2019年藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)高峰期來(lái)了？85個(gè)批文徹底退出市場(chǎng)

熱門(mén)推薦：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 , 藥品批準(zhǔn)文號(hào) , 注銷(xiāo) ,

作者：滴水司南來(lái)源：滴水司南

2019-04-08

2019年04月04日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷(xiāo)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司等公司85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，一方面是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果，另一方面，釋放出很可能是2019年藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品的安全生產(chǎn)管理日趨嚴(yán)格的信號(hào)。

2019年藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)高峰期來(lái)了？

2019年04月04日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷(xiāo)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司等公司85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，其中53個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是由于企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是因已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，值得注意的是，19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被注銷(xiāo)是由于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。同日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告一口氣注銷(xiāo)了85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，一方面是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果，另一方面，釋放出很可能是2019年藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品的安全生產(chǎn)管理日趨嚴(yán)格的信號(hào)，還有一大批藥品批文或在2019年度被注銷(xiāo)。

一、藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)法規(guī)依據(jù)

根據(jù)目前現(xiàn)行版《藥品注冊(cè)管理辦法》（28號(hào)令），注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件一共分為六種情況：

（一）批準(zhǔn)證明文件的有效期未滿，申請(qǐng)人自行提出注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的；

（二）按照《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊(cè)的；

（三）《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷(xiāo)或者繳銷(xiāo)的；

（四）按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條的規(guī)定，對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的；

（五）依法作出撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定的；

（六）其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)或者撤回藥品批準(zhǔn)證明文件的情形。

二、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)類(lèi)型分析

85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，從注銷(xiāo)類(lèi)型來(lái)看主要有4大類(lèi)，分別是：

企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)53個(gè)，其中34個(gè)為漢華制藥一家所有，據(jù)悉，2018年，因企業(yè)吸收合并的原因，重慶藥監(jiān)局注銷(xiāo)了重慶漢華制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》。另外，19個(gè)中有15個(gè)為進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》18個(gè)，全部為長(zhǎng)春長(zhǎng)生的**和胸腺肽注射液品種。

已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件13個(gè)，為含呋喃唑酮的復(fù)方制劑。

已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》并已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件1個(gè)，就是2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生的凍干人用狂犬病**(vero細(xì)胞)品種，該品種生產(chǎn)存在記錄造假等違法違規(guī)行為,遭相關(guān)部門(mén)立案調(diào)查且被沒(méi)收藥品GMP、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)類(lèi)型分析

三、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種分析

85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，涉及53個(gè)品種，占比最多的是二維呋喃唑酮片和釓弗塞胺注射液品種，各有7個(gè)批文被注銷(xiāo)。

注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種分析

四、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)劑型分析

85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，注銷(xiāo)品種按劑型分布統(tǒng)計(jì)主要有9大類(lèi)，分別是片劑28個(gè)、注射劑28個(gè)、原料藥12個(gè)、膠囊劑10個(gè)、搽劑2個(gè)、凍干粉針劑/注射用氫氧化鋁混懸液2個(gè)、凝膠劑1個(gè)、診斷試劑1個(gè)、注射溶液1個(gè)。

注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)劑型分析

五、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥企分布

85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，按照省份分布來(lái)看分別是重慶市34個(gè)、遼寧省24個(gè)、貴州省3個(gè)、江蘇省2個(gè)、甘肅省、海南省、河南省、山東省、山西省、四川省、天津市各1個(gè)；此外有四家外資藥企申請(qǐng)注銷(xiāo)了15個(gè)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥企分布

六、未來(lái)展望

藥品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性越來(lái)越受到我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)的重視，近三年來(lái)我國(guó)已注銷(xiāo)了上萬(wàn)條藥品批準(zhǔn)文號(hào)，2019年，相信全國(guó)各級(jí)的藥監(jiān)部門(mén)將不遺余力執(zhí)行黨中央"最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)"四個(gè)最嚴(yán)的準(zhǔn)則，若有違法違規(guī)行為，被強(qiáng)制注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)也是其命運(yùn)之一，當(dāng)然，在經(jīng)歷了嚴(yán)加監(jiān)管的洗禮后，大多醫(yī)藥企業(yè)會(huì)更加規(guī)范，更加符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，希望被注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量越來(lái)越少。

