隨著今年創(chuàng)新藥支持政策的大爆發(fā)，以及國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷提升， 從2025年初至今，創(chuàng)新藥板塊不斷創(chuàng)出新高。其中常山藥業(yè)、一品紅、舒泰神三家創(chuàng)新藥概念股行情火爆，這三家藥企既不是創(chuàng)新藥龍頭，而且過去一年業(yè)績?nèi)蕴幱谔潛p之中。那么，是什么造就了這些藥企"業(yè)績走低、股價上漲"的現(xiàn)象？
常山藥業(yè)
先看常山藥業(yè)，其股價短期爆發(fā)力驚人，今年5、6月份，短短2個月時間，股價漲幅近300%，若拉長時間線來看，過去兩年已經(jīng)漲了10倍多，成為當之無愧的十倍股。
常山藥業(yè)前身為1993年成立的河北常山生化制藥廠，以肝素粗品生產(chǎn)起步。后經(jīng)歷幾次技術(shù)改進、擴張，2011年8月，常山藥業(yè)正式登陸創(chuàng)業(yè)板。
肝素是一種天然存在于哺乳動物肥大細胞與中性粒細胞的黏多糖類物質(zhì)，在臨床主要用于抗凝血和抗血栓。常山藥業(yè)是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品。憑借肝素原料藥和制劑業(yè)務(wù)，2016-2022年間，公司累計盈利12.4億元。
2023年，受集采沖擊，常山藥業(yè)業(yè)績遭遇"滑鐵盧"。在第八批全國藥品集中帶量采購中，常山藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液雖然中標，但價格降幅較大。此外，公司主力品種低分子量肝素鈣未納入全國性集采，導(dǎo)致銷售收入較2022年度下降46.51%。最終，2023年，常山藥業(yè)迎來上市后首年虧損，營收銳減至14.1億元，歸母凈利潤巨虧12.4億元。2024年，常山藥業(yè)繼續(xù)虧損2.49億元。
在業(yè)績連續(xù)兩年虧損的情況下，常山藥業(yè)靠胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑艾本那肽，為資本市場帶來了想象空間。艾本那肽是在全球首 款上市的GLP-1藥物艾塞那肽基礎(chǔ)上，采用化學(xué)修飾技術(shù)，將艾塞那肽與重組人血白 蛋白結(jié)合形成。艾本那肽作為一種長效GLP-1R激動劑，半衰期可達7天。
2024年4月，艾本那肽的糖尿病適應(yīng)癥國內(nèi)上市申請獲受理。今年5月，艾本那肽擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
在艾本那肽的加持下，常山藥業(yè)成為GLP-1風(fēng)口上的新星，被資本瘋搶。曾有公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，常山藥業(yè)從2023年以來，區(qū)間最大漲幅超1300%。
對此，常山藥業(yè)多次澄清：艾本那肽申請上市適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。即使未來肥胖適應(yīng)癥獲批上市，也將面臨激烈的市場競爭，盈利存在較大不確定性?？煽駳g中的人們根本無暇顧及這些提醒。
一品紅
一品紅成立于2002年，以仿制藥起家，2017年在深交所上市，一品紅主要聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域，現(xiàn)有 26 個兒童藥注冊批件和 66 個慢病藥注冊批件，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富。在創(chuàng)新項目上，公司主要聚焦在代謝、炎癥、神經(jīng)等領(lǐng)域，共有15個創(chuàng)新藥項目。
由于一品紅轉(zhuǎn)型較早，前幾年實實在在吃到了集采紅利，然而由于去年7月，一品紅在第七批國家藥品集采鹽酸溴己新注射液投標中存在違約情形，不僅被要求退還集采銷售所得2.66億元，還被暫停從2024年8月21日至2025年2月20日參與國家組織藥品集中采購的資格。這一懲罰使得一品紅元氣大傷。業(yè)績方面，2024年，實現(xiàn)營收14.5億元，同比下降42.07%，凈利潤為-5.40億元，上市后首次迎來虧損；2025年一季度營收3.77億元，同比下降39.48%，凈利潤為5659萬元，同比下降43.7%。
但是在營收大幅下滑，凈利潤首虧背景下，一品紅的股價還是從開年時的不足20元漲到6月份的57.31元，主要原因就在于公司的一款痛風(fēng)創(chuàng)新藥：氘泊替諾雷。
