2021年中國共產(chǎn)黨成立100周年,回顧過(guò)去100年的歷史,中國醫藥經(jīng)過(guò)百年滄桑歷程,風(fēng)雨兼程。展望未來(lái),中國醫藥事業(yè)將蓬勃發(fā)展,開(kāi)創(chuàng )歷史新局面。
過(guò)去的一百年在浩瀚歷史中或許只不過(guò)彈指一揮間,但自中國共產(chǎn)黨成立以來(lái)的百年歲月,卻見(jiàn)證了中國醫藥事業(yè)的百年滄桑,中國醫藥行業(yè)引領(lǐng)了中華民族的百年巨變和人類(lèi)健康發(fā)展的巨變,成就了華夏歷史的百年輝煌,發(fā)生了翻天覆地的變化。
中國制藥業(yè)萌芽于清末民初這個(gè)荒誕屈辱卻又風(fēng)起云涌的時(shí)代。當時(shí)社會(huì )民不聊生,人們經(jīng)歷著(zhù)戰亂,饑餓與疾病的殘忍折磨;醫療水平不發(fā)達,人們的衣食住行得不到應有的保障。關(guān)鍵一點(diǎn)還是當時(shí)的中國清政府的混亂與經(jīng)濟蕭條,人們吃不飽,穿不暖,有病無(wú)醫無(wú)藥治療,有醫有藥人們又無(wú)錢(qián)可治。故而人們的生活處于水深火熱之中,造成了當時(shí)缺醫少藥的歷史。
鴉 片戰爭進(jìn)入中國國門(mén),外國資本和商品席卷國內,一些洋人醫生,洋行藥鋪,洋藥品等紛紛進(jìn)入了中國的各大城市。尤其在西藥方面被外資商人賺的腰纏萬(wàn)貫,在一些強權條約的實(shí)施過(guò)程中,一些洋人趁機開(kāi)始了大規模的藥廠(chǎng)建設。在當時(shí)的缺醫少藥的年代,這些工廠(chǎng)無(wú)意中對國人是一個(gè)救命藥。畢竟當時(shí)國內重點(diǎn)靠中醫治療和維持當時(shí)的疾病與需求。
19世紀末期中國建立了第一家外商藥廠(chǎng),緊接著(zhù)清政府也大力提倡,不少民族資本家也開(kāi)始了建廠(chǎng),1912年黃楚九在上海創(chuàng )立了第一家西藥廠(chǎng)龍虎藥廠(chǎng),專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)和銷(xiāo)售“人丹”。人丹也是當時(shí)的救命藥,神仙藥,成為家家必不可少的日常保命/救命藥。
一、中國藥企在艱難困境中生存與發(fā)展
五四運動(dòng)的開(kāi)展,也為中國制藥行業(yè)人士敲響了警鐘,中國人必須要有自己的藥廠(chǎng),團結起來(lái)抵制日貨,抵制洋貨。1921年在上海成立了五洲固本皂藥廠(chǎng),經(jīng)過(guò)10年的大發(fā)展,五洲大藥房已經(jīng)擁有10多家分店,聯(lián)營(yíng)企業(yè)50多家,產(chǎn)品已經(jīng)達到上百余種,不論是規模,品種和聲譽(yù)等成為當時(shí)國內最 大的醫藥行業(yè)。相繼在上海,廣州等大城市的制藥廠(chǎng)如雨后春筍,涌現出了大批的民族企業(yè),此時(shí)的民族藥業(yè),都懷揣實(shí)業(yè)救國的理想和報復。
在戰爭年代,日本帝國主義橫行中國,踐踏中國土地,摧殘中國人的心靈和肉體。此時(shí)的中國,由于戰爭,由于貧窮,藥品相當緊俏。中國制藥工業(yè)的重要性在當時(shí)來(lái)說(shuō)是相當的重要,同時(shí)也只能是通過(guò)地下生產(chǎn)和供應前線(xiàn)用藥,而且隨時(shí)遭受日本帝國主義的摧毀與轟炸。所以中國的最初的制藥行業(yè)的誕生在一個(gè)特殊的戰爭年代,一個(gè)處于被壓迫與剝削的時(shí)代,在夾縫中求生。
1949年新中國成立后,在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導和幫助下,中國的民族制藥工業(yè)在各界投資機會(huì )的參與中有了進(jìn)一步的發(fā)展和恢復重建,但畢竟經(jīng)過(guò)戰爭的摧毀與技術(shù)的限制,導致原料短缺,技術(shù)落后,設備陳舊和基礎設施建設相 對薄弱,一時(shí)之間無(wú)法下手和開(kāi)展制藥工業(yè)的研發(fā),生產(chǎn)和投放市場(chǎng)。這個(gè) 時(shí)候的新中國呈現出了“一藥難求,藥如黃金”的時(shí)代特點(diǎn)。
