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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 老薛 “0.22元注射液中選后被取消資格”,透露出哪些問(wèn)題?

“0.22元注射液中選后被取消資格”,透露出哪些問(wèn)題?

作者:老薛  來(lái)源:CPHI制藥在線
  2025-03-19
3月17日,上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告,取消了第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的一款間苯三酚注射液資格。

       我們A證做不來(lái),你B證能做?

       3月17日,上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告,取消了第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的一款間苯三酚注射液資格。原因是持證方未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控,受托生產(chǎn)企業(yè)部分生產(chǎn)批次關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偏差,未按規(guī)范要求開(kāi)展偏差處理,不符合GMP要求。同時(shí)持證方和生產(chǎn)方都列入違規(guī)名單,取消2025年3月18日至2026年9月17日參與國(guó)家集采的申報(bào)資格。

取消間苯三酚注射液資格

圖源 上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)

       這個(gè)消息在發(fā)布當(dāng)天,就引發(fā)了醫(yī)藥行業(yè)的激烈討論。不單單是對(duì)MAH角度的,還有一個(gè)重要的原因就是,當(dāng)初這款藥以0.22元每支的價(jià)格中標(biāo),比其他同類藥物低了0.22元,而中標(biāo)最高價(jià)則是0.58元。

注射液價(jià)格

圖源 上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

       我們簡(jiǎn)單地分析一下一個(gè)藥物的價(jià)格在A證企業(yè)和B證企業(yè)中,哪個(gè)更有砍價(jià)優(yōu)勢(shì)?A證企業(yè)本身有自己的廠房生產(chǎn)線,連生產(chǎn)到質(zhì)檢都是全套現(xiàn)成的。而B(niǎo)證則是委托A證企業(yè)來(lái)生產(chǎn),自己沒(méi)有生產(chǎn)能力,考慮到都要實(shí)現(xiàn)盈利,那么A證企業(yè)應(yīng)該更有實(shí)力降價(jià)。但這次報(bào)價(jià)中,卻出現(xiàn)了反向行為。出價(jià)最高的江蘇海岸藥業(yè)是A證企業(yè),自己產(chǎn)品自己產(chǎn),還有南京恒生制藥,出價(jià)0.51元,也是屬于A證企業(yè);華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)出價(jià)0.44元,但也是A證企業(yè)。其他的均為B證企業(yè),但最低也要0.44元。

       間苯三酚注射液本身國(guó)內(nèi)只有44個(gè)文號(hào),算不上太多,不同公司的工藝和原料價(jià)格也確有不同,但同為中標(biāo)企業(yè)卻有如此大的報(bào)價(jià)不同,可能很難讓同行理解。畢竟A證企業(yè)的管理成本要比B證的低,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)把控也更容易。B證中標(biāo)后,要保證受托方A證企業(yè)有錢(qián)賺,還要保證自己不是為人做嫁衣,那實(shí)際上從A證企業(yè)出來(lái)的價(jià)格肯定是要低于0.22元的。一個(gè)注射液,本身生產(chǎn)環(huán)境就要求的是最嚴(yán)格模式,是要潔凈空調(diào)來(lái)保障的,其運(yùn)轉(zhuǎn)是需要耗能花錢(qián)的。雖然這個(gè)藥的組分很單一,但因?yàn)閯┬褪亲⑸鋭詮脑系剿?,都是藥企里的最高?guī)格。B證企業(yè)能接受一支只賺一分錢(qián)嗎?如果不能,那實(shí)際上A證出廠價(jià)可能要低于0.2元,其他A證企業(yè)都要0.44元甚至0.51元,工藝差異能有多大的水分可擠?你本身定價(jià)就低別人一半,又從哪里來(lái)的降價(jià)空間?

       本身這個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移等成本,也不是小數(shù),可能很多人只關(guān)注到了這款藥2021年、2022年、2023年全國(guó)醫(yī)院總銷售額是4.82億、5.99億、6.28億。但卻忽視了有公司在技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目上就花了近800萬(wàn)

公司技術(shù)轉(zhuǎn)移投入

圖源 魯抗公告

       當(dāng)一個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移能花費(fèi)800萬(wàn),這個(gè)工藝能會(huì)簡(jiǎn)單到有手有廠房就能做的地步嗎?很多藥品生產(chǎn)工藝可能會(huì)劃分關(guān)鍵工序、一般工序,以此來(lái)分辨對(duì)性能質(zhì)量的干擾程度。但需要注意的是,當(dāng)單價(jià)定位太低時(shí),是沒(méi)有容錯(cuò)空間的。之前我們給營(yíng)業(yè)廳賣手機(jī)卡、電話卡,一張進(jìn)價(jià)15塊,賣50塊,萬(wàn)一少收了一份錢(qián),沒(méi)關(guān)系。畢竟其他收款利潤(rùn)能抵消這個(gè)成本。但當(dāng)一張卡只能賣17塊錢(qián)時(shí),少收一份錢(qián),營(yíng)業(yè)廳老板就會(huì)出來(lái)罵人。這個(gè)利潤(rùn)就是你的容錯(cuò)空間,如果有一個(gè)步驟投料錯(cuò)了,是可以終止的,報(bào)廢重新來(lái)就是了。但當(dāng)精打細(xì)算已經(jīng)把所有流程的正確率都卡在了100%,你一個(gè)步驟錯(cuò)了,就意味著一批貨弄丟了,而且無(wú)法從其他批次正常利潤(rùn)中補(bǔ)充這個(gè)差值。那怎么辦?純商業(yè)上說(shuō),將錯(cuò)就錯(cuò),可能是最優(yōu)解。但這是藥,你拿療效賭運(yùn)氣,那么監(jiān)管部門(mén)就會(huì)拿嚴(yán)懲來(lái)賭你下次還敢不敢。

       筆者認(rèn)為,最 低 價(jià)中標(biāo),本身就是有一定問(wèn)題的,很容易出現(xiàn)攪局者,也就是中標(biāo)后無(wú)法保障供貨穩(wěn)定,無(wú)法保障質(zhì)量穩(wěn)定,去掉最低值和最高值是相對(duì)公平的。而作為藥企,在成本核算報(bào)價(jià)時(shí),不要簡(jiǎn)單的認(rèn)定低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)就能卷死對(duì)手,要留出容錯(cuò)空間,給自己也會(huì)是給行業(yè)發(fā)展留個(gè)后路。

       

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