參考文獻(xiàn)

[1] http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/336059.html

[2] mp.weixin.qq.com/s/m7MxPBwJ8hF26lswSXhEgQ

[3] xueqiu.com/5964803315/124600332

作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識(shí)的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提供一枚知識(shí)的指南針，指引讀者到達(dá)知識(shí)的彼岸。

附件一《注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)目錄》

序號(hào)	品種名稱(chēng)	批準(zhǔn)證明文件號(hào)	規(guī)格	劑型	生產(chǎn)企業(yè)	注銷(xiāo)情形
1	鐵蛋白放射免疫分析試劑盒	國(guó)藥準(zhǔn)字S20083085	100人份/盒	診斷試劑	天津市協(xié)和醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
2	鹽酸昂丹司瓊注射液	國(guó)藥準(zhǔn)字H20093984	2ml:4mg	注射劑	威海賽洛金藥業(yè)有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
3	克林霉素磷酸酯	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970329	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
4	丙硫氧嘧啶	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021055	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
5	丙硫氧嘧啶片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021056	50mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
6	硫酸慶大霉素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021057	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
7	硫酸新霉素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021058	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
8	土霉素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021059	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
9	維胺酯膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021060	25mg	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
10	維胺酯膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021061	50mg	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
11	鹽酸克林霉素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021062	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
12	鹽酸林可霉素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021063	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
13	鹽酸林可霉素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021064	0.5g（按C18H34N2O6S計(jì)）	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
14	鹽酸林可霉素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021065	0.25g（按C18H34N2O6S計(jì)）	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
15	鹽酸四環(huán)素	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021066	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
16	穿琥寧	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021067	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
17	醋酸潑尼松片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021083	5mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
18	諾氟沙星膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021084	0.1g	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
19	四環(huán)素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021085	0.25g（25萬(wàn)單位）	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
20	維生素B2	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021086	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
21	維生素B2片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021087	5mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
22	維生素B2片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021088	10mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
23	維生素C片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021089	0.1g	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
24	維生素C片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021090	50mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
25	鹽酸克林霉素膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021091	75mg（按C18H33ClN2O5S計(jì)）	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
26	鹽酸克林霉素膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021092	0.15g（按C18H33ClN2O5S計(jì)）	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
27	鹽酸林可霉素膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021093	0.5g（按C18H34N2O6S計(jì)）	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
28	鹽酸林可霉素膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021094	0.25g（按C18H34N2O6S計(jì)）	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
29	鹽酸四環(huán)素膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021095	按C22H24N2O8.HCl計(jì)算0.25g	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
30	呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021096	0.1g	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
31	呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021097	30mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
32	呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021098	10mg	片劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
33	穿心蓮內(nèi)酯	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021827	原料藥	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
34	寧心寶膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020471	每粒裝0.25g	膠囊劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
35	銀翹散袋泡劑	國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020472	每袋裝2g	茶劑	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
36	葫蘆素	國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020667	----	原料藥	重慶漢華制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
37	紅花油	國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993093	每瓶裝16g	搽劑	江蘇小林制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
38	他扎羅汀凝膠	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133041	0.05%（30g:15mg）	凝膠劑	江蘇小林制藥有限公司	企業(yè)申請(qǐng)
39	四價(jià)流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20180007	每瓶（支）0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
40	水痘減毒活**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20083109	復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
41	吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20083110	0.5ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
