第四屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎入圍作品名單公布！

熱門(mén)推薦：金筆獎 , 撰稿人 , 入圍作品 ,

來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2021-11-28

這個(gè)冬日，制藥人筆尖流淌出的文字如點(diǎn)點(diǎn)碎金、流光溢彩，匯成一道充滿(mǎn)能量的光環(huán)，溫暖寒冬里的你我。感謝這些愿意思考、書(shū)寫(xiě)并積極分享的撰稿人，為制藥行業(yè)內容生態(tài)圈建設貢獻出自己的一份力量。

金筆獎

經(jīng)過(guò)三周的報名征集與篩選，第四屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）十六強入圍作品名單正式公布！

CPhI制藥在線(xiàn)即日起將連續一周分批展示這16篇入圍文章，文中有回顧有展望，有憂(yōu)思有肯定，不變的是希望中國制藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越強的初心。在這個(gè)“金筆獎周”里，廣大讀者與入圍撰稿人可以通過(guò)文字交流切磋，互相指教。

全部作品展示完畢后，11月29日將正式開(kāi)啟金筆獎微信投票環(huán)節。大家可以投票選出自己喜愛(ài)的金筆獎文章。根據8天內微信投票排名確定“金筆獎--我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章”金獎（1名）、銀獎（2名）、銅獎（3名）。

您的認真閱讀、分享轉發(fā)與熱情投票都將是對他們最大的支持與鼓勵！快來(lái)為您喜歡的撰稿人加油鼓勁吧！

另外，由于本次評選入圍文章皆是撰稿人自主投稿報名，并無(wú)推薦人推薦，因此“慧眼伯樂(lè )獎”無(wú)人競選，暫時(shí)輪空。希望明年有更多的制藥人向我們推薦優(yōu)秀的撰稿人，讓好文章被更多人看到！

·第四屆金筆獎入圍作品16強·

（排名與發(fā)布不分先后）

1、《帶量采購背景下的仿制藥市場(chǎng)走向何方》

撰稿人：@山東風(fēng)輕

起始于2018年的國家集中帶量采購，已經(jīng)歷了五批六輪，涉及218個(gè)品種，平均降價(jià)在54%。與以往的藥品招標相比，帶量采購可以給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的銷(xiāo)售承諾和預期，通過(guò)設定質(zhì)量標準和采購數量，推動(dòng)藥品行業(yè)轉型升級，通過(guò)量?jì)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款規范流通秩序、凈化行業(yè)生態(tài)，從而給出更優(yōu)惠的價(jià)格，讓利患者，確保藥品和醫用耗材降價(jià)后群眾買(mǎi)得到、用得起。

作者簡(jiǎn)介：山東風(fēng)輕，國家級人力資源技師，從事醫藥行業(yè)工作15年，擅長(cháng)醫藥政策剖析、解讀，是醫藥經(jīng)濟報、E藥經(jīng)理人特約作者。

2、《走入尋常百姓家的“王室病”，關(guān)注國內凝血因子類(lèi)藥物的市場(chǎng)格局》

撰稿人：@小藥丸

近年來(lái)，我國血友病治療取得了長(cháng)足的進(jìn)步，但由于血友病是需要終生治療的疾病，在長(cháng)期治療過(guò)程中，藥物治療的安全、有效及經(jīng)濟可負擔是廣大血友病患者對于治療的主要訴求。同時(shí)，中國血制品消費市場(chǎng)結構與全球血制品市場(chǎng)結構存在巨大差異，在凝血因子類(lèi)產(chǎn)品方面的差異也較為明顯。

