創(chuàng)新藥黃金期悄然而至。
數(shù)據(jù)顯示，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元，年均復(fù)合增長率達(dá)8.53%。2025年，這一增長勢頭依然強勁，預(yù)計市場規(guī)模將達(dá)到1.22萬億元，反映出市場對創(chuàng)新藥需求的不斷攀升。
在創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，頭部各藥企發(fā)展勢頭強勁，血液瘤龍頭諾誠健華也不例外。
在今年第一季度以營收3.8億元，同比增長129.9%后，諾誠健華創(chuàng)新利好持續(xù)兌現(xiàn)，其上半年營收同比持續(xù)增長74.3%，達(dá)到7.3億元。
憑借在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的深厚實力，諾誠健華持續(xù)狂飆中。
01
核心產(chǎn)品爆發(fā)
諾誠健華發(fā)布2025年中期業(yè)績報告，實現(xiàn)營收7.3億元，同比增長74.3%；歸母凈虧損3009.14萬元，較2024年同期的2.62億元虧損大幅縮窄。值得一提的是，其研發(fā)費用4.5億元，同比增長6.9%，占營業(yè)收入比例62%。
奧布替尼是諾誠健華首個核心上市產(chǎn)品，也是其業(yè)績提升的關(guān)鍵因素。奧布替尼上半年實現(xiàn)銷售收入6.37億元，同比增長52.84%，占總營收的87%。
奧布替尼為一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑，也是諾誠健華血液瘤領(lǐng)域的基石。
自從國內(nèi)上市以來，奧布替尼已取得了顯著的市場滲透率及臨床認(rèn)可，于2022年成功納入醫(yī)保目錄，用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），并進(jìn)一步納入2024年新版國家醫(yī)保目錄，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。
值得一提的是，奧布替尼也是中國首個且唯一獲批用于治療復(fù)發(fā)難治MZL的BTK抑制劑。
奧布替尼的臨床數(shù)據(jù)
圖片來源：諾誠健華
憑借奧布替尼被納入國家醫(yī)保目錄的三個已獲批適應(yīng)癥、在復(fù)發(fā)難治MZL的獨家地位，諾誠健華將進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額，保持強勁的增長勢頭。
然而，在BTK抑制劑市場，奧布替尼也面臨著激烈的競爭。主要競爭品種包括百濟(jì)神州的澤布替尼、艾伯維/強生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼等。
澤布替尼2024年銷售額達(dá)到26.44億美元（約合192億元人民幣），同比增長105%，成為首個年銷售額超百億元人民幣的國產(chǎn)BTK抑制劑。伊布替尼雖是首 款上市的BTK抑制劑，但增速有所放緩，市場份額出現(xiàn)下滑。此外，亞盛醫(yī)藥的APG-2575（中國首個BCL2抑制劑）已獲批，搶占CLL/SLL市場，對奧布替尼構(gòu)成一定競爭壓力。
在這樣的競爭環(huán)境下，諾誠健華通過多種策略應(yīng)對競爭，鞏固奧布替尼的市場地位并拓展市場份額。
一方面，諾誠健華不斷拓展奧布替尼的適應(yīng)癥，2025年4月奧布替尼獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，并被《CSCO淋巴瘤診療指南2025》列為一線I級推薦方案，大大拓寬了患者群體。另一方面，積極推進(jìn)奧布替尼的國際化進(jìn)程，探索海外市場機(jī)會。
諾誠健華還通過加強研發(fā)管線布局，豐富產(chǎn)品組合，如推進(jìn)BCL2抑制劑ICP-248、雙特異性抗體ICP-B05等產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，形成“BTK抑制劑+抗體+BCL2抑制劑”的產(chǎn)品組合，以滿足不同患者的需求，提升公司在血液瘤領(lǐng)域的綜合競爭力。
諾誠健華血液瘤領(lǐng)域布局
圖片來源：諾誠健華
02
多領(lǐng)域同步推進(jìn)
諾誠健華在2025年上半年展現(xiàn)了強大的研發(fā)能力，其在血液瘤、自免和實體瘤領(lǐng)域的多項產(chǎn)品管線取得了顯著進(jìn)展，形成了多維度的戰(zhàn)略布局。
諾誠健華部分管線進(jìn)展
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
>>血液瘤領(lǐng)域
