2021年世界肺癌大會(huì )（WCLC）將在9月8日-14日以線(xiàn)上虛擬會(huì )議形式召開(kāi)。近日，WCLC公布了會(huì )議日程及多項摘要，多項大型的肺癌研究將公布結果。筆者擷取其中重點(diǎn)研究摘要內容，以饗大家。
1.三代EGFR-TKI耐藥有妙招，APG-1252聯(lián)合奧希替尼Ib期研究結果公布（摘要號：MA02.06）
APG-1252是一種BCL-2/BCL-xL雙重抑制劑，在EGFR突變陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床前模型中與奧希替尼表現出協(xié)同抗腫瘤作用。本次大會(huì )公布了APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療既往對三代EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者的藥代動(dòng)力學(xué)、療效與安全性。
在該單臂研究中，33名患者接受了APG-1252加奧希替尼治療。中位年齡為56歲，55%的患者為女性，85%的患者接受≥2線(xiàn)全身治療。治療相關(guān)的不良事件（TRAEs）包括天冬氨酸轉氨酶（AST）升高（57.6%）、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高（51.5%）、血小板減少（36.4%）等。在20名可評估療效的患者中，總共觀(guān)察到3名部分反應（PR），其中包括2名EGFR T790M突變的奧希替尼耐藥NSCLC患者。
這項研究表明，該組合療法在表現出一定療效，未來(lái)仍需進(jìn)一步研究來(lái)證實(shí)其療效與安全性。
2.國內首 款RET抑制劑普拉替尼在中國晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的療效和安全性（摘要號：MA02.02）
普拉替尼作為一種高選擇性RET抑制劑，已在國內外獲批上市，在去年WCLC大會(huì )上已經(jīng)公布過(guò)其后線(xiàn)治療中國RET融合NSCLC患者的結果，本次大會(huì )將更新數據并公布初治患者的結果。
截至2021年4月12日，68名中國RET融合陽(yáng)性NSCLC患者（37名之前接受過(guò)鉑類(lèi)化療；31名未接受過(guò)全身治療）接受了普拉替尼治療。無(wú)論先前的治療如何，普拉替尼在中國RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中均顯示出較高的ORR。所有接受至少1劑普拉替尼治療的患者均被納入安全性分析（n=68）。最常報告的不良事件包括AST升高（80.9%）、中性粒細胞計數降低（79.4%）等。
3.teliso-v單藥治療先前治療過(guò)的c-Met陽(yáng)性晚期NSCLC患者，ORR達53.8％（摘要號：OA15.04）
teliso-v是一款新型c-MET靶點(diǎn)突變抗體藕聯(lián)藥物（ADC）。這項Ⅱ期研究探討了teliso-v單藥治療c-MET陽(yáng)性晚期NSCLC經(jīng)治患者。
研究結果顯示，在EGFR陰性非鱗NSCLC隊列中，ORR為35.1%（c-Met高表達患者為53.8%；c-Met中表達患者為25.0%）。≥3級不良事件發(fā)生率為44％，最常見(jiàn)（≥2%）是惡性腫瘤進(jìn)展（6.2%）、肺炎（5.3%）等。
4.舒格利單抗+化療一線(xiàn)治療NSCLC，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙延長(cháng)（摘要號MA13.07）
在GEMSTONE-302 III期研究中，納入了EGFR/ALK陰性晚期NSCLC，一線(xiàn)使用PD-1單抗舒格利單抗+化療vs化療進(jìn)行治療。截至2021年3月15日，共納入了479例患者，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為17.5-17.8個(gè)月。