42	A群C群腦膜炎球菌多糖**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20110013	復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
43	凍干甲型肝炎減毒活**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20010055	1ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
44	流感全病毒滅活**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20010061	0.5ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
45	流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20040060	0.5ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
46	流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20050064	0.5ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
47	流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20050084	0.25ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
48	甲型H1N1流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20090019	15μg/0.5ml/瓶	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
49	甲型H1N1流感病毒裂解**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20090020	15μg/0.5ml/瓶	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
50	凍干人用狂犬病**（Vero細(xì)胞）	國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016	復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含狂犬病**效價(jià)不低于2.5IU。	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
51	ACYW135群腦膜炎球菌多糖**	國(guó)藥準(zhǔn)字S20130010	復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含200μg腦膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附**稀釋劑0.5 ml/瓶。	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
52	人用狂犬病**（Vero細(xì)胞）	國(guó)藥準(zhǔn)字S20063052	1.0ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
53	凍干人用狂犬病**（Vero細(xì)胞）	國(guó)藥準(zhǔn)字S20063061	0.5ml/支	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
54	胸腺肽注射液	國(guó)藥準(zhǔn)字H22024408	2ml:20mg	注射劑	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
55	甲型肝炎減毒活**	國(guó)藥準(zhǔn)字S10960041	1ml/支	注射溶液	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
56	人用狂犬病純化**（Vero細(xì)胞）	國(guó)藥準(zhǔn)字S19990030	1ml	凍干粉針劑、注射用氫氧化鋁混懸液	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
57	人用狂犬病純化**（地鼠腎細(xì)胞）	國(guó)藥準(zhǔn)字S20000043	1ml	凍干粉針劑、注射用氫氧化鋁混懸液	長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司	已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
58	復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H52020618	0.3g	膠囊劑	貴州科輝制藥有限責(zé)任公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
59	呋喃苦參黃連素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H23023713	復(fù)方（糖衣）	片劑	哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
60	呋喃苦參黃連素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H23023716	----	片劑	哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
61	呋喃苦參黃連素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H52020527	復(fù)方	片劑	貴州神奇藥業(yè)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
62	呋喃苦參黃連素片	國(guó)藥準(zhǔn)字H23023711	復(fù)方（糖衣片）	片劑	哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
63	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H21023684	復(fù)方	片劑	山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
64	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H23022640	0.1g呋喃唑酮，8mg維生素K4，20mg維生素B6	片劑	哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
65	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H41024579	0.1g呋喃唑酮、8mg維生素K4、20mg維生素B6	片劑	河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
66	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H41024845	0.1g呋喃唑酮，20mg維生素B6，8mg維生素K4	片劑	海南制藥廠有限公司制藥一廠	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
67	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H21024060	復(fù)方	片劑	大連百利天華制藥有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
68	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H52020576	呋喃唑酮0.1g，維生素B6 20mg，維生素K4 8mg	片劑	貴州神奇藥業(yè)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
69	二維呋喃唑酮片	國(guó)藥準(zhǔn)字H20073545	呋喃唑酮0.1g，維生素B6 20mg，維生素K4 8mg	片劑	甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
70	谷海生片	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054154	----	片劑	華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)有限公司	已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
71	甲鈷胺注射液	H20160387	1ml：0.5mg（50安瓿/盒，1000安瓿/箱）	注射劑	Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd）	企業(yè)申請(qǐng)
72	甲鈷胺注射液	國(guó)藥準(zhǔn)字J20170016	1ml：0.5mg（4安瓿/盒，10安瓿/盒）	注射劑	Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd）	企業(yè)申請(qǐng)
73	注射用美羅培南	H20140704	0.25g/瓶 200瓶/箱	注射劑	Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. （Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. Oita Plant）	企業(yè)申請(qǐng)
74	注射用美羅培南	H20140705	0.25g/瓶 10瓶/盒	注射劑	Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. （Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. Oita Plant）	企業(yè)申請(qǐng)
75	達(dá)蘆那韋片	H20150373	75mg	片劑	Janssen-Cilag International NV （Janssen Ortho LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
76	達(dá)蘆那韋片	H20150376	600mg	片劑	Janssen-Cilag International NV （Janssen Ortho LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
77	達(dá)蘆那韋片	H20150374	150mg	片劑	Janssen-Cilag International NV （Janssen Ortho LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
78	達(dá)蘆那韋片	H20150375	400mg	片劑	Janssen-Cilag International NV （Janssen Ortho LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
79	釓弗塞胺注射液	H20160097	30ml:9927mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
80	釓弗塞胺注射液	H20160095	10ml:3309mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
81	釓弗塞胺注射液	H20160092	15ml:4963.5mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
82	釓弗塞胺注射液	H20160093	20ml:6618mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
83	釓弗塞胺注射液	H20160094	50ml:16545mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
84	釓弗塞胺注射液	H20160096	20ml:6618mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)
85	釓弗塞胺注射液	H20160091	10ml:3309mg（以釓弗塞胺計(jì)）	注射劑	Liebel-Flarsheim Company LLC （Liebel-Flarsheim Company LLC）	企業(yè)申請(qǐng)