一、三日三企沖刺IPO,技術路線暗藏分野
在2025年6月27日至29日這短短三天內,港交所生物科技板塊迎來了一波令人矚目的密集遞表潮。百力司康、德適生物、勁方醫(yī)藥三家公司相繼遞交招股書,為港交所的生物科技板塊注入了新的活力,也引發(fā)了市場對于生物科技行業(yè)未來走向的熱烈討論。這三家公司在技術路線上各具特色,代表了生物醫(yī)藥領域不同的創(chuàng)新方向。
百力司康成立于2017年12月,是一家專注于抗腫瘤生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)化的臨床階段生物醫(yī)藥公司。公司在ADC賽道上持續(xù)發(fā)力,目前有三款腫瘤靶向創(chuàng)新ADC產品處于臨床研究階段,具備治療多種腫瘤適應癥的潛力。其核心產品BB-1701是一款靶向HER2的ADC,采用已獲批上市的抗腫瘤小分子藥物艾立布林作為細胞毒性藥物,這種獨特的設計使其擁有臨床驗證的安全性和有效性。BB-1701目前正在推進2期臨床隊列擴展研究,且已在中國和美國獲批臨床,針對局部晚期和轉移性HER2陽性實體瘤患者。在2023年5月,百力司康與衛(wèi)材就BB-1701達成臨床試驗合作協(xié)議,若衛(wèi)材行使選擇權,百力司康將獲得總計高達20億美元的開發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷售分成。從財務數(shù)據(jù)來看,百力司康展現(xiàn)了典型Biotech的特征,2023年收入1.8億元,2024年驟降至2259萬元,主要依靠與衛(wèi)材合作的里程碑付款;而2023-2024兩年虧損合計高達7.63億元。
德適生物則開辟了AI醫(yī)療的新賽道。公司自主研發(fā)的iMedImage™商業(yè)化跨模態(tài)醫(yī)學影像基座模型,支持19種醫(yī)學影像模態(tài)。在染色體核型分析領域,德適生物成績斐然。2021年,在國際染色體AI技術比武大會上,德適生物的染色體分析系統(tǒng)戰(zhàn)勝了全球染色體分析龍頭地位的德國蔡司。其財務數(shù)據(jù)在Biotech中較為獨特,2023年、2024年營收分別為5284萬元和7035萬元,已具備一定的持續(xù)造血能力,但兩年仍虧損近1億元,反映出AI醫(yī)療企業(yè)研發(fā)投入大、回報周期長的特點。
勁方醫(yī)藥成立于2017年,是一家處于市場化階段的生物制藥公司,專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領域的創(chuàng)新及有效治療方案。其核心產品GFH925(商品名達伯特)是一款自主研發(fā)的小分子KRASG12C抑制劑,2024年8月獲中國國家藥監(jiān)局批準上市,成為中國首 款、全球第三款獲批的KRASG12C抑制劑,用于治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的二線或后線療法。2024年,GFH925創(chuàng)造收入1.05億元,但研發(fā)投入吞噬了這些收入,2024年研發(fā)費用達3.32億元,占運營開支85.1%,同年虧損高達6.78億元。除了GFH925,勁方醫(yī)藥還在推進多個產品的研發(fā),如GFH312已分別在澳大利亞及中國完成I期臨床試驗,并獲得FDA關于在美國開展第二期臨床試驗的IND批準,以評估其對外周動脈疾?。≒AD)伴間歇性跛行(IC)患者的安全性和療效。
盡管這三家公司在技術路線和產品布局上各有不同,但它們也面臨著一些共性困局。虧損成為它們的標配,研發(fā)投入均占運營成本80%以上。在生物醫(yī)藥領域,創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個漫長而昂貴的過程,從藥物的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床試驗,再到最終獲批上市,往往需要數(shù)年甚至數(shù)十年的時間,期間需要投入大量的資金用于研發(fā)、臨床試驗、人才招聘等方面。因此,這些Biotech企業(yè)在發(fā)展初期大多依賴資本輸血來維系創(chuàng)新火種,通過多輪融資來支持公司的研發(fā)和運營。
