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CPHI制藥在線 資訊 弘毅 商保創(chuàng)新藥目錄落地:為創(chuàng)新藥行業(yè)注入多重發(fā)展動能

商保創(chuàng)新藥目錄落地:為創(chuàng)新藥行業(yè)注入多重發(fā)展動能

作者:弘毅  來源:CPHI制藥在線
  2025-07-11
2025年7月10日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報指南》等文件。

創(chuàng)新藥

       2025年7月10日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報指南》等文件。這一官宣不僅標(biāo)志著年度醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入實質(zhì)性階段,更因首次同步制定商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,成為重塑創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài)的關(guān)鍵政策節(jié)點。作為基本醫(yī)保的重要補(bǔ)充,商保創(chuàng)新藥目錄將從市場擴(kuò)容、研發(fā)轉(zhuǎn)型、支付創(chuàng)新、生態(tài)協(xié)同等維度,為創(chuàng)新藥行業(yè)帶來系統(tǒng)性變革。

       一、市場擴(kuò)容:構(gòu)建“醫(yī)保外”增長極,破解創(chuàng)新藥可及性瓶頸

       創(chuàng)新藥的商業(yè)化長期面臨“價格與銷量”的平衡難題:納入醫(yī)保目錄雖能快速提升滲透率,但往往伴隨顯著價格降幅;未納入則因單價過高,僅能覆蓋少數(shù)高支付能力患者,陷入“叫好不叫座”的困境。商保創(chuàng)新藥目錄的推出,將通過“保險杠桿+精準(zhǔn)分層”的模式,打破這一僵局。

       從患者端看,商保目錄為中高收入群體和特定病種患者提供了“醫(yī)保外”的用藥選擇。以腫瘤領(lǐng)域為例,部分ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)因價格超過醫(yī)保支付承受范圍未被納入目錄,患者年治療費用較高。若納入商保目錄,結(jié)合百萬醫(yī)療險的設(shè)計,患者實際自付比例可大幅降低,用藥可及性將顯著提升。罕見病領(lǐng)域更將直接受益——我國現(xiàn)有多種罕見病,僅少數(shù)有藥可治,且多數(shù)藥物未進(jìn)醫(yī)保,商保目錄的補(bǔ)充作用在此類“小眾剛需”場景中尤為突出。

       從企業(yè)端看,商保目錄開辟了“第二增長曲線”。2024年我國商業(yè)健康保險保費收入已達(dá)萬億元規(guī)模,其中包含藥品保障責(zé)任的產(chǎn)品占比超七成。若商保目錄藥品能覆蓋一定比例的商保用戶,即可形成可觀的市場規(guī)模。對于Biotech企業(yè)而言,這一市場的意義更為關(guān)鍵:部分尚未盈利的創(chuàng)新藥企,可通過商保渠道實現(xiàn)收入快速增長,緩解研發(fā)投入帶來的資金壓力,為持續(xù)創(chuàng)新提供支撐。

       二、研發(fā)轉(zhuǎn)型:以“臨床價值”為錨點,倒逼創(chuàng)新質(zhì)量升級

       商保創(chuàng)新藥目錄的評審邏輯與醫(yī)保目錄形成顯著差異——醫(yī)保側(cè)重“基金可承受+大眾可及”,商保則更強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新程度+臨床獲益”,這種差異化將引導(dǎo)行業(yè)從“跟隨式創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“突破性創(chuàng)新”。

       在評審標(biāo)準(zhǔn)上,商保目錄明確將“臨床價值”作為核心指標(biāo),具體體現(xiàn)在三個維度:一是“療效突破”,如與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療相比,能顯著延長患者生存期或提高治愈率;二是“技術(shù)創(chuàng)新”,如首次應(yīng)用前沿技術(shù),或通過劑型改良提升治療便利性;三是“患者獲益”,如顯著降低不良反應(yīng)發(fā)生率,或提升患者生活質(zhì)量。這種導(dǎo)向?qū)⒌贡破髽I(yè)重新分配研發(fā)資源:過去扎堆的“me-too”類藥物申報數(shù)量可能下降,而針對阿爾茨海默病、漸凍癥等“未被滿足需求”領(lǐng)域的研發(fā)投入將顯著增加。

       從國際經(jīng)驗看,商保驅(qū)動的創(chuàng)新生態(tài)更具可持續(xù)性。美國市場中,商保支付占創(chuàng)新藥費用的比例較高,正是這種多元化支付體系,支撐了其每年批準(zhǔn)大量新分子實體藥物。我國商保目錄的落地,有望復(fù)制這一模式:一方面,企業(yè)可通過商保獲得合理定價空間,覆蓋研發(fā)成本;另一方面,商保用戶對“高價創(chuàng)新藥”的接受度更高,推動企業(yè)敢于投入十年以上的長周期研發(fā)。2025年申報商保目錄的藥品中,首 創(chuàng)新藥占比顯著提升,已顯現(xiàn)出對研發(fā)方向的引導(dǎo)作用。

