9月17日，邁威生物與美國(guó)生命科學(xué)投資基金Aditum Bio共同宣布成立合資公司Kalexo Bio，并就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥2MW7141達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

圖源：邁威生物官網(wǎng)

根據(jù)協(xié)議，邁威生物將授予Kalexo Bio在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化2MW7141的權(quán)利。作為回報(bào)，邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬(wàn)美元現(xiàn)金。

作為對(duì)價(jià)的一部分，邁威生物還將在符合約定條件下獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。Aditum Bio將為Kalexo Bio提供資金，雙方將共同推進(jìn)2MW7141的開(kāi)發(fā)。

一、雙靶點(diǎn)siRNA破解心血管治療難題

2MW7141是邁威生物自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。

siRNA（小干擾RNA）技術(shù)的工作原理是通過(guò)直接沉默信使RNA（mRNA），從根源上阻止疾病蛋白的產(chǎn)生。這種機(jī)制相較于傳統(tǒng)小分子或抗體藥物具有明顯優(yōu)勢(shì)：作用機(jī)制明確、藥效持久、給藥頻率低、且能夠靶向傳統(tǒng)“不可成藥”的靶點(diǎn)。

“雙靶點(diǎn)”設(shè)計(jì)代表了藥物研發(fā)的新趨勢(shì)。在心血管疾病治療中，同時(shí)干預(yù)兩個(gè)病理通路可能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。

這種設(shè)計(jì)能夠更好地克服疾病的復(fù)雜性和代償機(jī)制，提供更全面的治療選擇。2MW7141項(xiàng)目的成功推進(jìn)，初步驗(yàn)證了邁威生物自主研發(fā)的雙/多靶點(diǎn)小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的有效性。

心血管疾病是全球第一大死因，市場(chǎng)空間巨大。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，心血管疾病每年導(dǎo)致約1790萬(wàn)人死亡，占全球總死亡人數(shù)的32%。

血脂異常是心血管疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素之一，全球有數(shù)億患者需要長(zhǎng)期用藥控制血脂。目前的標(biāo)準(zhǔn)療法如他汀類藥物雖然有效，但存在一定局限性，包括肝功能損害、肌肉疼痛等副作用，以及部分患者療效不佳的問(wèn)題。

2MW7141作為有望成為首 款采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點(diǎn)siRNA藥物，未來(lái)可為相關(guān)患者提供更為高效和便捷的治療選擇。其商業(yè)潛力不僅在于巨大的患者群體，還在于可能更好的安全性和依從性，以及潛在的重磅炸彈藥物地位。

二、從“賣藥”到“當(dāng)股東”

本次交易的一大亮點(diǎn)，是合作模式的創(chuàng)新，從傳統(tǒng)授權(quán)升級(jí)為“授權(quán)+股權(quán)合作”模式。邁威生物不僅獲得了可觀的現(xiàn)金回報(bào)，還通過(guò)入股Kalexo Bio，與其在全球市場(chǎng)的未來(lái)收益深度綁定，共享長(zhǎng)期成長(zhǎng)潛力。

傳統(tǒng)的License-out模式，通常是中方將權(quán)益授權(quán)給海外合作方，并依此收取首付款、里程碑款項(xiàng)以及銷售分成。而邁威此次采取了“現(xiàn)金回報(bào)（授權(quán)費(fèi)用）+ 股權(quán)綁定（優(yōu)先股投資）”的組合策略，使其從原來(lái)單純的“授權(quán)方”，部分轉(zhuǎn)變成了“財(cái)務(wù)投資者”，也從“一次性交易”走向了“長(zhǎng)期利益共享”。

這一結(jié)構(gòu)既實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，也打開(kāi)了利益最大化空間。Aditum Bio及其設(shè)立的Kalexo將承擔(dān)后續(xù)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化所需的主要資金與風(fēng)險(xiǎn)，邁威則無(wú)需投入高額成本，就能通過(guò)持股保留對(duì)未來(lái)超額收益的分配權(quán)，進(jìn)一步提升了盈利天花板。

三、Aditum Bio的布局邏輯

Aditum Bio并不是傳統(tǒng)意義上的大型制藥企業(yè)，而是一家專注于生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資和公司孵化平臺(tái)。該公司2019年由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman聯(lián)合創(chuàng)立，主要聚焦于篩選有潛力的創(chuàng)新藥物、療法或技術(shù)，尤其看重那些具有明確生物學(xué)機(jī)制、臨床價(jià)值高的在研產(chǎn)品。

Aditum Bio選擇和邁威生物合作，專門成立一家公司來(lái)孵化2MW7141這個(gè)還處于早期階段的資產(chǎn)，這足以說(shuō)明它非常看好這款產(chǎn)品的潛力，認(rèn)為它的價(jià)值能夠支撐起一家獨(dú)立公司的運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，這也體現(xiàn)了Aditum Bio的專業(yè)化運(yùn)作理念，它希望借助靈活的初創(chuàng)公司架構(gòu)，而不是大型藥企臃腫的體系，來(lái)高效推進(jìn)這個(gè)項(xiàng)目。

這種“產(chǎn)品主導(dǎo)型公司”模式，也就是圍繞一個(gè)核心資產(chǎn)來(lái)成立公司、進(jìn)行融資和運(yùn)營(yíng)，如今已經(jīng)成為生物科技領(lǐng)域一種高效的發(fā)展模式，很受資本青睞。

