2019年04月04日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷(xiāo)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司等公司85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),其中53個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是由于企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是因已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,值得注意的是,19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被注銷(xiāo)是由于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。同日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告一口氣注銷(xiāo)了85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),一方面是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果,另一方面,釋放出很可能是2019年藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品的安全生產(chǎn)管理日趨嚴(yán)格的信號(hào),還有一大批藥品批文或在2019年度被注銷(xiāo)。
一、藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)法規(guī)依據(jù)
根據(jù)目前現(xiàn)行版《藥品注冊(cè)管理辦法》(28號(hào)令),注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件一共分為六種情況:
(一)批準(zhǔn)證明文件的有效期未滿,申請(qǐng)人自行提出注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的;
(二)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊(cè)的;
(三)《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷(xiāo)或者繳銷(xiāo)的;
(四)按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條的規(guī)定,對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的;
(五)依法作出撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定的;
(六)其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)或者撤回藥品批準(zhǔn)證明文件的情形。
二、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)類(lèi)型分析
85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),從注銷(xiāo)類(lèi)型來(lái)看主要有4大類(lèi),分別是:
企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)53個(gè),其中34個(gè)為漢華制藥一家所有,據(jù)悉,2018年,因企業(yè)吸收合并的原因,重慶藥監(jiān)局注銷(xiāo)了重慶漢華制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》。另外,19個(gè)中有15個(gè)為進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》18個(gè),全部為長(zhǎng)春長(zhǎng)生的**和胸腺肽注射液品種。
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件13個(gè),為含呋喃唑酮的復(fù)方制劑。
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》并已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件1個(gè),就是2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生的凍干人用狂犬病**(vero細(xì)胞)品種,該品種生產(chǎn)存在記錄造假等違法違規(guī)行為,遭相關(guān)部門(mén)立案調(diào)查且被沒(méi)收藥品GMP、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
三、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種分析
85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),涉及53個(gè)品種,占比最多的是二維呋喃唑酮片和釓弗塞胺注射液品種,各有7個(gè)批文被注銷(xiāo)。
四、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)劑型分析
85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),注銷(xiāo)品種按劑型分布統(tǒng)計(jì)主要有9大類(lèi),分別是片劑28個(gè)、注射劑28個(gè)、原料藥12個(gè)、膠囊劑10個(gè)、搽劑2個(gè)、凍干粉針劑/注射用氫氧化鋁混懸液2個(gè)、凝膠劑1個(gè)、診斷試劑1個(gè)、注射溶液1個(gè)。
五、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥企分布
85個(gè)被注銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),按照省份分布來(lái)看分別是重慶市34個(gè)、遼寧省24個(gè)、貴州省3個(gè)、江蘇省2個(gè)、甘肅省、海南省、河南省、山東省、山西省、四川省、天津市各1個(gè);此外有四家外資藥企申請(qǐng)注銷(xiāo)了15個(gè)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
六、未來(lái)展望
藥品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性越來(lái)越受到我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)的重視,近三年來(lái)我國(guó)已注銷(xiāo)了上萬(wàn)條藥品批準(zhǔn)文號(hào),2019年,相信全國(guó)各級(jí)的藥監(jiān)部門(mén)將不遺余力執(zhí)行黨中央"最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)"四個(gè)最嚴(yán)的準(zhǔn)則,若有違法違規(guī)行為,被強(qiáng)制注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)也是其命運(yùn)之一,當(dāng)然,在經(jīng)歷了嚴(yán)加監(jiān)管的洗禮后,大多醫(yī)藥企業(yè)會(huì)更加規(guī)范,更加符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,希望被注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量越來(lái)越少。
參考文獻(xiàn)
[1] http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/336059.html
[2] mp.weixin.qq.com/s/m7MxPBwJ8hF26lswSXhEgQ
[3] xueqiu.com/5964803315/124600332
作者簡(jiǎn)介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級(jí)工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專(zhuān)注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),希望在知識(shí)的海洋里,用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識(shí),提供一枚知識(shí)的指南針,指引讀者到達(dá)知識(shí)的彼岸。
附件一《注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)目錄》
序號(hào) |
品種名稱(chēng) |
批準(zhǔn)證明文件號(hào) |
規(guī)格 |
劑型 |
生產(chǎn)企業(yè) |
注銷(xiāo)情形 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 |
鐵蛋白放射免疫分析試劑盒 |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083085 |
100人份/盒 |
診斷試劑 |
天津市協(xié)和醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
2 |
鹽酸昂丹司瓊注射液 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093984 |
2ml:4mg |
注射劑 |
威海賽洛金藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
3 |
克林霉素磷酸酯 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H10970329 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
4 |
丙硫氧嘧啶 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021055 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
5 |
丙硫氧嘧啶片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021056 |
50mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
6 |
硫酸慶大霉素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021057 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
7 |
硫酸新霉素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021058 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
8 |
土霉素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021059 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
9 |
