近日，百濟(jì)神州與Royalty Pharma達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)9.5億美元的特許權(quán)使用費(fèi)交易，引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。這不僅是一次資本與研發(fā)的高效對(duì)接，更是中國生物科技企業(yè)從“自主研發(fā)”邁向“全球價(jià)值變現(xiàn)”的重要里程碑。

9.5 億美元

此次交易，Royalty Pharma 將在交割時(shí)支付 8.85 億美元首付款，用于購買 DLL3/CD3 雙抗 Imdelltra 在中國以外市場的部分特許權(quán)使用費(fèi)權(quán)利 。并且，百濟(jì)神州還握有選擇權(quán)，在 2026 年 8 月 25 日之前，可自行決定向 Royalty Pharma 出售額外的收取特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利，若行使該選擇權(quán)，最高可再獲 6500 萬美元額外付款。對(duì)于年度 Imdelltra 中國外凈收入超過 15 億美元的部分，百濟(jì)神州也將分享特許權(quán)使用費(fèi)的一部分。這種 “首付 + 選擇權(quán)” 的交易結(jié)構(gòu)，有著深刻的戰(zhàn)略考量。8.85 億美元的首付款，猶如一場及時(shí)雨，為百濟(jì)神州注入大量現(xiàn)金，有效緩解了短期資金壓力，讓企業(yè)在研發(fā)投入、管線推進(jìn)、市場拓展等方面有更充足的資金保障。而選擇權(quán)的設(shè)置則極具靈活性，若未來 Imdelltra 在國際市場上表現(xiàn)強(qiáng)勁，百濟(jì)神州能進(jìn)一步出售權(quán)益獲取更多資金；若市場表現(xiàn)未達(dá)預(yù)期，也可選擇不行使選擇權(quán)，保留更多權(quán)益，這為未來價(jià)值釋放留出廣闊空間，彰顯出雙方對(duì)藥物市場前景既有著一定的共識(shí)，又在應(yīng)對(duì)不確定性時(shí)保持謹(jǐn)慎與靈活。 

從安進(jìn)到 Royalty 

回溯到 2019 年 10 月 31 日，百濟(jì)神州與安進(jìn)達(dá)成了一項(xiàng)具有深遠(yuǎn)意義的戰(zhàn)略合作 。在這場合作中，安進(jìn)購入百濟(jì)神州 20.5% 的股份，一躍成為其最大股東，自此雙方深度綁定。同時(shí)，就 20 余款創(chuàng)新藥，雙方達(dá)成全球開發(fā)合作協(xié)議。百濟(jì)神州承擔(dān)最多12.5 億美元全球開發(fā)成本，而作為回報(bào)，其獲得中個(gè)位數(shù)比例的特許權(quán)使用費(fèi)，有權(quán)對(duì)各管線產(chǎn)品（除 AMG 510 等特定產(chǎn)品外）在中國之外的全球范圍內(nèi)的凈銷售額，以各產(chǎn)品、各國家為基礎(chǔ)分級(jí)收取特許權(quán)使用費(fèi)，直至相關(guān)專利期滿、法規(guī)監(jiān)管獨(dú)占期屆滿或商業(yè)銷售后的特定年限。

此次百濟(jì)神州與 Royalty Pharma 關(guān)于 Imdelltra 特許權(quán)使用費(fèi)的交易，正是基于 2019 年與安進(jìn)的合作。從資金流向來看，當(dāng)初百濟(jì)神州為參與全球開發(fā)投入資金，如今通過向 Royalty Pharma 轉(zhuǎn)讓 Imdelltra 在中國以外市場的部分特許權(quán)使用費(fèi)權(quán)利，回收了超過 9.5 億美元的成本，實(shí)現(xiàn)了從投入到收益的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變。在業(yè)務(wù)布局上，與安進(jìn)合作時(shí)，百濟(jì)神州承擔(dān)研發(fā)成本并參與全球開發(fā)，積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)以及國際合作資源 。而此次與 Royalty 交易，將部分權(quán)益變現(xiàn)，完成了從 “合作開發(fā)” 到“權(quán)益變現(xiàn)” 的閉環(huán)。這一系列操作，彰顯出百濟(jì)神州在國際合作中對(duì)資本運(yùn)作的高超駕馭能力，通過巧妙的資本布局，不僅有效降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，還能將前期投入轉(zhuǎn)化為實(shí)際收益，為公司的持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的資金保障和更廣闊的戰(zhàn)略空間。 

Imdelltra 的技術(shù)潛力

在眾多創(chuàng)新藥中，Imdelltra 脫穎而出，備受關(guān)注，這源于其獨(dú)特的技術(shù)原理和卓越的臨床潛力 。從技術(shù)原理上看，Imdelltra 是一種靶向 DLL3 和 CD3 的雙特異性抗體 。DLL3（δ 樣配體 3）在大約 85%-96% 的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的腫瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)，而在健康細(xì)胞中表達(dá)極少，這一特性使其成為極具潛力的治療靶點(diǎn)。CD3 則是 T 細(xì)胞表面的重要標(biāo)記分子 。Imdelltra 的精妙之處在于，它能同時(shí)與腫瘤細(xì)胞上的 DLL3 和 T 細(xì)胞上的 CD3 結(jié)合，如同搭建了一座橋梁，將 T 細(xì)胞募集到腫瘤細(xì)胞附近，并激活 T 細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞的目的 。

