以創(chuàng)新為翼，書寫制藥新篇章。由CPHI制藥在線發(fā)起的制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡(jiǎn)稱“金筆獎(jiǎng)”）已進(jìn)入第七屆，一路見證了制藥領(lǐng)域一部分原創(chuàng)作者在內(nèi)容創(chuàng)作之路上的不斷進(jìn)步成長(zhǎng)。真誠(chéng)感謝歷屆參與金筆獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)撰稿、閱讀、投票支持的制藥同仁。今年，希望繼續(xù)通過“我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”評(píng)選，發(fā)掘出業(yè)內(nèi)撰稿新秀。
經(jīng)過近2個(gè)月的征稿篩選與金筆獎(jiǎng)組委會(huì)專家團(tuán)的嚴(yán)選評(píng)審，第七屆金筆獎(jiǎng)19篇入圍作品名單正式公布。
CPHI制藥在線即日起將連續(xù)一周分批展示這19篇入圍文章。文章內(nèi)容圍繞制藥行業(yè)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)與創(chuàng)新展開，包含研發(fā)立項(xiàng)策略、新藥出海模式與案例、熱門靶點(diǎn)研發(fā)、質(zhì)量研究進(jìn)階、MAH委托生產(chǎn)及綠色轉(zhuǎn)型與降本增效等等。
每篇作品根據(jù)其在CPHI制藥在線公眾號(hào)發(fā)布之日起7天內(nèi)微信閱讀量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。5月25日-31日，大家可以在CPHI制藥在線公眾號(hào)投票選出自己喜愛的金筆獎(jiǎng)文章。最終，我們將根據(jù)入圍作品“評(píng)委評(píng)分（40%）+微信閱讀量得分（30%）+投票得分（30%）”綜合計(jì)算評(píng)選出“金筆獎(jiǎng)·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”金、銀、銅獎(jiǎng)名次。
您的認(rèn)真閱讀、點(diǎn)贊轉(zhuǎn)發(fā)與熱情投票將對(duì)每位入圍作者帶來莫大的支持與鼓勵(lì)！快來為您喜歡的撰稿人加油鼓勁吧！
第七屆金筆獎(jiǎng)入圍作品名單
（排名隨機(jī)，不分先后）
《NewCo模式：中國(guó)創(chuàng)新藥全球化突圍的新引擎 ——解碼信達(dá)生物、映恩生物的出海密碼》
NewCo模式如同一股強(qiáng)勁的東風(fēng)，助力中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)開啟全球化突圍之旅。在這一模式的推動(dòng)下，信達(dá)生物、映恩生物等行業(yè)先鋒企業(yè)，憑借獨(dú)特的出海策略，在國(guó)際市場(chǎng)上取得亮眼成績(jī)，為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化轉(zhuǎn)型樹立了標(biāo)桿。究竟NewCo模式蘊(yùn)含著怎樣的魔力？信達(dá)生物和映恩生物又是如何借助這一模式破局出海的？
作者簡(jiǎn)介：@弘毅，本人為藥學(xué)專業(yè)出身，深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年，專注于藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)追蹤、政策深度解讀與市場(chǎng)趨勢(shì)剖析。長(zhǎng)期關(guān)注創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展，善于梳理藥物從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵路徑；對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策有著敏銳洞察力，能精準(zhǔn)解讀政策對(duì)行業(yè)的影響；同時(shí)，憑借專業(yè)知識(shí)與數(shù)據(jù)分析能力，為藥物市場(chǎng)發(fā)展提供專業(yè)視角與前瞻性見解，致力于用專業(yè)知識(shí)為讀者呈現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域的深度內(nèi)容。
《制藥業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型：連續(xù)制造能否跑贏傳統(tǒng)生產(chǎn)？》
近年來，制藥行業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型成為熱議話題，而連續(xù)制造（Continuous Manufacturing）作為核心技術(shù)之一，正逐漸成為行業(yè)變革的驅(qū)動(dòng)力。從國(guó)家層面發(fā)布的《關(guān)于加快經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全面綠色轉(zhuǎn)型的意見》到ICH Q13指導(dǎo)原則的落地，連續(xù)制造憑借其縮短流程、降低能耗的技術(shù)特性，逐漸成為行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型的核心抓手，但這一過程中仍面臨設(shè)備國(guó)產(chǎn)化、工藝驗(yàn)證、監(jiān)管適配等現(xiàn)實(shí)瓶頸。這像極了當(dāng)年生物藥崛起時(shí)的場(chǎng)景：所有人都知道這是未來，但沒人能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)何時(shí)到來。