維胺酯膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021060 |
25mg |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
10 |
維胺酯膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021061 |
50mg |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
11 |
鹽酸克林霉素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021062 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
12 |
鹽酸林可霉素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021063 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
13 |
鹽酸林可霉素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021064 |
0.5g(按C18H34N2O6S計(jì)) |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
14 |
鹽酸林可霉素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021065 |
0.25g(按C18H34N2O6S計(jì)) |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
15 |
鹽酸四環(huán)素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021066 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
16 |
穿琥寧 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021067 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
17 |
醋酸潑尼松片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021083 |
5mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
18 |
諾氟沙星膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021084 |
0.1g |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
19 |
四環(huán)素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021085 |
0.25g(25萬(wàn)單位) |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
20 |
維生素B2 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021086 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
21 |
維生素B2片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021087 |
5mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
22 |
維生素B2片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021088 |
10mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
23 |
維生素C片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021089 |
0.1g |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
24 |
維生素C片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021090 |
50mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
25 |
鹽酸克林霉素膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021091 |
75mg(按C18H33ClN2O5S計(jì)) |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
26 |
鹽酸克林霉素膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021092 |
0.15g(按C18H33ClN2O5S計(jì)) |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
27 |
鹽酸林可霉素膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021093 |
0.5g(按C18H34N2O6S計(jì)) |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
28 |
鹽酸林可霉素膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021094 |
0.25g(按C18H34N2O6S計(jì)) |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
29 |
鹽酸四環(huán)素膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021095 |
按C22H24N2O8.HCl計(jì)算0.25g |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
30 |
呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021096 |
0.1g |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
31 |
呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021097 |
30mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
32 |
呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021098 |
10mg |
片劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
33 |
穿心蓮內(nèi)酯 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021827 |
原料藥 |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
34 |
寧心寶膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020471 |
每粒裝0.25g |
膠囊劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
35 |
銀翹散袋泡劑 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020472 |
每袋裝2g |
茶劑 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
36 |
葫蘆素 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020667 |
---- |
原料藥 |
重慶漢華制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
37 |
紅花油 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993093 |
每瓶裝16g |
搽劑 |
江蘇小林制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
38 |
他扎羅汀凝膠 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20133041 |
0.05%(30g:15mg) |
凝膠劑 |
江蘇小林制藥有限公司 |
企業(yè)申請(qǐng) |
39 |
四價(jià)流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20180007 |
每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
40 |
水痘減毒活** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083109 |
復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
41 |
吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083110 |
0.5ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
42 |
A群C群腦膜炎球菌多糖** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20110013 |
復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
43 |
凍干甲型肝炎減毒活** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20010055 |
1ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
44 |
流感全病毒滅活** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20010061 |
0.5ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
45 |
流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20040060 |
0.5ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
46 |
流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050064 |
0.5ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
47 |
流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050084 |
0.25ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
48 |
甲型H1N1流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20090019 |
15μg/0.5ml/瓶 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
49 |
甲型H1N1流感病毒裂解** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20090020 |