痛風(fēng)是一種尿酸過度沉積導(dǎo)致的疾病，據(jù)《2021中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書》顯示，截至2020年全球高尿酸及痛風(fēng)患病人數(shù)為9.3億人，中國高尿酸血癥的患病人數(shù)約為1.77億，痛風(fēng)患病人數(shù)約為1466萬，且新發(fā)患者逐漸年輕化?？梢哉f，這一領(lǐng)域市場相當可觀。
與巨大的臨床需求相對應(yīng)的，是有限的治療選擇。目前國內(nèi)外指南推薦的一線治療高尿酸/痛風(fēng)的藥物為別嘌醇和非布司他，但別嘌醇有過敏風(fēng)險，非布司他被FDA黑框警告心血管風(fēng)險。痛風(fēng)市場亟待一個安全性與療效性俱佳的好藥。
氘泊替諾雷是一款URAT1抑制劑，基于苯溴馬隆改造而來。目前，URAT1抑制劑在痛風(fēng)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域深受追捧，國內(nèi)外在研產(chǎn)品約37個。除了已經(jīng)上市的多替諾雷和排隊等待的恒瑞同靶點藥物外，一品紅的氘泊替諾雷等已在國內(nèi)進入III期臨床。并且AR882在已完成的全球多中心IIb期臨床試驗中，展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性，有望成為潛在的BIC產(chǎn)品，為痛風(fēng)患者提供一種更安全、更有效的治療選擇。
痛風(fēng)領(lǐng)域之外，一品紅還開發(fā)了創(chuàng)新藥物APH01727，這是一種高活性、高選擇性的GLP-1RA，旨在成為每日一次的口服小分子GLP-1R激動劑，用于2型糖尿病的治療。
舒泰神
舒泰神成立于2002年8月，這家老藥企在成立初期依靠鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）帶來業(yè)績。鼠神經(jīng)生長因子能夠促進神經(jīng)生長和修復(fù)，巔峰時期，這款藥物銷售額超過12億元。
但是最終由于療效存疑，蘇肽生于2019年被移除出醫(yī)保目錄，舒泰神業(yè)績受到重創(chuàng)。
好在公司的創(chuàng)新藥研發(fā)進展還算順利。其注射用STSP-0601的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。
血友病是一種因體內(nèi)凝血因子缺乏導(dǎo)致凝血障礙的遺傳性出血性疾病，根據(jù)國家統(tǒng)計局2024年全國人口數(shù)14億計算，全國存量血友病患者人群大約為14萬人。
目前該病治療方式國內(nèi)主要為定期注射凝血因子產(chǎn)品，但這種治療方式會產(chǎn)生抑制凝血因子的抗體，導(dǎo)致患者受傷后，還是會發(fā)生無法止血的現(xiàn)象。
STSP-0601通過激活凝血因子X，促進凝血酶生成，在IIb期研究中，STSP-0601達到了預(yù)設(shè)的主要有效性終點。6月5日，STSP-0601被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種名單，進入藥品上市許可優(yōu)先審評審批程序；并獲得FDA用于治療A型血友病和B型血友病的孤兒藥認定。
STSP-0601的出色表現(xiàn)，使得舒泰神在不到一個月時間，股價漲了近5倍，達30多元/股，創(chuàng)近幾年新高。
縱觀以上三家藥企，股價飆升除了與醫(yī)藥行業(yè)景氣度提高有關(guān)外，主要在于企業(yè)自身抓住風(fēng)口，給出了想象力。這也進一步體現(xiàn)了公司產(chǎn)品規(guī)劃的前瞻性。接下來，這些"風(fēng)口創(chuàng)新藥"的審批進展與商業(yè)化落地將直接影響股價走向。而公司當前的漲幅和市值，是否與其基本面相匹配，見仁見智。
主要參考資料：
1、《起底"神藥"艾本那肽》，醫(yī)曜，2025.06.11.
2、Ribatti D. The failed attribution of the Nobel Prize for Medicine or Physiology to Viktor Hamburger for the discovery of Nerve Growth Factor. Brain Res Bull. 2016;124:306-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2016.02.019.
3、《舒泰神，復(fù)刻熱景和三生制藥，悄然崛起？》，生物星海，2025-05-27.
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