作者簡(jiǎn)介：@Aiden，就職于國(guó)內(nèi)某制藥設(shè)備公司，擁有8年制藥行業(yè)生產(chǎn)端核心經(jīng)驗(yàn)，專注于連續(xù)制造工藝優(yōu)化與設(shè)備國(guó)產(chǎn)化突破。致力于固體制劑、無菌灌裝等核心設(shè)備的工藝改進(jìn)與智能化升級(jí)，主導(dǎo)車間設(shè)備選型及驗(yàn)證項(xiàng)目，涵蓋粉體工程、自動(dòng)化控制系統(tǒng)等關(guān)鍵領(lǐng)域，助力制藥行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型與技術(shù)革新。
2019 年新修訂《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)管從 "捆綁制" 向 "分離制" 的歷史性跨越 。這項(xiàng)改革打破了延續(xù)數(shù)十年的生產(chǎn)許可與上市許可 "雙證合一" 模式，推動(dòng)形成 "研發(fā) - 生產(chǎn) - 銷售" 專業(yè)化分工的產(chǎn)業(yè)新生態(tài) 。
作者簡(jiǎn)介：@神奇小姐姐，藥品MAH專員，具備扎實(shí)的藥品法規(guī)知識(shí)和豐富的藥品上市許可持有人（MAH）實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。熟悉中國(guó)《藥品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法規(guī)要求，擅長(zhǎng)從生產(chǎn)質(zhì)量管理到上市后監(jiān)測(cè)的全流程協(xié)調(diào)與管理，致力于確保藥品合規(guī)上市并持續(xù)滿足監(jiān)管要求。
《藥品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量管理部門價(jià)值在哪里？》
在藥品生產(chǎn)企業(yè)的龐大管理體系中，質(zhì)量管理部門發(fā)揮著不可替代的關(guān)鍵作用。藥品，作為關(guān)乎民眾生命健康的特殊商品，其質(zhì)量的重要性不言而喻。而質(zhì)量管理部門，正是守護(hù)藥品質(zhì)量的核心力量。然而，對(duì)于其具體價(jià)值，或許并非所有人都能清晰洞察。筆者將帶領(lǐng)大家一起深入探尋藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的價(jià)值所在。
作者簡(jiǎn)介：@老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
《常見的五環(huán)三萜類天然產(chǎn)物及其藥理作用》
五環(huán)三萜是由6個(gè)異戊二烯單元連接而成的5個(gè)閉合環(huán)為母體的三萜類化合物，主要以游離形式或與糖結(jié)合成苷的形式廣泛存在于自然界。五環(huán)三萜按照苷元的不同，可分為齊墩果烷型、羽扇豆烷型、烏蘇烷型和木栓烷型。
作者簡(jiǎn)介：@小米蟲，藥品質(zhì)量研究工作者，長(zhǎng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗(yàn)證工作，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗(yàn)分析及分析方法驗(yàn)證。
帕金森病是全球第二大神經(jīng)退行性疾病，隨著人口老齡化加劇等因素其發(fā)病率逐年攀升。然而，目前沒有任何有效藥物可以有效逆轉(zhuǎn)帕金森病病患者腦部神經(jīng)細(xì)胞的退化過程，但隨著對(duì)帕金森病研究的深入，近年來帕金森病治療領(lǐng)域取得不錯(cuò)的進(jìn)展，未來有望取得重大突破。
作者簡(jiǎn)介：@憶，醫(yī)院藥師，關(guān)注國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長(zhǎng)。
長(zhǎng)期以來，乳腺癌的治療手段主要包括手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療。CDK4/6 抑制劑橫空出世，徹底改變了 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌的治療格局。CDK4/6 抑制劑是一類新型的靶向抗癌藥物，它通過選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 4 和 6（CDK4/6），阻斷腫瘤細(xì)胞的增殖信號(hào)傳導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和分裂。
作者簡(jiǎn)介：@肖彥，湖南大學(xué)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，踏入醫(yī)藥行業(yè)已 10 余年。曾在世界 500 強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)摸爬滾打，積累了從銷售到市場(chǎng)全鏈條的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，如今作為醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)理，每天都在和創(chuàng)新療法、前沿藥品 “打交道”。在這個(gè)充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的領(lǐng)域，我見證過無數(shù)創(chuàng)新成果如何改變患者生活，也深知專業(yè)知識(shí)科普的重要性。我會(huì)用深入淺出的文字，分享藥品研發(fā)背后的故事、科學(xué)的用藥知識(shí)，以及行業(yè)前沿動(dòng)態(tài)。