       三、支付創(chuàng)新:構(gòu)建“醫(yī)保+商保”雙軌體系,優(yōu)化商業(yè)化策略

       商保創(chuàng)新藥目錄的落地,將推動企業(yè)形成“梯度準(zhǔn)入+動態(tài)調(diào)整”的商業(yè)化新策略,實現(xiàn)“短期放量”與“長期回報”的平衡。

       “梯度準(zhǔn)入”模式在實踐中已初見成效:新藥上市后,先通過商保目錄快速進(jìn)入市場,積累真實世界數(shù)據(jù)和醫(yī)生使用經(jīng)驗,待一段時間后成本下降或適應(yīng)癥拓展,再申報醫(yī)保談判。這種模式既能讓創(chuàng)新藥盡快服務(wù)患者,又能為后續(xù)進(jìn)入醫(yī)保奠定基礎(chǔ),實現(xiàn)市場的有序拓展。

       對企業(yè)而言,雙軌體系還能優(yōu)化價格策略。醫(yī)保渠道通過降價換取高銷量,適合藥品生命周期中晚期;商保渠道則可保持相對穩(wěn)定的價格,覆蓋早期患者和高支付需求群體。兩種渠道分別覆蓋不同需求群體,能有效提升整體市場份額。

       這種模式還能降低醫(yī)?;饓毫?。商保目錄分流部分高價創(chuàng)新藥后,可使更多基礎(chǔ)藥品和常見病用藥得到保障,形成“?;尽迸c“保創(chuàng)新”的協(xié)同,讓醫(yī)?;鹪诟鼜V泛的范圍內(nèi)發(fā)揮保障作用。

       四、生態(tài)協(xié)同:激活“藥企-險企-醫(yī)院”聯(lián)動,構(gòu)建創(chuàng)新共同體

       商保創(chuàng)新藥目錄的落地并非孤立事件,而是推動醫(yī)藥、保險、醫(yī)療三大領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新的“催化劑”,這種生態(tài)聯(lián)動將為行業(yè)創(chuàng)造長期價值。

       在“藥企-險企”合作層面,涌現(xiàn)出多種創(chuàng)新模式:一是“療效保險”,藥企與險企約定,若藥品使用后未達(dá)到預(yù)設(shè)療效,險企將賠付部分藥費,既降低患者用藥風(fēng)險,也倒逼企業(yè)提升藥品質(zhì)量;二是“數(shù)據(jù)共享”,藥企向險企開放藥品真實世界數(shù)據(jù),幫助險企優(yōu)化定價模型,實現(xiàn)精準(zhǔn)承保;三是“聯(lián)合支付”,針對超高價藥物,采用分期支付等模式,緩解患者一次性支付壓力。

       在“醫(yī)院-患者”銜接層面,政策明確商保目錄藥品不受“一品兩規(guī)”限制,且鼓勵醫(yī)院在規(guī)定時間內(nèi)完成藥事會調(diào)整,這加速了創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用。醫(yī)院通過參與商保目錄藥品的臨床數(shù)據(jù)收集,還能獲得額外科研經(jīng)費,形成“臨床使用-數(shù)據(jù)積累-科研突破”的正向循環(huán)。

       這種生態(tài)協(xié)同的最終受益者是整個行業(yè):藥企獲得合理回報,險企拓展產(chǎn)品邊界,醫(yī)院提升診療能力,患者獲得更多選擇。預(yù)計商保創(chuàng)新藥目錄全面落地后,我國創(chuàng)新藥市場將迎來更快速的增長,推動我國從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國”跨越。

       結(jié)語:

       商保創(chuàng)新藥目錄的推出,本質(zhì)上是通過“市場化機(jī)制”為創(chuàng)新藥定價,讓“臨床價值”成為行業(yè)的核心競爭力。這一政策不僅解決了當(dāng)前創(chuàng)新藥“醫(yī)保外生存難”的痛點,更從長遠(yuǎn)構(gòu)建了“基本醫(yī)保保基本、商業(yè)保險保創(chuàng)新”的多層次支付體系。對行業(yè)而言,這既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn):那些真正以患者為中心、深耕突破性創(chuàng)新的企業(yè)將脫穎而出,而依賴“政策紅利”的跟隨者則可能被淘汰。隨著目錄落地后的逐步完善,我國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來更健康、更可持續(xù)的發(fā)展新階段。

       參考資料:

       1.國家醫(yī)療保障局《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》

       2.國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

       3.中國保險行業(yè)協(xié)會《2024年商業(yè)健康保險發(fā)展報告》

       4.醫(yī)藥魔方《中國創(chuàng)新藥支付生態(tài)白皮書(2025)》

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