對(duì)中國(guó)創(chuàng)新能力的認(rèn)可是另一個(gè)重要因素。Aditum Bio愿意把大筆資金投給一家中國(guó)公司原創(chuàng)的資產(chǎn)，這本身就是對(duì)中國(guó)科研質(zhì)量的認(rèn)可。這一現(xiàn)象也反映出，全球資本對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的態(tài)度正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，從之前的謹(jǐn)慎觀望，逐漸轉(zhuǎn)向積極參與。

四、邁威生物：輕裝上陣，全球走起

作為一家Biotech公司，邁威生物的資源和資金都比較有限，把具有全球市場(chǎng)潛力的資產(chǎn)通過(guò)合資的方式“剝離”出去，借助專業(yè)資本的力量推動(dòng)其發(fā)展，這樣一來(lái)，邁威生物自身的現(xiàn)金流壓力得到緩解，也能騰出更多研發(fā)精力投入到其他項(xiàng)目中。

邁威生物2025年上半年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，同比減少12.43%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-5.52億元，虧損額較上年同期擴(kuò)大。此次1200萬(wàn)美元現(xiàn)金首付款相當(dāng)于公司上半年收入的80%，將顯著改善公司現(xiàn)金流。

借助Kalexo Bio這個(gè)平臺(tái)，邁威生物還能利用Aditum Bio的全球網(wǎng)絡(luò)、臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及注冊(cè)策略，為未來(lái)其他產(chǎn)品的出海積累寶貴經(jīng)驗(yàn)、搭建人脈資源。這顯然是一條成本低、效率高的國(guó)際化路徑。

和Aditum Bio的成功合作，也會(huì)大大提升邁威生物在國(guó)際資本市場(chǎng)的信譽(yù)和知名度，為公司未來(lái)的融資、合作，甚至是IPO（首次公開(kāi)募股）打下更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)悉，邁威生物近期已經(jīng)宣布向港交所遞交上市申請(qǐng)，計(jì)劃實(shí)現(xiàn)A股和H股的“雙上市”。

五、潛在風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)

盡管前景可期，此類創(chuàng)新合作仍伴隨多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。首要的是臨床開(kāi)發(fā)的不確定性：2MW7141目前尚處于臨床前階段，其安全性、雙靶點(diǎn)機(jī)制的復(fù)雜性以及臨床療效仍待驗(yàn)證。

合資公司治理亦存在挑戰(zhàn)。雙方如何平衡Kalexo Bio的決策權(quán)？邁威作為技術(shù)提供方和股東，能否在共同開(kāi)發(fā)中保持有效話語(yǔ)權(quán)？

心血管領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，Kalexo Bio能否高效推進(jìn)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、保障執(zhí)行力，將直接影響2MW7141的商業(yè)化前景。

此外，中美生物科技領(lǐng)域的政策摩擦也可能為Kalexo Bio的運(yùn)營(yíng)與全球布局帶來(lái)不確定性。盡管醫(yī)藥領(lǐng)域因人道屬性“脫鉤”難度較大，但地緣政治因素仍不可忽視。

六、對(duì)行業(yè)生態(tài)的啟示

邁威生物與Aditum Bio的"NewCo"模式對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)發(fā)展具有重要的借鑒意義。在IPO市場(chǎng)收緊、國(guó)內(nèi)集采壓力持續(xù)的背景下，這種與專業(yè)基金深度合作的模式為眾多Biotech提供了另一條可行的生存與發(fā)展路徑。

2025年上半年，創(chuàng)新藥板塊收入同比增長(zhǎng)14.12%，其中二季度收入增速達(dá)到44.63%。License-out已經(jīng)成為創(chuàng)新藥企業(yè)重要的收入來(lái)源，2025年上半年更是迎來(lái)了交易額的井噴，創(chuàng)下歷史新高。

成功的案例將激勵(lì)更多資本投入早期研發(fā)，從而鼓勵(lì)更多科學(xué)家和公司投身于原始創(chuàng)新，形成“創(chuàng)新-資本認(rèn)可-成功-再投入創(chuàng)新”的正向循環(huán)。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從“仿制”走向“仿創(chuàng)”再走向“原創(chuàng)”。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在完成從"仿制"到"仿創(chuàng)"再到"原創(chuàng)"的歷史性跨越。數(shù)據(jù)顯示，去年中國(guó)占全球創(chuàng)新藥首次獲批的38%，自研進(jìn)入臨床的FIC創(chuàng)新藥占比超30%，中國(guó)已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的重要源頭。

結(jié)語(yǔ)

邁威生物與Aditum Bio的合作模式可能成為未來(lái)中美醫(yī)藥合作的典范。它不僅解決了中國(guó)藥企全球開(kāi)發(fā)的資金和能力短板，也為國(guó)際資本參與中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展提供了新路徑。

雙靶點(diǎn)siRNA技術(shù)的力量與心血管疾病未滿足的醫(yī)療需求相遇，正在創(chuàng)造新的可能性。國(guó)際資本與中國(guó)創(chuàng)新的結(jié)合，正在重新定義全球醫(yī)藥研發(fā)的合作模式。

正如中國(guó)創(chuàng)新藥的整體發(fā)展一樣，這條路雖然充滿挑戰(zhàn)，但前景值得期待。 

參考信息： 

[1] 邁威生物官網(wǎng)

[2] Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. and Aditum Bio announce formation of Kalexo Bio to advance innovative siRNA therapy for cardiovascular disorders.

[3] 邁威生物與Aditum Bio Fund 3, L.P. 宣布成立Kalexo Bio, Inc. 并就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥2MW7141達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議.搜狐新聞

[4] 靶向長(zhǎng)鏈非編碼RNA SMILR的siRNA療法：預(yù)防冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)后移植物失敗的新策略. 生物通.