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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 老薛 藥企打算申報停產(chǎn)了,該注意什么?

藥企打算申報停產(chǎn)了,該注意什么?

作者:老薛  來源:CPHI制藥在線
  2025-02-25
藥企申報停產(chǎn)原因多樣,復(fù)產(chǎn)面臨諸多難點,包括原料斷供、產(chǎn)品無市場份額、設(shè)備等問題導(dǎo)致的人員流失、技術(shù)斷層、設(shè)備損壞等,為此提出保留關(guān)鍵技術(shù)人員、定期盤點倉庫、維護(hù)設(shè)備、與合作商溝通、及時參加藥監(jiān)會議等保底策略。

藥企

越久越艱辛,敏感性不能丟

藥企申報停產(chǎn)的原因有很多,有的是單一的,有的是多種原因造成的。如果是單一因素,那當(dāng)這個問題解決后,多數(shù)是有復(fù)產(chǎn)需求的。但復(fù)產(chǎn)絕不是下一個批生產(chǎn)指令就可以的,有些難點可能比原先申報停產(chǎn)時要更復(fù)雜。我們先簡單的看有哪些原因引發(fā)的停產(chǎn)。

原料斷供引發(fā)的停產(chǎn):這在一些中成藥或者原料藥廠家少的品種里有發(fā)生的可能,雖然有周期性的波動,但如果讓人員度過這個無預(yù)期產(chǎn)出的階段,可能會伴隨著降薪。一旦降薪發(fā)生,可能就有人員離職,如果再加上拖欠工資等情況發(fā)生,那可能工作交接就會有遺漏。尤其是怕那些技術(shù)骨干的離職,很容易出現(xiàn)技術(shù)工藝的斷層。雖然我們都說有SOP,但總體來說,SOP往往是偏向法規(guī)的遵守優(yōu)先,其指導(dǎo)性難以比人實際操作更明了。當(dāng)原料有了,重新生產(chǎn)時,可能會有瑕疵品出現(xiàn),甚至短時間找不到具體原因,需要磨合,也就使得比原計劃復(fù)產(chǎn)時間更加延遲。

產(chǎn)品無市場份額造成的停產(chǎn):一般來說,企業(yè)是寧可有小批次的生產(chǎn),也杜絕完全停產(chǎn)的。畢竟重新復(fù)產(chǎn)會面臨很多檢查及壓力,當(dāng)產(chǎn)品無市場份額停產(chǎn),也就預(yù)示著原輔料、設(shè)備、人員都有,但開機就賠錢。同樣的是上面的人員流失難題。

設(shè)備、廠房、環(huán)評、消防等引起的停產(chǎn):在藥企都知道車間有些設(shè)備很貴,維修成本可能較高,還有一些是廠房,因為年頭多,會出現(xiàn)腐蝕,甚至塌陷傾倒。在總體行情不好的觀望階段,高層可能選擇先停產(chǎn),擱置。如果本身企業(yè)能有人員維護(hù),那這個擱置過程會能盡量避免進(jìn)一步惡化。如果人員也走了不少,留下的也沒有責(zé)任心維護(hù),或者不懂如何維護(hù),則會進(jìn)一步被破壞。可能原本只是注射用水系統(tǒng)問題,后面帶出來車間彩鋼板和電力也出現(xiàn)了問題。

所以要避免以上的問題出現(xiàn),在確定停產(chǎn)時就要有對應(yīng)的保底策略:

一是要保留關(guān)鍵技術(shù)人員。

有些情況下,寧可給管理層降薪,也要保住技術(shù)人員。尤其是當(dāng)管理層已經(jīng)不在一線出現(xiàn),已經(jīng)技術(shù)生疏時,留下一兩個能走完整個流程的人員,對復(fù)工有非常大的幫助。而且要定期練手,熟悉各個環(huán)節(jié),避免生疏遺漏。當(dāng)然也可以趁這個階段,鼓勵員工積極復(fù)盤、修改升級原有的文件記錄等等。這一方面是利于讓員工不忘技能,避免人心渙散;另一方面也是讓高層看到員工有事做,愿意為此付費。甚至有條件的,可以在最后一次生產(chǎn)時,全程錄像作為未來復(fù)產(chǎn)上手的教學(xué)參考。

二是倉庫日常盤點不能停。

因為停產(chǎn)階段,藥監(jiān)部門大概率不會來公司看現(xiàn)場的,生產(chǎn)線是停了,但其他部門是運轉(zhuǎn)的。但因為沒人查,所以不排除一些臺賬、記錄會出現(xiàn)漏寫、不寫,甚至物料也因為過期等原因而報廢處理。為避免消極怠工引起的損耗,這個盤點要定期檢查。

三是設(shè)備要保證定期維護(hù)。

因為不運轉(zhuǎn)了,所以無法在使用中發(fā)現(xiàn)隱患,更多的是依賴設(shè)備人員和操作人員的定期開機運轉(zhuǎn),尤其是南方梅雨季節(jié),電器容易返潮故障。因為停產(chǎn)不代表你不用做留樣檢測,還要為已上市藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),所以檢驗涉及到的資源要保證匹配。

四是定期與上下游合作商等有溝通機制。

比如原料的供應(yīng)對接人員有無變動等等,這是避免后續(xù)復(fù)產(chǎn)時無法第一時間與供應(yīng)商取得聯(lián)系。定期溝通,也是向各界傳遞“公司在調(diào)整,不是破產(chǎn)”的信號。而且也對應(yīng)著公司基本盤的穩(wěn)定性,這對于后續(xù)的復(fù)工是有促進(jìn)作用的。

五是藥監(jiān)等系統(tǒng)會議要及時參加。

在停產(chǎn)后,比在產(chǎn)狀態(tài)下更容易有懈怠感,對于監(jiān)管部門會議內(nèi)容要保證及時傳達(dá)相關(guān)部門,避免職業(yè)敏感度消失。

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