在2024 ESMO大會(huì)上發(fā)布、同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）的一項(xiàng)重要研究結(jié)果顯示，輝瑞的創(chuàng)新療法ponsegromab 的II 期臨床研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，接受ponsegromab治療的癌癥惡液質(zhì)和GDF-15水平升高患者的體重與基線相比發(fā)生了顯著變化。在較高用藥劑量下可使癌癥惡病質(zhì)患者在12周內(nèi)恢復(fù)約5.6%的體重，食欲、身體活動(dòng)量和骨骼肌質(zhì)量均有所改善。
作者簡(jiǎn)介：@江湖之遠(yuǎn)，男，暨南大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè)碩士，曾在多家國(guó)內(nèi)藥企從事腫瘤新藥學(xué)術(shù)推廣工作，關(guān)注國(guó)內(nèi)外腫瘤新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，專注于腫瘤新藥領(lǐng)域耕耘。
近年來，隨著基因組學(xué)、分子生物學(xué)和藥物遞送技術(shù)的突破，心血管藥物的研發(fā)正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的變革；從傳統(tǒng)的單一靶點(diǎn)藥物到基于基因編輯的精準(zhǔn)治療，從代謝調(diào)控到免疫調(diào)節(jié)的多維度干預(yù)，創(chuàng)新藥物的開發(fā)不僅為患者提供了更多治療選擇，也重新定義了心血管疾病的管理模式。本文將圍繞當(dāng)前研發(fā)方向，結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)，探討心血管藥物開發(fā)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢(shì)。
作者簡(jiǎn)介：@Ethan，制藥工程背景，就職于某制藥企業(yè)，將所學(xué)知識(shí)與實(shí)踐緊密結(jié)合，致力于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制與技術(shù)創(chuàng)新等。
《制藥行業(yè)：以創(chuàng)新為翼，開啟星辰大海之旅》
在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)波瀾壯闊的發(fā)展長(zhǎng)卷中，近十年無疑是濃墨重彩的華章。這一時(shí)期，國(guó)內(nèi)藥企猶如破曉之曙光，沖破陰霾，從全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)的邊緣奮勇突圍，逐漸崛起為舉足輕重的創(chuàng)新力量。這背后，是無數(shù)科研人員、企業(yè)決策者、政策推動(dòng)者等各方的砥礪前行，更是一場(chǎng)關(guān)乎技術(shù)、市場(chǎng)、理念等全方位的深刻變革。
作者簡(jiǎn)介：@南柯，由于父母都是醫(yī)藥行業(yè)工作者的原因，自小耳濡目染，對(duì)其抱有極大的興趣。少年不知天高，帶著對(duì)制藥的癡迷，斗膽提筆記錄這個(gè)創(chuàng)新迸發(fā)的時(shí)代——中國(guó)藥企正用硬核科技改寫世界醫(yī)藥史，而我想用文字為這場(chǎng)變革按下青春注腳。
《植物細(xì)胞外囊泡的分離及其作為藥物載體的研究進(jìn)展》
當(dāng)前，植物來源的細(xì)胞外囊泡（plant-derived extracel-lular vesicle，PDEV）是近年來植物學(xué)中備受關(guān)注的研究方向，新鮮植物組織來源的 MPEVs 的發(fā)生途徑主要包括 MVBs、EXPO、液泡3種，不同 MPEVs 的成分差異主要是由來源植物的基原或生長(zhǎng)代謝特性決定，而以上的不同形成機(jī)制造成了同一植物由不同途徑產(chǎn)生的囊泡在成分類型或含量存在一定差異，進(jìn)而影響其生物學(xué)活性。
作者簡(jiǎn)介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營(yíng)養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。
《以案說法：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海風(fēng)險(xiǎn)及防范》
