2025年1月7日，國家衛生健康委員會(huì )醫政司在其官方網(wǎng)站上正式公布了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》，該指導原則成文日期為2024年12月31日。此舉旨在進(jìn)一步規范新型抗腫瘤藥物的臨床應用實(shí)踐，提升腫瘤治療的合理用藥水平，確保醫療質(zhì)量和安全，并有力維護腫瘤患者的健康權益。自2018年初版發(fā)布以來(lái)，此指導原則已歷經(jīng)六次更新，本次版本涵蓋了呼吸系統、消化系統、泌尿系統、乳腺癌、血液疾病、皮膚癌、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤以及生殖系統腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域的藥物治療方案，并詳細列出了每種藥物的特定使用注意事項，本文梳理了與2023年版相比有哪些變化？
一、《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》歷史沿革概覽
我國《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》的發(fā)布歷程始于2018年，該原則由國家衛生健康委組織合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )精心編制，旨在為國內腫瘤醫生和患者提供全面、權威的治療用藥參考。《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》自發(fā)布以來(lái)，經(jīng)歷了七次重要更新，每一次都緊跟國際抗腫瘤藥物研究的最新進(jìn)展，為我國腫瘤治療領(lǐng)域提供了科學(xué)、規范的指導，有效提升了腫瘤治療的合理用藥水平。
自2018年首版發(fā)布以來(lái)，《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》每年進(jìn)行一次更新，以適應癌癥治療臨床實(shí)踐的快速發(fā)展和腫瘤患者用藥需求的不斷變化。歷史沿革思維導圖如下圖：
二、新舊版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》對照看
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》共涉及呼吸系統腫瘤、消化系統腫瘤、血液腫瘤、泌尿系統腫瘤、乳腺癌、皮膚腫瘤、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤、生殖系統腫瘤等十大類(lèi)腫瘤用藥，《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》在2023年版基礎上進(jìn)行了更新完善，增加了30種新型抗腫瘤藥物，刪去了1種藥物（莫博賽替尼）。各系統腫瘤藥物目錄變化如下：
三、常見(jiàn)抗腫瘤靶向藥物對照看
新型抗腫瘤藥物的一個(gè)顯著(zhù)特征是分子靶向藥物的出現，這些藥物針對腫瘤細胞的分子異常特征進(jìn)行治療。根據是否需要進(jìn)行分子靶點(diǎn)檢測，常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類(lèi)藥物可分為需要檢測和無(wú)需檢測兩大類(lèi)。對于明確作用靶點(diǎn)的藥物，必須在靶點(diǎn)檢測后才能使用，檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法需經(jīng)過(guò)國家藥品監督管理部門(mén)批準，特別是經(jīng)過(guò)臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》在2023年版的基礎上進(jìn)行了更新，各系統腫瘤藥物目錄有所變化，新增了一些藥物，如呼吸系統腫瘤中的瑞齊替尼、消化系統腫瘤中的德曲妥珠單抗等，各系統腫瘤藥物目錄變化如下：（藍色加粗字體代表新增的，紅色字體加刪除線(xiàn)代表新版刪除的）：
常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類(lèi)藥物
四、展望
隨著(zhù)癌癥治療領(lǐng)域的快速發(fā)展，新型抗腫瘤藥物層出不窮，建議國家衛健委定期更新《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，確保其與最新臨床研究和藥物審批同步。醫療機構和醫生需加強對此原則的學(xué)習和培訓，提升對新型藥物的認識和應用能力。政府、醫療機構及患者應攜手推動(dòng)抗腫瘤藥物的合理使用，減少濫用和不良反應，提升治療效果與患者生存質(zhì)量。《2024年版》原則的實(shí)施對保障患者安全、促進(jìn)合理用藥具有重大意義。
參考文獻
[1] http://www.nhc.gov.c
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