諾和諾德又出手了。10月9日，諾和諾德宣布以最高52億美元的總價將美國生物制藥公司Akero Therapeutics收入麾下。
圖源：諾和諾德官網
雙方公布的最終協(xié)議顯示，諾和諾德將以每股54美元的現(xiàn)金完成基礎收購，前期交易金額達47億美元；在此基礎上，Akero股東還將獲得不可轉讓的或有價值權（CVR），若Akero的核心產品efruxifermin后續(xù)獲得美國監(jiān)管部門批準，用于治療MASH引發(fā)的代償性肝硬化，股東可額外獲得每股6美元現(xiàn)金。這意味著，一旦監(jiān)管審批達標，交易總金額將突破52億美元，而這一切的核心，都圍繞著MASH這個尚未被攻克的重大疾病。
“現(xiàn)金+CVR”結構
此次收購采用的“現(xiàn)金+CVR”結構，是大型藥企收購生物科技公司的典型理性設計，既體現(xiàn)了諾和諾德對efruxifermin的信心，也展現(xiàn)了其對風險的精準控制。
具體來看，交易分為兩部分：第一部分是每股54美元的現(xiàn)金支付，總計47億美元，這部分是確定性收益，直接收購Akero的全部流通股；第二部分是每股6美元的CVR，觸發(fā)條件是efruxifermin在美國獲批用于治療MASH引起的代償性肝硬化，且需在2031年6月30日前完成。這種結構對雙方都有利：
對諾和諾德而言，前期只需支付47億美元現(xiàn)金，降低了短期資金壓力，同時將剩余5億美元成本與監(jiān)管審批這一關鍵里程碑綁定,如果efruxifermin最終未能獲批，諾和諾德就無需支付這部分費用，有效規(guī)避了藥品研發(fā)的核心風險。對Akero股東而言，這筆交易的溢價也足夠有吸引力：每股54美元的現(xiàn)金價格，較Akero過去30天的成交量加權平均價溢價19%，能獲得即時回報；而CVR則保留了分享未來收益的機會,如果efruxifermin成功獲批，股東還能額外獲得每股6美元，此時交易總溢價將高達57%。這種保底+上浮的設計，既滿足了股東對短期收益的需求，也體現(xiàn)了對藥物長期價值的認可，使得交易更容易獲得股東支持。
MASH終于等來巨頭入場
MASH不是普通的脂肪肝，而是一種會持續(xù)進展的嚴重肝病，患者最終可能發(fā)展為肝硬化、肝癌，甚至需要肝移植，直至死亡。隨著全球肥胖和2型糖尿病患病率的飆升，MASH的患者群體正以驚人速度擴大，但長期以來，全球范圍內始終沒有一款專門治療MASH的藥物獲得全面批準，這既是患者的痛點，也是制藥行業(yè)的巨大機遇。
從流行病學數據就能看出MASH與代謝疾病的強關聯(lián)性：超過80%的MASH患者超重或肥胖，超過40%同時患有2型糖尿病。而這正是諾和諾德的核心優(yōu)勢領域，憑借GLP-1類藥物司美格魯肽，諾和諾德早已在糖尿病和肥胖治療市場建立起“代謝帝國”。此次收購Akero，本質上是諾和諾德將自身在代謝領域的積累，延伸到MASH這個高度相關的細分市場，實現(xiàn)“從糖脂管理到器官保護”的戰(zhàn)略延伸。
在此之前，MASH賽道的玩家多是中小型生物科技公司，研發(fā)投入有限，臨床推進緩慢，行業(yè)始終處于“群雄逐鹿”卻無領軍者的狀態(tài)。諾和諾德的入場，帶著充足的資金、成熟的商業(yè)化體系和豐富的代謝疾病研發(fā)經驗，直接將賽道競爭從小公司競速拉到“巨頭軍備競賽”的級別。其他制藥巨頭若想在MASH領域分一杯羹，后續(xù)要么加速自主研發(fā)，要么跟進并購，整個行業(yè)的洗牌已經不可避免。
為什么是Akero？
諾和諾德愿意花重金收購Akero，核心籌碼是efruxifermin。這款處于三期臨床階段的藥物，是目前MASH治療領域最受關注的候選藥物之一，其臨床數據直接決定了這筆交易的價值。
efruxifermin是一種成纖維細胞生長因子21（FGF21）類似物，作用機制是通過調節(jié)多種代謝途徑，同時改善MASH的多個病理環(huán)節(jié)，這正是MASH治療的難點所在，因為以往很多候選藥物只能改善脂肪變性或炎癥，無法有效逆轉肝纖維化，而纖維化才是決定患者預后的關鍵。
從已公布的二期b臨床數據來看，efruxifermin的表現(xiàn)堪稱“突破性”：在針對中度至晚期肝纖維化（F2-F3期）患者的HARMONY試驗中，經過96周治療，efruxifermin組有49%的患者實現(xiàn)肝纖維化改善，且MASH沒有惡化；而安慰劑組的應答率僅為19%，差距超過兩倍。更關鍵的是針對肝硬化（F4期，代償性）患者的SYMMETRY試驗，這類患者病情更重，治療選擇更少，efruxifermin組仍有29%的患者實現(xiàn)纖維化改善，安慰劑組僅為11%。截至目前，efruxifermin是唯一在二期試驗中對代償性肝硬化患者顯示出顯著抗纖維化效果的MASH候選藥物，這一優(yōu)勢讓它在同類產品中脫穎而出。
除了療效，efruxifermin的給藥方式也具備商業(yè)化優(yōu)勢，一周一次皮下注射，相比部分需要每日給藥的候選藥物，患者依從性更高，更適合長期治療。Akero計劃在2025年11月的美國肝病研究協(xié)會會議上公布更多二期b數據，包括藥物對非侵入性檢測標志物和門脈高壓的影響，這些數據將進一步驗證其臨床價值，也為諾和諾德后續(xù)的研發(fā)推進提供依據。
