國(guó)產(chǎn)首款重組人凝血因子VIIa仿制藥獲批上市

7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布正大天晴「重組人凝血因子VIIa」（TQG203）正式獲批上市！

正大天晴 , 重組人凝血因子 , 仿制藥 , 血友病

2025-07-04

港股18A：Biotech的狂歡，泡沫還是未來(lái)？

在2025年6月27日至29日這短短三天內(nèi)，港交所生物科技板塊迎來(lái)了一波令人矚目的密集遞表潮：百力司康、德適生物、勁方醫(yī)藥三家公司相繼遞交招股書(shū)。

港交所 , 百力司康 , 德適生物 , 勁方醫(yī)藥 , Biotech

2025-07-01

六箭齊發(fā)！中國(guó)藥企首占全球TOP50六席

2025年美國(guó)《制藥經(jīng)理人》最新榜單揭曉，云南白藥、中國(guó)生物制藥、百濟(jì)神州等六家中國(guó)企業(yè)首次集體躋身全球TOP50，創(chuàng)下中國(guó)藥企入圍數(shù)量之最。

云南白藥 , 中國(guó)生物制藥 , 百濟(jì)神州

2025-06-25

注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）復(fù)方新藥即將登陸中國(guó)

6月14日，藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示：愛(ài)科百發(fā)申報(bào)的「絲右哌甲酯+右哌甲酯復(fù)方膠囊」正式獲NMPA受理。

ADHD , 愛(ài)科百發(fā) , 絲右哌甲酯+右哌甲酯復(fù)方膠囊

2025-06-16

皮下注射“破局”，腫瘤治療迎來(lái)“分鐘級(jí)”變革

6月7日，默沙東皮下注射版PD-1抑制劑帕博利珠單抗正式向中國(guó)藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)。從"吊瓶馬拉松"到"一針即走"，這場(chǎng)效率革命將如何改寫(xiě)癌癥治療格局？

皮下注射 , PD-1 , 透明質(zhì)酸酶

2025-06-10

20億美金押注！中國(guó)GLP-1軍團(tuán)的全球突圍

2025年6月2日，翰森制藥與再生元達(dá)成一項(xiàng)重磅許可協(xié)議，翰森將其在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094的全球獨(dú)占許可權(quán)利授予再生元。

翰森制藥 , 再生元 , GLP-1

2025-06-03

1年4針！國(guó)內(nèi)第一款I(lǐng)L-12/IL-23抗體新藥獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病

2025年4月18日，康方生物1類(lèi)新藥依若奇單抗正式獲批上市，為國(guó)內(nèi)中重度銀屑病患者帶來(lái)革命性選擇。

銀屑病 , 新藥 , 依若奇單康 , 康方生物

2025-04-21

FDA取消動(dòng)物試驗(yàn)會(huì)是一場(chǎng)顛覆藥物研發(fā)的“科技革命”嗎？

隨著FDA政策的轉(zhuǎn)向，藥企紛紛加大在AI藥物研發(fā)平臺(tái)和類(lèi)器官工廠(chǎng)的投入。許多大型藥企開(kāi)始建立內(nèi)部的AI研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于開(kāi)發(fā)和優(yōu)化基于AI的藥物毒性預(yù)測(cè)模型。

AI , 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) , 腫瘤細(xì)胞 , 類(lèi)器官 , FDA

2025-04-14

關(guān)稅戰(zhàn)下，中國(guó)創(chuàng)新藥如何靠“BD模式”逆襲全球？

中美關(guān)稅博弈持續(xù)升溫，進(jìn)口藥成本飆升的陰影下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥卻悄然開(kāi)辟了一條“技術(shù)出海”的新航道。以康方生物為代表的中國(guó)藥企，憑借BD（Business Development）模式，通過(guò)技術(shù)授權(quán)與海外分成，不僅規(guī)避了關(guān)稅沖擊，更在全球市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了“反向收割”。

關(guān)稅博弈 , 進(jìn)口藥 , 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥

2025-04-08

AACR上的中國(guó)創(chuàng)新藥：癌癥治療變革的前奏？

2025年AACR年會(huì)上95家中國(guó)藥企攜超200項(xiàng)新藥研究成果亮相，展示了在ADC等領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展，同時(shí)面臨臨床轉(zhuǎn)化率低和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)等挑戰(zhàn)。

抗腫瘤 , AACR , 中國(guó)創(chuàng)新藥

2025-04-02

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wan