2020年12月31日，全國團體信息平臺發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協(xié)會(huì )組織起草的《醫藥潔凈廠(chǎng)房運行維護技術(shù)規范》（T/ZAPA 0001-2020）團體標準，2021年1月1日起實(shí)施。《醫藥潔凈廠(chǎng)房運行維護技術(shù)規范》團體標準遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》等有關(guān)要求，規定了醫藥潔凈廠(chǎng)房運行維護的一般要求、術(shù)語(yǔ)和定義、生產(chǎn)區域的日常維護、設備的運行與維護及檢測技術(shù)要求。為藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)提供了具有可操作性的醫藥潔凈廠(chǎng)房及相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)運行維護相關(guān)標準。
一、《醫藥潔凈廠(chǎng)房運行維護技術(shù)規范》標準信息
二、《醫藥潔凈廠(chǎng)房運行維護技術(shù)規范》有哪些關(guān)注點(diǎn)？
1. 生產(chǎn)區域的日常維護關(guān)注點(diǎn)
2. 設備的運行與維護關(guān)注點(diǎn)
3. 無(wú)菌室的消毒要求
4. 檢測技術(shù)要求
參考文獻
[1] www.ttbz.org.cn
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。
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