結果顯示，與化療組相比，舒格利單抗聯(lián)合組顯著(zhù)延長(cháng)中位PFS，為4.90 vs 9.03個(gè)月（HR 0.48）；舒格利單抗聯(lián)合組的中位OS較化療組更長(cháng)，為22.83 vs 17.68個(gè)月（HR 0.67）。兩組的1年的PFS率為36.4% vs 14.8%；2年OS率為47.1% vs 38.1%。舒格利單抗聯(lián)合組的ORR為63.4%，化療組為40.3%，兩組中位DoR為9.82 vs 4.37個(gè)月。在各個(gè)亞組中，舒格利單抗聯(lián)合組都展現出治療獲益，無(wú)論病理類(lèi)型和PD-L1表達水平如何。
研究顯示，舒格利單抗+化療為晚期NSCLC一線(xiàn)治療提供新方案，期待該組合為中國肺癌帶來(lái)更多治療機會(huì )。
5.雙免疫+化療一線(xiàn)治療腦轉移患者，OS延長(cháng)至近三倍（摘要號OA09.01）
在既往的數據公布中，CheckMate-9LA結果顯示，相比標準化療，納武利尤單抗（O藥）+CTLA-4抑制劑伊匹木單抗+2周期化療一線(xiàn)治療晚期NSCLC可以帶來(lái)中位OS的延長(cháng)。本次結果對該方案治療腦轉移患者的結果進(jìn)行了分析。
在719例入組的患者中，其中14%（101例）具有基線(xiàn)腦轉移。兩組腦轉移患者的基線(xiàn)特征相似。結果顯示，在腦轉移患者中，免疫治療組的中位OS達到19.3個(gè)月，顯著(zhù)優(yōu)于化療組的6.8個(gè)月（HR 0.43），兩組的1年生存率為67% vs 26%，兩年生存率為35% vs 12%。與無(wú)腦轉移患者相比，免疫治療組的療效相似。在PFS方面，免疫治療組的中位PFS達到10.6個(gè)月之長(cháng)，而化療組僅為4.1個(gè)月（HR 0.40），兩組的1年P(guān)FS率為36% vs 8%，2年P(guān)FS率為19% vs 6%。兩組的ORR為43% vs 24%，中位DoR為15.5 vs 4.4個(gè)月。
6.免疫治療與EGFR突變水火不容？未必！后線(xiàn)治療中位OS達22.2個(gè)月（摘要號OA09.03）
既往多項研究顯示，單藥免疫治療對EGFR/ALK陽(yáng)性NSCLC患者的療效較差，本次II期研究使用PD-1單抗帕博利珠單抗+培美曲塞+卡鉑后線(xiàn)治療EGFR/ALK+患者。
研究納入了33例患者，26例為EGFR突變，7例為ALK融合。這些患者既往都接受過(guò)靶向治療，既往中位治療線(xiàn)數為1。其中，22例EGFR突變患者既往接受過(guò)奧希替尼治療。在30例患者中，17例為PD-L1表達陽(yáng)性（≥1%）。結果顯示，PD-1單抗+化療治療EGFR+和ALK+患者的ORR為42%和29%，總人群和EGFR+人群的中位DoR均為6.1個(gè)月。在EGFR+人群中，中位PFS為8.3個(gè)月，中位OS達到22.2個(gè)月，1年OS率為76%；ALK+人群的療效有限，中位PFS為2.9個(gè)月，中位OS為2.9個(gè)月，1年OS率為14%。
7. 雙免疫+尼達尼布后線(xiàn)治療小細胞肺癌（SCLC），ORR為22%（摘要號MA13.02）
一項II期研究評估了PD-1單抗+CTLA-4單抗（納武利尤單抗+伊匹木單抗）聯(lián)合尼達尼布后線(xiàn)治療廣泛期SCLC的療效。研究共入組了20例患者，這些患者既往都接受過(guò)免疫治療。在18例可評估療效患者中，ORR為22%，疾病控制率（DCR）為61%，中位PFS為2.7個(gè)月，中位OS為7.7個(gè)月。研究顯示，該聯(lián)合方案后線(xiàn)治療SCLC的安全性可耐受，有望成為免疫治療耐藥后的治療策略。
以上就是本次WCLC會(huì )議中肺癌相關(guān)重磅研究摘要匯總，期待后續研究順利進(jìn)行。筆者將繼續關(guān)注本次會(huì )議。
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