作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。

3、《QBD理念——以苯磺酸氨氯地平為例》

撰稿人：@李成剛

QBD即質(zhì)量源于設計的理念提出已經(jīng)多年，但在實(shí)際工作中，往往還存在著(zhù)把質(zhì)量問(wèn)題歸咎于分析檢測的情況。隨著(zhù)轟轟烈烈的一致性評價(jià)開(kāi)展，制劑人員更應該堅持QBD的理念。本文以苯磺酸氨氯地平片(絡(luò )活喜)、阿托伐他汀鈣氨氯地平復方片(多達一)、奧美沙坦酯氨氯地平片(思衛卡)為例，對比了苯磺酸氨氯地平單方片和復方片的處方和工藝，發(fā)現無(wú)論是單方片還是復方片，為提高苯環(huán)酸氨氯地平的穩定性，對氨氯地平的處理均采用了相似處理工藝，體現了QBD的理念。

作者簡(jiǎn)介：李成剛，南京中醫藥大學(xué)研二藥學(xué)研究生，讀研前有4年藥品研發(fā)經(jīng)驗，負責過(guò)一致性評價(jià)中阿托伐他汀鈣氨氯地平片、奧美沙坦酯氨氯地平片、鹽酸氯丙嗪片、諾氟沙星片的制劑研發(fā)工作，取得執業(yè)藥師資格，授權專(zhuān)利5件，讀研期間獲得了國獎獎學(xué)金。

4、《新形勢下，藥企有哪些藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策需關(guān)注？》

撰稿人：@滴水司南

針對藥品現代物流企業(yè)的準入條件及業(yè)務(wù)開(kāi)展標準，國內多個(gè)省市在國家政策的指導下，出臺了多個(gè)地方性相關(guān)指導文件。本文梳理了國內藥品現代物流的相關(guān)政策。

作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。

5、《人參及復方人參制劑免疫雙向調節作用研究進(jìn)展》

撰稿人：@小米蟲(chóng)

人參及其有效成分和人參復方制劑可以作為免疫雙向調節劑，通過(guò)免疫器官、免疫細胞及細胞因子等多種途徑發(fā)揮免疫調節作用，對免疫異常的機體具有修復作用。中醫臨床常用人參作為君藥配伍組成復方制劑調節癌癥患者化療后機體免疫力低下，增強患者免疫功能

作者簡(jiǎn)介：小米蟲(chóng)，藥品質(zhì)量研究工作者，長(cháng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗證工作，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗分析及分析方法驗證。

6、《人臍帶間充質(zhì)干細胞的功能特性與疾病治療應用》

撰稿人：@小泥沙

間充質(zhì)干細胞（mesenchymal stem cells，MSCs）是一類(lèi)起源于中胚層的具有自我更新與多向分化潛能的成體干細胞，其來(lái)源主要包括骨髓、臍帶、臍帶血、胎盤(pán)、牙髓、脂肪組織、肝臟和肺等。MSCs 具有很強的自我更新能力，其免疫原性較低且排異反應小，在干細胞移植和治療研究領(lǐng)域更有優(yōu)勢。

作者簡(jiǎn)介：小泥沙，食品科技工作者，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事?tīng)I養食品及功能性食品的開(kāi)發(fā)與研究。

7、《制藥企業(yè)，合規管理，勢在必行！》

撰稿人：@老陳

自從2011年開(kāi)始實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）以來(lái)，制藥行業(yè)的法律法規、規章制度、指導原則等越來(lái)越多，對制藥企業(yè)的要求越來(lái)越細，越來(lái)越具體。正如“規范”所言，藥品監管法律制度體系“四梁八柱”已基本搭建完成，“兩法兩條例”配套規章和行政規范性文件等文件不斷制定和修訂。這些要求不斷將那些不合規、產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)的企業(yè)淘汰出局，讓合法合規的制藥企業(yè)越來(lái)越健康，并提供安全、有效的藥品。現有的制藥企業(yè)，要做到長(cháng)期存在，就必須合規管理。

作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

8、《各國應對新冠疫情的遠程審計法規政策對比分析》

撰稿人：@zhulikou431

為了應對新冠疫情以來(lái)全球經(jīng)濟的復雜局面，世界各國藥政機構和行業(yè)團隊紛紛探索和發(fā)布遠程審計的政策和指南。本文對于上述關(guān)鍵政策和指南進(jìn)行匯總分析，希望有助于國內制藥行業(yè)的相關(guān)工作開(kāi)展。

