2020年12月31日，全國(guó)團(tuán)體信息平臺(tái)發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協(xié)會(huì)組織起草的《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》（T/ZAPA 0001-2020）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，2021年1月1日起實(shí)施?！夺t(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》等有關(guān)要求，規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)的一般要求、術(shù)語(yǔ)和定義、生產(chǎn)區(qū)域的日常維護(hù)、設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)及檢測(cè)技術(shù)要求。為藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)提供了具有可操作性的醫(yī)藥潔凈廠房及相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)行維護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
一、《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)信息
二、《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》有哪些關(guān)注點(diǎn)？
1. 生產(chǎn)區(qū)域的日常維護(hù)關(guān)注點(diǎn)
2. 設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)關(guān)注點(diǎn)
3. 無(wú)菌室的消毒要求
4. 檢測(cè)技術(shù)要求
參考文獻(xiàn)
[1] www.ttbz.org.cn
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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