除了奧布替尼，諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的另一大亮點是BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）。這是中國首個獲得突破性療法認(rèn)定的BCL2抑制劑，聚焦BTK抑制劑耐藥的復(fù)發(fā)/難治套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）及初治CLL/SLL領(lǐng)域。2025年Q1啟動了其與奧布替尼聯(lián)用一線治療CLL/SLL的注冊性三期臨床試驗，這一關(guān)鍵一步有望進(jìn)一步鞏固公司在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為患者提供更全面的治療方案。
公司首個商業(yè)化大分子創(chuàng)新藥坦昔妥單抗也傳出捷報，2025年上半年獲批用于聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者，成為國內(nèi)首個獲批該適應(yīng)癥的CD19單抗。
>>自免領(lǐng)域
在自身免疫性疾病（自免）領(lǐng)域，諾誠健華同樣動作頻頻。奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的全球三期注冊臨床試驗已啟動，針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床已完成患者入組，預(yù)計2025年數(shù)據(jù)讀出，有望在自免領(lǐng)域開拓新的增長點。
兩款TYK2抑制劑ICP-332和ICP-488在自免領(lǐng)域也有出色表現(xiàn)。ICP-332聚焦多個自免大適應(yīng)癥，治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床試驗預(yù)計2025年完成患者入組，治療白癜風(fēng)的II/III期臨床試驗正在加速推進(jìn)中，治療結(jié)節(jié)性癢疹的全球II期臨床即將啟動。
>>實體瘤領(lǐng)域
在實體瘤領(lǐng)域，諾誠健華不斷取得突破。2025年3月，泛TRK抑制劑佐來曲替尼（ICP-723）治療攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤患者的新藥上市申請已在中國獲受理并被納入優(yōu)先審評，有望成為中國首個自主研發(fā)獲批上市的TRK抑制劑。這款藥物可以克服第一代TRK抑制劑的耐藥性，總緩解率為85.5%，有效反應(yīng)持續(xù)時間較長，最長已超過36個月。
公司還開發(fā)了高度差異化的ADC技術(shù)平臺，首 款A(yù)DC創(chuàng)新藥ICP-B794的新藥臨床試驗申請已獲受理。ICP-B794在臨床前研究中對小細(xì)胞肺癌（SCLC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等實體瘤顯示出強效抗腫瘤活性，有望為實體瘤治療提供新的有力武器。
值得一提的是，諾誠健華強大的創(chuàng)新能力，離不開雄厚的資金支持。截至2025年6月30日，諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余約76.8億元。強勁的現(xiàn)金流為公司的研發(fā)和商業(yè)化提供了保障。
03
結(jié)語
從當(dāng)前的中期業(yè)績報告來看，諾誠健華不僅在營收能力上取得了顯著進(jìn)步，還在多個領(lǐng)域的研發(fā)管線布局中展現(xiàn)了深厚的戰(zhàn)略定力。未來，隨著核心產(chǎn)品的進(jìn)一步商業(yè)化以及新藥的逐步上市，諾誠健華有望在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)一席之地。
參考來源：
1.藥智數(shù)據(jù)
2.中商產(chǎn)業(yè)研究院
3.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900043455&announcementId=1224519589&announcementTime=2025-08-20
4.https://mp.weixin.qq.com/s/lPpFWvHauUYvsTZhPW1p2A
5.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NTExNTIxNw==&mid=2651354890&idx=1&sn=3b1d8638c32328c1efc4699e398eaf44&poc_token=HAdwpWij6VjvHcu0jL4rLdk8BREiG0hE4XAXCalf
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