針對當前的而實(shí)際情況,國家計劃開(kāi)展中國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展理念,也確立了基本的方針“發(fā)展原料為主,制劑為輔”的方針,同時(shí)把抗生素和磺胺類(lèi)藥物和流行性類(lèi)疾病的藥物作為當前的重點(diǎn)工作進(jìn)行開(kāi)展。
曾經(jīng)耳熟能詳的,具有時(shí)代意義的,當時(shí)新中國制藥技術(shù)代表的新產(chǎn)品,也為新中國成立之初解決了老百姓用藥的基本保障。比如青霉素,六六六,敵敵畏,樂(lè )果等等人類(lèi)和農業(yè)用藥。抗生素的大規模生產(chǎn),將當時(shí)中國h一些品種代表了當很多的疾病都徹底進(jìn)行了消滅和治療,比如結核/腦膜炎和肺炎等疾病的治療深有時(shí)代價(jià)值。這個(gè)時(shí)候的制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與藥品的生產(chǎn)和使用,不當治療了人們身體的疾病,更重要的是治療了人們心里的疾病,讓人們充分認識了一點(diǎn),疾病是可以根本治療和治愈的,而不是上天安排的迷信思想。也讓人們的意志進(jìn)一步的提高。同時(shí)是人們對美好生活的向往有了進(jìn)一步提高。
二、近代中國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
改革開(kāi)放以來(lái),到處飄蕩著(zhù)春天的故事旋律,全國人民有了新的使命和希望,各行各業(yè)有計劃,有目的,有組織的開(kāi)展工作。尤其是在醫藥行業(yè)成立了國家醫藥管理局。國家醫藥管理局的成立標志著(zhù)中國醫藥事業(yè)的統一管理,政策統一,管理統一,市場(chǎng)統一和步調統一等。隨著(zhù)政策的而陸續出現,我國醫藥生產(chǎn)面貌發(fā)生了巨大的改變。我們偉大的總設計師鄧小平說(shuō):我們現在所干的事業(yè)是一項新事業(yè),馬克 思沒(méi)有講過(guò),更沒(méi)有前人做過(guò),所以我們只能在干中學(xué),實(shí)踐中摸索。與此同時(shí)全國上下打破了縣以下不許辦藥廠(chǎng)等條條款款。進(jìn)而一大批的民營(yíng)企業(yè)應運而生。
二十世紀九十年代中國醫藥的發(fā)展逐步步入了正規化。1995年我畢業(yè)于甘肅武威衛生學(xué)校,專(zhuān)業(yè)為中醫學(xué),學(xué)歷屬于中專(zhuān)學(xué)歷。畢業(yè)后從事第一項工作就是一次性醫療器械(一次性輸液器和注射器)的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗工作。1995年到1996年前往江蘇,浙江一些醫療器械比較發(fā)達的場(chǎng)地和企業(yè)進(jìn)行學(xué)習生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量檢驗技術(shù),讓我深刻體會(huì )到當時(shí)中國的制藥企業(yè)和一次性醫療企業(yè)已經(jīng)在大陸遍地開(kāi)花和結果。經(jīng)過(guò)大半年的學(xué)習掌握了基礎的知識回到了甘肅武威,與建設者們一起參與到了生產(chǎn)車(chē)間的建設施工,設備選型,GMP軟件資料編寫(xiě),在當時(shí)沒(méi)有電腦,沒(méi)有打印機,只有根據GMP規范要求從腦海中去理解,去編寫(xiě),用蠟版去刻字,用油印機進(jìn)行滾筒印刷到A4或者A3紙進(jìn)行裝訂成冊。這是我第一份工作,也是我第一次參與GMP(一次性醫療器械)。從哪個(gè)時(shí)候就已經(jīng)展示出來(lái)了中國醫藥與世界進(jìn)行同步和規范化管理。在這個(gè)制藥行業(yè)從事25年的生產(chǎn)工藝/技術(shù)研發(fā)/質(zhì)量控制/GMP建設和規范化運行等整體運行。也見(jiàn)證了這20多年從剛剛制定標準,到完善標準體系,到目前的體系有效規范化運行的快速發(fā)展。規范化管理會(huì )進(jìn)一步提高企業(yè)的規范化操作,保證企業(yè)有效運行,最終確保人體用藥安全和有效。