二、18A規(guī)則重塑生態(tài),千億資本催生“造富神話”
在2018年,港交所推出了一項具有深遠影響的政策——18A上市規(guī)則。這一規(guī)則允許未盈利生物科技公司上市,猶如一場及時雨,為創(chuàng)新藥企開辟了一條重要的融資渠道,徹底重塑了港股生物科技生態(tài)。自規(guī)則推出至2025年初,累計有70家未盈利生物科技公司通過18A規(guī)則在港股上市。截至2025年3月,港交所已成為亞洲最大的生物科技融資平臺,超過70家創(chuàng)新藥企業(yè)通過18A規(guī)則上市,若算上排隊企業(yè),港交所上市的創(chuàng)新藥企業(yè)突破100家已無懸念。這一政策的實施,為眾多處于研發(fā)階段、尚未實現(xiàn)盈利的Biotech企業(yè)提供了進入資本市場的機會,使它們能夠獲得資金支持,加速研發(fā)進程,推動創(chuàng)新藥的研發(fā)和產業(yè)化。
2025年,資本市場對生物醫(yī)藥領域的熱情全面爆發(fā)。截至5月底,港股IPO總規(guī)模達98億美元,接近2024年全年總額,躍居全球第一;新股配售融資總額更達149億美元,接近2022-2024三年總和。在二級市場,港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)在2025年上半年漲幅達54.2%,在全市場醫(yī)藥類主題基金中名列前茅。這些數(shù)據(jù)充分顯示了資本市場對生物科技行業(yè)的高度認可和積極投入,投資者用真金白銀表達了對這個行業(yè)的信心。
資本的熱捧不僅推動了企業(yè)的發(fā)展,還催生了顯著的財富效應。以藥捷安康為例,其在上市前經歷了9輪融資,累計募資17.23億元。成功上市后,藥捷安康實控人吳永謙通過IPO獲得近16億元身價,實現(xiàn)了知識變現(xiàn),這一案例充分展示了資本在生物科技領域創(chuàng)造財富的能力。百力司康在IPO前也完成了五輪融資,吸引了夏爾巴、高瓴、東方富海等知名機構的押注,這些資本的注入為企業(yè)的發(fā)展提供了強大的資金支持,也為投資者帶來了潛在的豐厚回報。
對于投資者而言,投資Biotech企業(yè)有著獨特的邏輯。一位醫(yī)藥投資人直言:“我們看中的是平臺技術的稀缺性和臨床數(shù)據(jù)的突破性,短期盈利不是衡量創(chuàng)新藥企的關鍵指標?!痹谏镝t(yī)藥領域,創(chuàng)新是核心競爭力,擁有獨特的平臺技術和取得臨床突破的企業(yè)往往具有更大的發(fā)展?jié)摿?。雖然這些企業(yè)在短期內可能無法實現(xiàn)盈利,但一旦其研發(fā)的產品成功上市并獲得市場認可,將帶來巨大的商業(yè)價值。因此,投資者更注重企業(yè)的長期發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新能力,愿意在企業(yè)發(fā)展的早期階段進行投資,以獲取未來的高額回報。
三、從實驗室到港交所,技術護城河決定能走多遠
在生物醫(yī)藥領域,從實驗室研究到成功登陸港交所,企業(yè)的技術護城河深度決定了其在市場中的發(fā)展?jié)摿湍茏叨噙h。在這波生物科技企業(yè)的發(fā)展浪潮中,各家企業(yè)都在構建自身獨特的技術壁壘,以在激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地。