從“單一藥物”到“整體方案”
對諾和諾德而言，收購Akero的意義遠不止獲得一款潛力藥物，而是構建“代謝疾病全面治療方案”的關鍵一步。
目前，諾和諾德的核心產品司美格魯肽主要用于糖尿病和肥胖治療，但MASH作為糖尿病、肥胖患者最常見的合并癥之一，一直是其治療版圖中的空白。efruxifermin的加入，正好填補了這一空白，它與司美格魯肽的作用通路不同，但高度互補：司美格魯肽主要通過調節(jié)食欲、改善胰島素抵抗發(fā)揮作用，efruxifermin則直接作用于肝臟，改善肝纖維化和炎癥。理論上，兩者聯(lián)合使用可能產生協(xié)同效果，既能控制代謝異常，又能保護肝臟，從根本上應對MASH的發(fā)病機制。
從市場競爭角度看，這一布局也是對禮來等競爭對手的精準反擊。禮來在GLP-1領域與諾和諾德勢均力敵，且同樣在推進MASH相關研發(fā)。諾和諾德通過收購提前鎖定efruxifermin這一核心資產，再結合自身的司美格魯肽，相當于在MASH治療領域構建了“單藥+聯(lián)合療法”的雙重壁壘，后續(xù)只要開展聯(lián)合用藥臨床試驗并驗證效果，就能在競爭中占據主動。
獲批只是第一步，三大難題待解
即便efruxifermin后續(xù)順利獲批，諾和諾德要在MASH領域實現(xiàn)商業(yè)成功，還需跨越監(jiān)管、診斷、支付三道難關。
首先是監(jiān)管審批的不確定性。美國FDA對MASH藥物的審批一直持謹慎態(tài)度，核心原因是MASH的療效評價難度大,以往需要通過肝活檢來評估肝纖維化改善情況，這種侵入性檢測不僅患者接受度低，還存在采樣誤差，難以準確反映藥物的真實療效。不過，近期監(jiān)管環(huán)境出現(xiàn)了積極變化：2025年9月，F(xiàn)DA接受了將FibroScan肝硬度測量作為MASH臨床試驗替代終點的意向書，這是FDA首次考慮用非侵入性檢測替代肝活檢。這一變化對整個MASH領域都是重大利好,既能加速臨床試驗推進，也能降低患者負擔，而諾和諾德、禮來、勃林格殷格翰等巨頭都曾為這一提案提供支持信，可見行業(yè)對推動監(jiān)管標準更新的共識。
其次是診斷瓶頸。目前MASH的臨床診斷仍高度依賴肝活檢，這種方式成本高、有風險，且基層醫(yī)療機構難以開展，導致很多患者無法及時確診，也影響了臨床試驗的患者招募效率。如果FibroScan等非侵入性檢測能在臨床廣泛應用，不僅能提高MASH的診斷率，還能為藥物上市后的患者篩選提供便利,畢竟只有明確診斷的患者，才能成為藥物的目標人群。諾和諾德后續(xù)需要與診斷設備企業(yè)合作，推動非侵入性檢測的普及，這是打開MASH市場的前提。
最后是支付方的壓力。MASH的患者群體龐大，若efruxifermin定價較高，全球醫(yī)保體系將面臨巨大的費用壓力。以美國為例，目前糖尿病藥物的年治療費用已達數萬美元，MASH藥物作為慢性疾病治療藥物，定價很可能處于同一區(qū)間。醫(yī)保支付方必然會要求諾和諾德提供成本效益數據，證明efruxifermin不僅能改善患者病情，還能降低肝硬化、肝癌、肝移植等終末期肝病的發(fā)生率，從而減少長期醫(yī)療支出。只有通過真實世界數據驗證藥物的長期價值，才能說服醫(yī)保支付方將其納入報銷目錄，實現(xiàn)銷量的規(guī)?；鲩L。
結語
在此之前，MASH賽道以中小型生物科技公司為主，研發(fā)投入分散，進展緩慢；而隨著諾和諾德的入場，巨頭的資金、資源和研發(fā)能力將快速注入，推動整個領域的研發(fā)節(jié)奏加快，后續(xù)很可能出現(xiàn)更多類似的并購案，或者巨頭之間的聯(lián)合研發(fā)。
總的來看，諾和諾德對Akero的收購，是一次基于戰(zhàn)略、數據和風險控制的精準布局。它不僅讓efruxifermin這款潛力藥物獲得了更強大的研發(fā)和商業(yè)化支持，也為MASH治療帶來了新的可能。
參考來源：
[1]Novo Nordisk. Novo Nordisk to acquire Akero Therapeutics and its promising phase 3 FGF21 analogue to expand MASH portfolio.
[2]Benzinga. Novo Nordisk To Acquire Liver Disease Focused Akero Therapeutics For Around $5 Billion.
[3]MarketScreener. Novo Nordisk acquires Akero Therapeutics to strengthen its presence in MASH.
[4]Akero Therapeutics. Akero Therapeutics to be Acquired by Novo Nordisk for up to $5.2 Billion. GlobeNewswire.
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