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禮來(lái)減肥新藥替爾泊肽中國獲批 繼續探索更多適應癥

熱門(mén)推薦: 減重 替爾泊肽 GLP-1 司美格魯肽
作者:wan  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2024-07-22
近日,美國制藥巨頭禮來(lái)公司宣布,其創(chuàng )新藥物替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達?)在中國正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。

       1、替爾泊肽中國獲批

       2024年7月19日,禮來(lái)公司宣布,其創(chuàng )新藥物替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達®)在中國正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,這一里程碑式的批準不僅標志著(zhù)替爾泊肽成為首個(gè)在中國獲批用于肥胖治療的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑,也進(jìn)一步鞏固了禮來(lái)在肥胖治療及糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。替爾泊肽的獨特之處在于其能夠同時(shí)激活胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)受體,這兩種受體在人體內扮演著(zhù)調節血糖和能量平衡的關(guān)鍵角色。GLP-1能夠抑制食欲、減少食物攝入,而GIP則有助于脂肪分解,兩者協(xié)同作用為體重管理和糖尿病治療提供了強有力的科學(xué)基礎。

       根據最新數據顯示,替爾泊肽在臨床試驗中展現出了卓越的療效。在針對肥胖患者的關(guān)鍵三期臨床試驗SURMOUNT-1中,經(jīng)過(guò)72周的治療,15mg劑量組的參與者平均減重達到了驚人的20.9%,而10mg和5mg劑量組也分別實(shí)現了19.5%和15%的平均減重率,這一成績(jì)在以往的減重藥物研究中極為罕見(jiàn)。此外,JAMA近期公布的替爾泊肽與司美格魯肽的頭對頭研究顯示,替爾泊肽在幫助超重及肥胖人群減輕體重方面,顯著(zhù)優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽。在為期一年的治療中,替爾泊肽組的平均減重率達到了15.3%,而司美格魯肽組僅為8.3%。這些令人矚目的數據不僅驗證了替爾泊肽的卓越療效,也為其在中國市場(chǎng)的商業(yè)成功奠定了堅實(shí)的基礎。

2024年07月19日藥品批準證明文件送達信息

圖源:參考1

       2、替爾泊肽掀起市場(chǎng)新風(fēng)向

       隨著(zhù)替爾泊肽在中國市場(chǎng)的獲批,其市場(chǎng)前景被業(yè)內廣泛看好。據CIC灼識咨詢(xún)報告指出,2022年中國糖尿病市場(chǎng)規模已經(jīng)達到624億元,并預計到2030年將增長(cháng)至1323億元。同時(shí),肥胖問(wèn)題也日益嚴峻,成為影響公眾健康的重要因素之一。替爾泊肽憑借其獨特的雙重受體激動(dòng)機制和顯著(zhù)的臨床效果,有望在糖尿病治療和肥胖管理領(lǐng)域占據重要地位。

       從市場(chǎng)表現來(lái)看,替爾泊肽自2022年在美國獲批以來(lái),其銷(xiāo)售額持續增長(cháng),至2023年底已達到53.39億美元,其中包含了其減肥適應癥的貢獻。2024年第一季度,替爾泊肽的銷(xiāo)售額更是達到了23.24億美元,展現出強勁的增長(cháng)勢頭。據GlobalData預測,至2029年,替爾泊肽的全球銷(xiāo)售額或將突破340億美元,有望超越競爭對手諾和諾德的Ozempic,成為全球銷(xiāo)售額最高的血糖調節藥物。在中國市場(chǎng),替爾泊肽的上市將與諾和諾德的司美格魯肽等其他藥物展開(kāi)激烈競爭,但其獨特的療效和市場(chǎng)需求預計將使其脫穎而出。

       此外,替爾泊肽的研發(fā)并未止步于肥胖和2型糖尿病。該藥物還在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、射血分數保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)及慢性腎臟病(CKD)等其他治療領(lǐng)域進(jìn)行積極探索,展現了其廣泛的應用潛力。這些領(lǐng)域的探索不僅將進(jìn)一步拓展替爾泊肽的市場(chǎng)空間,也將為其帶來(lái)更多的商業(yè)機會(huì )。

       3、替爾泊肽的未來(lái)

       替爾泊肽在中國的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇,也為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。其獨特的雙重受體激動(dòng)機制和顯著(zhù)的臨床效果使得替爾泊肽在市場(chǎng)中脫穎而出,成為備受矚目的明星產(chǎn)品。隨著(zhù)市場(chǎng)需求的不斷增長(cháng)和研發(fā)領(lǐng)域的不斷拓展,替爾泊肽的市場(chǎng)前景將更加廣闊。替爾泊肽有望在中國市場(chǎng)取得更大的成功。其獨特的療效和廣泛的應用潛力將使其成為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域的重要力量。同時(shí),隨著(zhù)人們健康意識的不斷提高和醫療技術(shù)的不斷進(jìn)步,替爾泊肽的市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步擴大。我們期待替爾泊肽能夠在中國市場(chǎng)發(fā)揮更大的作用,為更多患者帶來(lái)健康和希望。

       參考文獻

       國家藥監局官網(wǎng)

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