在臨床應(yīng)用中，Imdelltra 在治療小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤方面展現(xiàn)出令人矚目的突破潛力。在 2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布的 3 期臨床試驗(yàn) DeLLphi - 304 數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于接受過單藥鉑類化療期間或之后病情進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者，與二線化療相比，Imdelltra 將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了 40%，Imdelltra 組患者平均存活時(shí)間為 13.6 個(gè)月，而化療組為 8.3 個(gè)月 。在腦轉(zhuǎn)移患者亞組中，Imdelltra 也展現(xiàn)出一定療效，為這類預(yù)后較差的患者帶來希望 。在安全性方面，Imdelltra 治療中 3 級(jí)或以上不良事件發(fā)生率低于化療組（54% 對(duì)比 80%），導(dǎo)致治療終止的不良事件發(fā)生率也低于化療組（5% 對(duì)比 12%） 。這些臨床數(shù)據(jù)充分表明，Imdelltra 不僅療效顯著，且安全性和耐受性良好 。憑借其獨(dú)特技術(shù)原理和出色臨床數(shù)據(jù)，Imdelltra 在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域前景廣闊，這也正是 Royalty Pharma 愿意高價(jià)收購其特許權(quán)的重要原因 。

百濟(jì)神州的國際化新模式

在生物醫(yī)藥行業(yè)的國際化進(jìn)程中，傳統(tǒng)的 License - out 模式是指藥企將自身研發(fā)的藥物在特定區(qū)域的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等權(quán)益授權(quán)給跨國藥企，獲取首付款、里程碑付款以及后續(xù)的銷售分成 。這種模式雖然能讓藥企在一定程度上實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海，將臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給跨國藥企，但也存在明顯弊端。比如，藥企可能會(huì)因?yàn)榍捌谝韵鄬?duì)較低價(jià)格轉(zhuǎn)讓權(quán)益，導(dǎo)致長期收益受損，在藥物后續(xù)商業(yè)化過程中話語權(quán)較弱，難以深度參與國際市場運(yùn)營。

百濟(jì)神州此次與 Royalty Pharma 的特許權(quán)使用費(fèi)部分轉(zhuǎn)讓模式，與傳統(tǒng) License - out 模式形成鮮明對(duì)比，展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì) 。從資金回籠角度看，8.85 億美元的首付款以及最高可達(dá) 6500 萬美元的額外付款，讓百濟(jì)神州在短期內(nèi)獲得巨額資金，這遠(yuǎn)比傳統(tǒng)License - out 模式下分步獲取的資金更及時(shí)、更可觀，極大地增強(qiáng)了公司的資金流動(dòng)性，為公司在研發(fā)投入、市場拓展、管線推進(jìn)等方面提供有力資金支持 。在研發(fā)投入上，充足資金使得百濟(jì)神州能夠繼續(xù)加大在腫瘤免疫、血液學(xué)等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，加速其他管線產(chǎn)品的臨床推進(jìn)，提升公司整體研發(fā)實(shí)力 。例如，公司可以將更多資金投入到新靶點(diǎn)研究、新技術(shù)開發(fā)以及臨床試驗(yàn)規(guī)模擴(kuò)大上，有望在未來推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品 。

在融入全球創(chuàng)新藥生態(tài)方面，這種模式也意義非凡 。百濟(jì)神州通過保留部分特許權(quán)使用費(fèi)權(quán)益，與 Royalty Pharma 形成利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的緊密合作關(guān)系 。Royalty Pharma 作為全球先進(jìn)的生物制藥特許權(quán)投資企業(yè)，擁有豐富的國際市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)、廣泛的市場渠道和專業(yè)的投資眼光 。與它合作，百濟(jì)神州不僅能借助其資源推動(dòng) Imdelltra 在國際市場的高效推廣，提升產(chǎn)品市場滲透率，還能深度參與到國際市場運(yùn)營中，學(xué)習(xí)國際先進(jìn)的市場推廣策略、銷售模式以及資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn) 。這標(biāo)志著中國藥企正從單純的 “產(chǎn)品出海” 向 “資產(chǎn)運(yùn)營” 的更高層次邁進(jìn)，真正融入全球創(chuàng)新藥生態(tài)，在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)更有利位置，為未來開展更多國際合作、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ) 。

結(jié)語

百濟(jì)神州此次與Royalty Pharma的交易，不僅是一筆高額的資金回籠，更是一次戰(zhàn)略性的價(jià)值重構(gòu)。它展示了一條不同于傳統(tǒng)License-out的國際化路徑——通過特許權(quán)經(jīng)營與資本合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的多元變現(xiàn)。在未來，中國藥企或可借此模式更靈活地參與全球競爭，既控制風(fēng)險(xiǎn)，也最大化價(jià)值。百濟(jì)神州此次“輕資產(chǎn)、高變現(xiàn)”的嘗試，無疑為行業(yè)提供了新的思路與范本。

參考出處：百濟(jì)神州官網(wǎng)；Royalty Pharm官網(wǎng)