15μg/0.5ml/瓶 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
50 |
凍干人用狂犬病**(Vero細(xì)胞) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016 |
復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含狂犬病**效價(jià)不低于2.5IU。 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
51 |
ACYW135群腦膜炎球菌多糖** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20130010 |
復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含200μg腦膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附**稀釋劑0.5 ml/瓶。 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
52 |
人用狂犬病**(Vero細(xì)胞) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20063052 |
1.0ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
53 |
凍干人用狂犬病**(Vero細(xì)胞) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20063061 |
0.5ml/支 |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
54 |
胸腺肽注射液 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H22024408 |
2ml:20mg |
注射劑 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
55 |
甲型肝炎減毒活** |
國(guó)藥準(zhǔn)字S10960041 |
1ml/支 |
注射溶液 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
56 |
人用狂犬病純化**(Vero細(xì)胞) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S19990030 |
1ml |
凍干粉針劑、注射用氫氧化鋁混懸液 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
57 |
人用狂犬病純化**(地鼠腎細(xì)胞) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20000043 |
1ml |
凍干粉針劑、注射用氫氧化鋁混懸液 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 |
已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
58 |
復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H52020618 |
0.3g |
膠囊劑 |
貴州科輝制藥有限責(zé)任公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
59 |
呋喃苦參黃連素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H23023713 |
復(fù)方(糖衣) |
片劑 |
哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
60 |
呋喃苦參黃連素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H23023716 |
---- |
片劑 |
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
61 |
呋喃苦參黃連素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H52020527 |
復(fù)方 |
片劑 |
貴州神奇藥業(yè)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
62 |
呋喃苦參黃連素片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H23023711 |
復(fù)方(糖衣片) |
片劑 |
哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
63 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H21023684 |
復(fù)方 |
片劑 |
山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
64 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H23022640 |
0.1g呋喃唑酮,8mg維生素K4,20mg維生素B6 |
片劑 |
哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
65 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H41024579 |
0.1g呋喃唑酮、8mg維生素K4、20mg維生素B6 |
片劑 |
河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
66 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H41024845 |
0.1g呋喃唑酮,20mg維生素B6,8mg維生素K4 |
片劑 |
海南制藥廠有限公司制藥一廠 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
67 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H21024060 |
復(fù)方 |
片劑 |
大連百利天華制藥有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
68 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H52020576 |
呋喃唑酮0.1g,維生素B6 20mg,維生素K4 8mg |
片劑 |
貴州神奇藥業(yè)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
69 |
二維呋喃唑酮片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20073545 |
呋喃唑酮0.1g,維生素B6 20mg,維生素K4 8mg |
片劑 |
甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
70 |
谷海生片 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054154 |
---- |
片劑 |
華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)有限公司 |
已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 |
71 |
甲鈷胺注射液 |
H20160387 |
1ml:0.5mg(50安瓿/盒,1000安瓿/箱) |
注射劑 |
Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd) |
企業(yè)申請(qǐng) |
72 |
甲鈷胺注射液 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20170016 |
1ml:0.5mg(4安瓿/盒,10安瓿/盒) |
注射劑 |
Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd) |
企業(yè)申請(qǐng) |
73 |
注射用美羅培南 |
H20140704 |
0.25g/瓶 |
注射劑 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. |
企業(yè)申請(qǐng) |
74 |
注射用美羅培南 |
H20140705 |
0.25g/瓶 |
注射劑 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. |
企業(yè)申請(qǐng) |
75 |
達(dá)蘆那韋片 |
H20150373 |
75mg |
片劑 |
Janssen-Cilag International NV |
企業(yè)申請(qǐng) |
76 |
達(dá)蘆那韋片 |
H20150376 |
600mg |
片劑 |
Janssen-Cilag International NV |
企業(yè)申請(qǐng) |
77 |
達(dá)蘆那韋片 |
H20150374 |
150mg |
片劑 |
Janssen-Cilag International NV |
企業(yè)申請(qǐng) |
78 |
達(dá)蘆那韋片 |
H20150375 |
400mg |
片劑 |
Janssen-Cilag International NV |
企業(yè)申請(qǐng) |
79 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160097 |
30ml:9927mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
80 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160095 |
10ml:3309mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
81 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160092 |
15ml:4963.5mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
82 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160093 |
20ml:6618mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
83 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160094 |
50ml:16545mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
84 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160096 |
20ml:6618mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
85 |
釓弗塞胺注射液 |
H20160091 |
10ml:3309mg(以釓弗塞胺計(jì)) |
注射劑 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企業(yè)申請(qǐng) |
點(diǎn)擊下圖,預(yù)登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com