百力司康在ADC平臺上展現(xiàn)出了強大的速度優(yōu)勢。其ADC平臺能夠在14個月內完成從臨床前到IND申報的過程,而行業(yè)平均時間為18個月。這種高效的研發(fā)速度使百力司康能夠更快地將產品推向市場,搶占市場先機。在競爭激烈的生物醫(yī)藥市場,時間就是金錢,更快的研發(fā)速度意味著企業(yè)能夠更早地獲得市場份額,獲取收益,也為后續(xù)的研發(fā)和發(fā)展提供更多的資金支持。
德適生物則在AI醫(yī)療領域展現(xiàn)出了強大的顛覆力。其AutoVision®瞄準全球首 款AI染色體診斷系統(tǒng),已獲藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”認定。AI技術在醫(yī)療領域的應用正逐漸改變傳統(tǒng)的醫(yī)療診斷模式,德適生物的這一成果不僅具有重要的科研價值,更具有巨大的商業(yè)潛力。通過AI技術,能夠提高診斷的準確性和效率,降低醫(yī)療成本,滿足市場對高效、準確醫(yī)療診斷的需求。這一創(chuàng)新成果也為德適生物在AI醫(yī)療市場中贏得了競爭優(yōu)勢,有助于其進一步拓展市場,實現(xiàn)商業(yè)價值。
勁方醫(yī)藥在靶點卡位戰(zhàn)中積極布局。在成功推出中國首 款獲批的KRASG12C抑制劑GFH925后,又推進KRASG12D抑制劑GFH375的臨床研究。KRAS基因突變是腫瘤中常見的基因突變之一,針對這一靶點的抑制劑研發(fā)具有重要的臨床意義。勁方醫(yī)藥在這一領域的持續(xù)投入和研發(fā),使其在KRAS抑制劑市場中占據(jù)了有利地位。通過不斷拓展產品線,滿足不同患者的需求,為企業(yè)的長期發(fā)展奠定了堅實的基礎。
藥捷安康也憑借全球首個進入注冊臨床階段治療FGFR復發(fā)療法的Tinengotinib沖刺商業(yè)化。Tinengotinib主要靶向包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶在內的三個關鍵通路,有潛力成為全球首 創(chuàng)的有效MTK(多靶點激酶)抑制劑,用于治療各種復發(fā)或難治、耐藥實體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤等。這一創(chuàng)新療法為藥捷安康帶來了獨特的競爭優(yōu)勢,有望在相關疾病治療市場中獲得一席之地。
這些創(chuàng)新技術的背后,是龐大的市場空間。以全球溶瘤免疫療法藥物市場為例,預計將從2024年的8710萬美元增至2033年的171.45億美元。如此巨大的市場增長潛力,為創(chuàng)新藥企提供了廣闊的發(fā)展舞臺,也吸引了更多的企業(yè)投身于創(chuàng)新藥的研發(fā)。
然而,企業(yè)也面臨著嚴峻的生存拷問。資本潮水終會退去,在生物醫(yī)藥領域,雖然當前資本對生物科技行業(yè)熱情高漲,但這種熱情并非永恒不變。隨著市場的發(fā)展和變化,資本的流向也會發(fā)生改變。當資本潮水退去,企業(yè)若不能將“技術愿景”轉化為“商業(yè)造血力”,就難以在市場中生存和發(fā)展。只有實現(xiàn)技術與商業(yè)的有效轉化,企業(yè)才能在市場競爭中立足,穿越周期,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
結語
藥捷安康70%的暴漲點燃了Biotech的港交所狂歡,但招股書上上億虧損的刺眼數(shù)字也在提醒:資本追捧從不能掩蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的“生死賭局”。當18A通道擠滿拿著號碼牌的企業(yè),當千億港元澆灌出KRAS抑制劑、ADC、AI醫(yī)療的繁花——真正的勝負手不在敲鐘瞬間,而在“未盈利”標簽撕下之時。是成為穿越周期的王者,還是潮退后的裸泳者?答案藏在每一份臨床數(shù)據(jù)、每一次靶點突破與商業(yè)化落地的腳步聲里。
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