.84%，第三季度全球銷售額達49.14億元，同比增長91.1%。澤布替尼已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的超過70個市場獲批多項適應(yīng)證，其海外收入遠超中國，全球商業(yè)化版圖已拓展至超過65個市場。此外，百濟神州的研發(fā)管線不斷豐富，從單一腫瘤免疫產(chǎn)品拓展至肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌及自免領(lǐng)域，有多款產(chǎn)品有望達到銷售峰值超20億美元。

處方藥銷售質(zhì)變：創(chuàng)新驅(qū)動，結(jié)構(gòu)優(yōu)化

       2024年處方藥收入榜單中，中國入榜企業(yè)呈現(xiàn)出從“仿制輸血”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新造血”的顯著變化，這一轉(zhuǎn)變在腫瘤與代謝疾病領(lǐng)域尤為突出。腫瘤和代謝疾病已成為全球醫(yī)藥市場的重要治療領(lǐng)域，市場需求巨大，同時也是創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點方向。中國藥企在這兩個領(lǐng)域積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)，取得了一系列重要成果，推動了處方藥銷售結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和升級。

       中國生物制藥在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新成果顯著，其核心產(chǎn)品安羅替尼在非小細胞肺癌、軟組織肉瘤等多個瘤種的治療中發(fā)揮了重要作用。2024年，安羅替尼有9項研究入選ASCO2025口頭報告，進一步證明了其在腫瘤治療領(lǐng)域的有效性和創(chuàng)新性。此外，中國生物制藥還積極布局HER2雙抗ADC（TQB2102）、PROTAC降解劑（TQB3019）等前沿管線，為腫瘤治療提供了更多的創(chuàng)新選擇。在代謝疾病領(lǐng)域，華東醫(yī)藥憑借其在GLP-1領(lǐng)域的差異化布局，取得了重要進展。華東醫(yī)藥糖尿病藥物HDM1002（口服GLP-1）進入III期臨床，其減肥適應(yīng)癥由HDM1005承擔(dān)，目前已完成II期入組。這些創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和上市，不僅豐富了中國藥企在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也提升了其在全球GLP-1市場的競爭力。

       這種從仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型，對于中國藥企具有重要意義。一方面，創(chuàng)新藥具有更高的技術(shù)壁壘和附加值，能夠為企業(yè)帶來更高的利潤和市場份額；另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市能夠提升企業(yè)的品牌形象和核心競爭力，增強企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的話語權(quán)。隨著中國藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破，其在處方藥銷售榜單中的排名有望進一步提升，對全球醫(yī)藥市場的影響力也將不斷擴大。

研發(fā)費率博弈：戰(zhàn)略聚焦，效率提升

       在研發(fā)費率方面，中國藥企與國際藥企在戰(zhàn)略聚焦和效率提升上已逐漸同頻。以默沙東和輝瑞為例，默沙東將31%的研發(fā)費用聚焦于K藥的拓展，通過不斷開展臨床試驗，探索K藥在更多瘤種和治療階段的應(yīng)用，使得K藥在2024年的銷售額持續(xù)增長，為默沙東的營收做出了重要貢獻。輝瑞則通過砍掉B7-H4ADC非核心管線，優(yōu)化研發(fā)資源配置，提高研發(fā)效率。

       中國藥企在研發(fā)投入和戰(zhàn)略聚焦上也做出了積極調(diào)整。恒瑞醫(yī)藥在2024年累計研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，研發(fā)投入占銷售收入比重達到29.40%。在研發(fā)戰(zhàn)略上，恒瑞醫(yī)藥聚焦于腫瘤、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，取得了一系列重要成果。其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在多個瘤種的治療中展現(xiàn)出良好的療效，已獲批多項適應(yīng)癥。中國生物制藥同樣注重研發(fā)投入和戰(zhàn)略聚焦，2023年研發(fā)投入達44億元，占比達到16.8%，其中創(chuàng)新藥投入占總研發(fā)費用的77%。通過聚焦腫瘤、肝病、呼吸、免疫等治療領(lǐng)域，中國生物制藥不斷推進創(chuàng)新藥研發(fā)，多個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，進入創(chuàng)新產(chǎn)品的密集收獲期。

       這種在研發(fā)費率上的戰(zhàn)略聚焦和效率提升，有助于中國藥企提高研發(fā)成功率，降低研發(fā)成本，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市進程。隨著中國藥企在研發(fā)能力和創(chuàng)新水平上的不斷提升，其在全球醫(yī)藥市場中的競爭力將進一步增強，有望在未來的全球醫(yī)藥格局中占據(jù)更加重要的地位。

       3.最后

       六家中國企業(yè)登榜全球制藥50強，恰似中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“成人禮”的宣言——量變積累終迎質(zhì)變噴發(fā)。當(dāng)華東醫(yī)藥的GLP-1藥物撼動諾和諾德霸主地位，當(dāng)百濟神州的海外授權(quán)協(xié)議覆蓋130國，中國藥企已從技術(shù)追隨者蛻變?yōu)橐?guī)則參與者。未來十年，隨著腫瘤靶向療法、代謝疾病突破性技術(shù)持續(xù)輸出，疊加AI研發(fā)降本增效，中國藥企必將以更凌厲的姿態(tài)，在全球醫(yī)藥版圖刻下“中國坐標”。這場始于2025年的歷史性跨越，僅僅是個開始。