時(shí)間進(jìn)入21世紀,我國的醫藥事業(yè)快速發(fā)展,不論是新藥的研發(fā),注冊/備案/非臨床I期 II期臨床III期臨床等非常嚴謹,人民生活水平也在不斷提高,人們的需求也在進(jìn)一步提高。目前全國各地臨床上或者說(shuō)市場(chǎng)上生產(chǎn)藥品企業(yè)達到上千家,產(chǎn)品品種達到上千個(gè),藥店/醫院/門(mén)診遍布人們生活的各種場(chǎng)景和需求中,最關(guān)鍵的是人們不再會(huì )出現缺醫少藥的歷史狀態(tài),也不會(huì )出現有病無(wú)醫無(wú)藥的境地,這就是社會(huì )發(fā)展帶來(lái)的藥企發(fā)展和醫藥事業(yè)的發(fā)展。中國醫藥事業(yè)的發(fā)展,確保了中國人民的最基本需求外,國家還代表人民向國際社會(huì )進(jìn)行援助,展現了一個(gè)大國的大度和大國的人道主義**,也體現了中國人民愿通世界人民一道為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻。
三、疫情后時(shí)代中國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
目前疫情并未阻止醫藥企業(yè)的研發(fā)熱情,特別是新冠**的研發(fā)和快速上市,極大的增加了醫藥企業(yè)的信息。展望過(guò)去中國企業(yè)license out數量明顯增加,中國企業(yè)的研發(fā)能力開(kāi)始被世界認可,除創(chuàng )新藥領(lǐng) 先企業(yè)外,還出現較多技術(shù)平公司,且商業(yè)模式多樣化。AI驅動(dòng)的藥物研發(fā)在中國的投資額和數量遠超往年,多家公司搭建AI技術(shù)平臺,為藥物研發(fā)各個(gè)環(huán)節賦能。當然,AI賽道的玩家不只是藥企,還有科技巨頭,競爭激烈,而未來(lái)隨著(zhù)藥物研發(fā)進(jìn)程的加快,新靶點(diǎn)的發(fā)現將成為核心競爭力。
未來(lái)市場(chǎng)的競爭也是創(chuàng )新藥的競爭,創(chuàng )新藥仍是各大資本追逐的對象,近年來(lái)投資數量明顯增加,同時(shí)新上市的科創(chuàng )板新藥企業(yè)表現亮眼,絕大多數企業(yè)市值均顯著(zhù)增加。此外,充足的資金讓大量創(chuàng )新藥企搭建豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),隨之而來(lái)的是藥企開(kāi)始搭建自主研發(fā)能力。
未來(lái)的醫藥市場(chǎng)腫瘤免疫領(lǐng)域競爭激烈,資本開(kāi)始聚焦邊緣化科室,如眼科,罕見(jiàn)病等等,研發(fā)靶點(diǎn)高度集中在PD1/PDL1等靶點(diǎn),熱度程度遠超國外。在研物類(lèi)似物多集中在一些重磅品種上,預計未來(lái)競爭非常激烈,海正,邁博,齊魯等企業(yè)管線(xiàn)數較領(lǐng) 先。在銷(xiāo)售方面,除了自主銷(xiāo)售外,生物類(lèi)似物企業(yè)也開(kāi)始通過(guò)大量的許可合作,與其他企業(yè)的創(chuàng )新藥形成協(xié)同銷(xiāo)售,并走向海外市場(chǎng),使產(chǎn)品發(fā)揮更大的價(jià)值。回顧過(guò)去,展望未來(lái)。我們中國醫藥事業(yè)經(jīng)過(guò)百年的洗禮,通過(guò)一代又一代制藥人的努力付出,不斷創(chuàng )新,不斷進(jìn)取,不斷的嘗試失敗最終走向成功。醫藥事業(yè)的發(fā)展,也讓我們見(jiàn)證了中國的強大和厚積薄發(fā)的力量所在。希望醫藥衛生事業(yè)在國際地位中獨占鰲頭,越走越強。
作者簡(jiǎn)介:張同學(xué),現居新疆烏魯木齊,擁有25年的工作經(jīng)歷,先后從事衛生教學(xué),一次性醫療器械生產(chǎn)管理;藥品生產(chǎn)/保健食品;化妝品,消毒產(chǎn)品,固體飲料食品的研發(fā),生產(chǎn)/質(zhì)量/工程建設/GMP認證等工作。
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