作者簡(jiǎn)介：zhulikou431，高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家，在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。

9、《從3個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)到57個(gè)信息監控：短缺藥干預管理的變化史》

撰稿人：@蘇亦

國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單的57個(gè)產(chǎn)品基本涵括了國內目前短缺的藥品。短缺藥品有加快審評審批的政策，但是目前國內已上市的啟動(dòng)一致性和仿制藥以新注冊分類(lèi)申報的并不多。短缺藥如果中標價(jià)格合理的話(huà)，理應會(huì )有企業(yè)愿意投入研發(fā)短缺藥，久未生產(chǎn)的企業(yè)預計也愿意恢復生產(chǎn)。

作者簡(jiǎn)介：蘇亦，10年醫藥從業(yè)經(jīng)驗，從事醫藥市場(chǎng)及商務(wù)拓展工作，《醫藥經(jīng)濟報》特約作者。

10、《中國創(chuàng )新藥發(fā)展的千重山》

撰稿人：@渺渺

21世紀是生物的世紀，這句曾被廣大學(xué)子戲稱(chēng)為永不到來(lái)的時(shí)代一時(shí)間似乎已經(jīng)就在人們眼前了。然而，中國的創(chuàng )新藥走到了哪一步？生物醫藥的爆發(fā)期又將會(huì )持續多久？醫藥人真的就此迎來(lái)了黃金年代嗎？

作者簡(jiǎn)介：渺渺，碩士就讀于倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現專(zhuān)業(yè)，畢業(yè)后從事藥包材相容性工作，先后參與了多項產(chǎn)品申報工作，涉及國內主流的化藥、生物藥。后續轉行從事醫藥咨詢(xún)工作，利用過(guò)去積累的項目經(jīng)驗、行業(yè)研究助力中國醫藥企業(yè)發(fā)展。

11、《百年滄桑歷程醫藥健康發(fā)展》

撰稿人：@張同學(xué)

2021年中國共產(chǎn)黨成立100周年，回顧過(guò)去100年的歷史，中國醫藥經(jīng)過(guò)百年滄桑歷程，風(fēng)雨兼程。展望未來(lái)，中國醫藥事業(yè)將蓬勃發(fā)展，開(kāi)創(chuàng )歷史新局面。醫藥事業(yè)的發(fā)展，也讓我們見(jiàn)證了中國的強大和厚積薄發(fā)的力量所在。

作者簡(jiǎn)介：張同學(xué)，現居新疆烏魯木齊，擁有25年的工作經(jīng)歷，先后從事衛生教學(xué)，一次性醫療器械生產(chǎn)管理；藥品生產(chǎn)/保健食品；化妝品，消毒產(chǎn)品，固體飲料食品的研發(fā)，生產(chǎn)/質(zhì)量/工程建設/GMP認證等工作。

12、《最近一次飛行檢查后，質(zhì)量人的思考》

撰稿人：@A001

現在的GMP檢查中，檢查方式不局限于常規檢查了，也已轉變成飛檢常態(tài)化了，就是要求大家對于日常的質(zhì)量管理保持持續合規狀態(tài)，無(wú)論何時(shí)來(lái)檢查，現場(chǎng)的狀態(tài)應該都是一樣的。有時(shí)，檢查老師也會(huì )使用一些“特殊”的檢查手段，利用一些我們想象不到的方法，出奇制勝。在迎接GMP檢查這場(chǎng)“交鋒”中，這種方式往往能得到真實(shí)的答案。

作者簡(jiǎn)介：A001,一名走在制藥路上的小奮青，從事制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理，扎根現場(chǎng)十二年，質(zhì)量體系的踐行者與監督者。

13、《何以止禿？脫發(fā)藥物發(fā)展現狀分析》

撰稿人：@木芘

近日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的雄激素受體拮抗劑福瑞他恩（KX-826）治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給藥，這一消息再次引起人們對于脫發(fā)治療藥物的熱議。

