前不久，BioNTech宣布將以超10億美元收購(gòu)mRNA先驅(qū)CureVac的所有股份，旨在強(qiáng)化BioNTech在癌癥免疫療法方面的能力。幾天后，BioNTech宣布重大業(yè)務(wù)調(diào)整，公司將停止針對(duì)睪丸癌和生殖細(xì)胞腫瘤的CLDN6靶向療法研究，并逐步關(guān)停其在美國(guó)馬里蘭州設(shè)立的首家細(xì)胞治療制造工廠(chǎng)，且計(jì)劃裁員63名員工。
BioNTech的密集調(diào)整，體現(xiàn)其在腫瘤領(lǐng)域的野心。這家在疫情期間靠和輝瑞合作，成功上市了COVID-19 疫苗，并借此積累下千億美元資金的藥企，如今正在努力撕掉"COVID-19疫苗供應(yīng)商"的標(biāo)簽，并向多技術(shù)平臺(tái)轉(zhuǎn)型，大力布局腫瘤治療領(lǐng)域。
"競(jìng)對(duì)"變伙伴，BioNTech為何收購(gòu)CureVac？
BioNTech和CureVac均是德國(guó)mRNA公司，只不過(guò)兩家的發(fā)展軌跡截然不同。CureVac成立于2000年，公司業(yè)務(wù)主 要為利用mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)針對(duì)腫瘤學(xué)和傳染病領(lǐng)域的創(chuàng)新型治療方案。2001年，CureVac就建立了目前行業(yè)已知的第一個(gè)符合GMP規(guī)范的mRNA生產(chǎn)線(xiàn)。
在mRNA疫苗開(kāi)發(fā)方面，CureVac公司在天然序列優(yōu)化、LNP遞送系統(tǒng)等方面積累了大量專(zhuān)利和經(jīng)驗(yàn)，在歐洲的專(zhuān)利數(shù)量與BioNTech并駕齊驅(qū)。
但就是這樣一家mRNA先驅(qū)公司，卻沒(méi)吃上新冠疫情的紅利。2021年6月，CureVac宣布其核心產(chǎn)品新冠mRNA疫苗CVnCoV的IIb/III期臨床結(jié)果，該疫苗的新冠保護(hù)力僅47%，未達(dá)到50%的基本門(mén)檻。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，這一結(jié)果或與CureVac堅(jiān)持的未修飾mRNA技術(shù)有關(guān)。CureVac堅(jiān)持"未修飾"天然mRNA理念，希望通過(guò)算法調(diào)整mRNA序列組成，而不引入人工修飾。這一技術(shù)可能激發(fā)了過(guò)強(qiáng)的先天免疫反應(yīng)，使mRNA迅速降解，削弱了疫苗效果。
臨床失敗等原因?qū)е翪ureVac股價(jià)一路暴跌。此后，公司將疫苗業(yè)務(wù)以14.5億歐元的價(jià)格出售給GSK，并全面轉(zhuǎn)向癌癥免疫療法的研發(fā)。
2022年，CureVac起訴了BioNTech，聲稱(chēng)其在mRNA技術(shù)方面的工作對(duì)后者的COVID-19疫苗有所貢獻(xiàn)，構(gòu)成專(zhuān)利侵權(quán)。近幾年，兩家公司一直在持續(xù)"專(zhuān)利之爭(zhēng)"。2025年2月和4月，歐洲專(zhuān)利局分別兩次作出有利于CureVac的專(zhuān)利有效性決定。
因此，BioNTech此時(shí)選擇收購(gòu)CureVac，主要目的應(yīng)該是在規(guī)避敗訴的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，也有助于BioNTech整合雙方在mRNA領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源。目前，BioNTech正在大力發(fā)展腫瘤治療領(lǐng)域。
BioNTech在腫瘤領(lǐng)域的星辰大海
BioNTech成立于2008年，一直在腫瘤領(lǐng)域深耕。得益于具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光，疫情一開(kāi)始，2020年3月，BioNTech就與輝瑞合作，迅速啟動(dòng)mRNA疫苗研發(fā)及供應(yīng)鏈部署。2020年12月，合作開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗BNT162b2上市，成為全球首個(gè)獲批的新冠mRNA疫苗。
憑借新冠疫苗名利雙收之后，BioNTech迅速戰(zhàn)略調(diào)整，將重心重新聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域。除了mRNA腫瘤疫苗，公司還涉足了CAR-T細(xì)胞療法和T細(xì)胞受體(TCR)療法、雙抗、小分子等。
2025年2月，BioNTech和羅氏聯(lián)合開(kāi)發(fā)的個(gè)體化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）發(fā)布了I期臨床研究，BNT122是基于BioNTech的iNeST癌癥疫苗技術(shù)平臺(tái)生成的個(gè)體化新抗原疫苗。結(jié)果顯示，在接受手術(shù)切除腫瘤的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中，這款基于mRNA的新抗原疫苗持續(xù)降低患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。在中位隨訪(fǎng)時(shí)間為3.2年時(shí)，對(duì)BNT122產(chǎn)生應(yīng)答的PDAC患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與未產(chǎn)生應(yīng)答的患者相比，降低86%。
目前，BioNTech已經(jīng)啟動(dòng)多項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，在結(jié)直腸癌、PDAC和黑色素瘤患者中評(píng)估BNT122作為輔助療法的效果。
在CAR-T領(lǐng)域，BNT211是一款CLDN6靶向的CAR-T產(chǎn)品，主要針對(duì)CLDN6陽(yáng)性腫瘤，但是在針對(duì)睪丸癌/生殖細(xì)胞腫瘤的早期臨床試驗(yàn)中，BNT211表現(xiàn)不佳。BioNTech決定停止該候選藥物在該適應(yīng)癥的進(jìn)一步研究，但不影響在其他實(shí)體瘤領(lǐng)域研究。
在雙抗領(lǐng)域，公司從國(guó)內(nèi)藥企普米斯收購(gòu)的針對(duì)PD-L1/VEGF-A的下一代雙特異性抗體候選藥物BNT327，被BMS以超90億美元達(dá)成合作協(xié)議，雙方共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化BNT327。該項(xiàng)目已進(jìn)入III期臨床。
近幾年，隨著疫情的控制，BioNTech的收入增速開(kāi)始放緩。面對(duì)這一挑戰(zhàn)，BioNTech在繼續(xù)研發(fā)mRNA疫苗的同時(shí)，正大力拓展腫瘤業(yè)務(wù)，在"后疫情時(shí)代"，確立了發(fā)展的確定性。而此次收購(gòu)CureVac，將是BioNTech在腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的又一塊基石。
主要參考資料：
1、https://www.biospace.com/deals/biontech-swallows-vaccine-rival-curevac-in-1-25b-all-stock-acquisition.
2、https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out.
3、Sethna et al., (2025). RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer. Nature, https://doi.org/10.1038/s41586-024-08508-4.
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