2020年11月12日，國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，征求日期截止至2020年11月30日，這是歷時(shí)15年之后的一次全面大修，原國家食品藥品監督管理局2005年9月制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，制定時(shí)間較早，現已不適應當今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規章制度保障。新版《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》共六章48條，制定更具針對性和操作性的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，提出網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售、藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺等新業(yè)態(tài)、新模式的出現給經(jīng)濟發(fā)展注入了活力，也對傳統經(jīng)營(yíng)監管模式提出了挑戰，如何既鼓勵創(chuàng )新又實(shí)現規范"互聯(lián)網(wǎng)+藥品"發(fā)展，是藥品經(jīng)營(yíng)監管者面臨的新課題。
一、《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的前世今生
隨著(zhù)我國電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，"網(wǎng)購"已經(jīng)成為我國居民日常消費的主要方式之一，而通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)獲取藥品更是因為其方便、快捷受到公眾青睞。隨著(zhù)一系列鼓勵政策出臺，醫藥電子商務(wù)呈現出快速發(fā)展態(tài)勢，醫藥電子商務(wù)平臺、網(wǎng)上藥店持續增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易日趨活躍。事實(shí)上，針對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品，國家藥品監管部門(mén)很早就進(jìn)行過(guò)布局。原國家食品藥品監督管理局2005年12月1日起實(shí)施的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》（國食藥監市[2005]480號），制定時(shí)間較早，現已不適應當今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規章制度保障。從2005年首次立法到2020年修訂間隔了15年，們將迎來(lái)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》中國方案。
二、《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》主要內容搶先看
本次《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》修訂工作堅決落實(shí)"四個(gè)最嚴"要求，全面貫徹新修訂《藥品管理法》，在修訂過(guò)程中，注重對標國際先進(jìn)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品經(jīng)驗，結合國內實(shí)際，突出問(wèn)題導向，深入研究當前我國互聯(lián)網(wǎng)+藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管工作實(shí)際，盡可能使《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》具有可操作性和風(fēng)險可控，新業(yè)態(tài)，新監管要求解讀如下：
三、新監管時(shí)代，最嚴格的監管、最嚴厲的處罰
參考文獻
[1] www.nmpa.gov.cn
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。
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