作者簡(jiǎn)介：木芘，臨研行業(yè)，文字愛(ài)好者，愛(ài)熱鬧的小書(shū)蟲(chóng)。

14、《RNAi療法：新興技術(shù)發(fā)展迅速，未來(lái)可期》

撰稿人：@醫藥Max

全球范圍內已有四款RNAi療法ONPATTRO® (patisiran)、GIVLAARI® (givosiran)、OXLUMO® (lumasiran)、Leqvio®(inclisiran)獲批上市。隨著(zhù)近年來(lái)RNAi療法獲批上市速度的加快，RNAi療法熱度逐漸興起，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始布局這一領(lǐng)域。

作者簡(jiǎn)介：醫藥Max，醫藥行業(yè)從業(yè)者，主要從事新藥臨床試驗開(kāi)發(fā)工作，熟悉新藥開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)。

15、《重組人生長(cháng)激素給藥系統的研究進(jìn)展》

撰稿人：@沙羅

作為一種多肽分子，rhGH存在穩定性差、易失活或分解、體內半衰期短等問(wèn)題。目前臨床使用的rhGH凍干粉針制劑或水針制劑均需長(cháng)期頻繁皮下或肌肉注射給藥，注射部位常出現疼痛紅腫、皮下硬結和脂肪萎縮等副作用。在制劑生產(chǎn)和運輸過(guò)程中，rhGH分子也容易受不當干燥方式和路途顛簸等因素的影響而失去藥物活性。因此，開(kāi)發(fā)新型rhGH給藥系統有著(zhù)極其重要的研究意義和臨床價(jià)值。

作者簡(jiǎn)介：沙羅，中藥研發(fā)工作者，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，致力于中藥新藥的研究開(kāi)發(fā)。

16、《縱觀(guān)近四年已獲批的國產(chǎn)原創(chuàng )新藥：獲批數量逐年攀升》

撰稿人：@憶

近年來(lái)，我國藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強。據不完全統計，2018年至2021年前三季度NMPA共批準50款國產(chǎn)原創(chuàng )新藥，其中小分子化藥（37款）占了一半以上。值得一提的時(shí)，這幾年NMPA每年批準的新藥數量整體保持增加趨勢，其中2021年前三季度獲批的新藥數量就超過(guò)了2020年。

作者簡(jiǎn)介：憶，醫院藥師，關(guān)注國內外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫藥自媒體共同成長(cháng)

關(guān)于金筆獎

CPhI制藥在線(xiàn)聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”舉辦第四屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”），旨在通過(guò)“我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章”評選，為行業(yè)貢獻出更多的原創(chuàng )精品，讓專(zhuān)家撰稿人有更多綻放光彩的展示舞臺。

本屆金筆獎?wù)魑脑u選活動(dòng)設立“金筆獎--我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章”金獎、銀獎、銅獎三大獎項，表彰與鼓勵堅持原創(chuàng )、樂(lè )于分享、并廣受業(yè)內人士喜愛(ài)的制藥撰稿人們。獲獎名單將在12月制藥工業(yè)盛會(huì )——CPhI & P-ME China 2021展會(huì )現場(chǎng)廣告牌展示！

金筆獎

我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章金獎1名 — 獎金2000元

我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章銀獎2名 — 獎金1500元

我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章銅獎3名 — 獎金1000元

11月29日將正式開(kāi)啟金筆獎微信投票環(huán)節。大家可以投票選出自己喜愛(ài)的金筆獎文章。根據投票開(kāi)啟之日起8天內微信投票排名確定“金筆獎--我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章”金獎（1名）、銀獎（2名）、銅獎（3名）。

金筆獎 2021年活動(dòng)進(jìn)程

11.01-11.19

報名階段：面向中國制藥行業(yè)征集金筆獎原創(chuàng )文章。

11.22-11.28

入圍展示：金筆獎入圍作品名單公布，入圍文章將在CPhI制藥在線(xiàn)微信公眾號分批展示。

11.29-12.06

投票階段：微信投票（8天）。