近年來，全球地緣政治格局受到劇烈沖擊，中美貿(mào)易摩擦也持續(xù)升級(jí)，針對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的審查及各類制裁措施不斷，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力受到不斷地挑戰(zhàn)。本文結(jié)合中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)近期出海案例，解讀中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海的風(fēng)險(xiǎn)及相應(yīng)防范措施，以期助力中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上穩(wěn)健前行，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的國(guó)際化發(fā)展。
作者簡(jiǎn)介：@毛勝弟，律師，北京大成（上海）律師事務(wù)所合伙人，主要從事資本市場(chǎng)、基金投融資、跨境并購(gòu)和重組、爭(zhēng)議解決領(lǐng)域的法律業(yè)務(wù)。毛勝弟律師在2022年、2023年被Legal 500推薦為亞太地區(qū)TMT領(lǐng)域特別推薦律師，在2024年被Legal 500推薦為公司并購(gòu)領(lǐng)域、生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的特別推薦律師、“后起之秀”，并被評(píng)為“2024年大成中國(guó)區(qū)優(yōu)秀青年律師”以及“律新社2024年度生物醫(yī)藥及醫(yī)療領(lǐng)域品牌之星：匠心律師”。
作為一個(gè)農(nóng)村的孩子，沒有人比我更支持仿制藥。在我眼里，集采和仿制藥完全是利國(guó)利民的好政策，沒有任何缺點(diǎn)。從審評(píng)的角度，只要仿制藥能夠通關(guān)，它的安全性和生物等效性跟原研藥是沒有本質(zhì)區(qū)別的，更不會(huì)降低藥品質(zhì)量。但仿制藥的爭(zhēng)議卻從未間斷過，老百姓不安、不信，卻又無能為力。
作者簡(jiǎn)介：@今夏，多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作，指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
對(duì)于無菌生產(chǎn)來說，一個(gè)運(yùn)行穩(wěn)定且環(huán)境達(dá)標(biāo)的潔凈室至關(guān)重要，潔凈室提供了一個(gè)有效的清潔環(huán)境，是控制產(chǎn)品污染與交叉污染的的最有用的工具之一，通過對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣懸浮粒子、微生物等進(jìn)行受控管理，從而限制了環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染。
作者簡(jiǎn)介：@S偉的偉，制藥行業(yè)從業(yè)人員，先后在制藥企業(yè)從事過藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、計(jì)量檢驗(yàn)等工作，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某制藥企業(yè)，從事口服固體制劑的質(zhì)量體系管理工作。
《數(shù)字化沖鋒陷陣——我們親歷的“系統(tǒng)上線突圍戰(zhàn)”》
你知道嗎？一粒藥的誕生，可能比一部智能手機(jī)的制造還要復(fù)雜——但它的質(zhì)量控制，有時(shí)卻還在用 “人眼+紙筆”的原始組合。
這個(gè)看似荒誕的對(duì)比，卻是當(dāng)下制藥行業(yè)的真實(shí)寫照。據(jù)FDA統(tǒng)計(jì)，2022年全球37%的藥品召回事件源于人工記錄錯(cuò)誤或數(shù)據(jù)追溯失敗。當(dāng)科技早已讓無人駕駛汽車上路、AI能寫詩(shī)作畫時(shí)，制藥行業(yè)的質(zhì)量控制卻仿佛被困在時(shí)光膠囊里。
作者簡(jiǎn)介：@雪孩子，就職于天津紅日藥業(yè)股份有限公司。從事藥品質(zhì)量管理工作12年，熟悉無菌制劑的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、文件管理、確認(rèn)與驗(yàn)證管理等。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦嘁膊环?duì)生活的熱愛。平時(shí)愛好閱讀與寫作。喜歡觀察與感受生活中的大事小情，也樂于用文字記錄工作的點(diǎn)滴。
《中藥企業(yè)“提質(zhì)降耗、降本增效”的策略與實(shí)踐》
2025年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確提出通過“完善頂層設(shè)計(jì)、加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈管理、推動(dòng)科技創(chuàng)新”等措施，為中藥企業(yè)指明轉(zhuǎn)型升級(jí)方向。在此背景下，中藥企業(yè)亟需通過“提質(zhì)降耗、降本增效”實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。筆者從政策導(dǎo)向、企業(yè)內(nèi)控、產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)等角度展開論述。
作者簡(jiǎn)介：@降本踐行者，男，80后，高級(jí)職稱，藥企資深生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。20+年的制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中6年中藥企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，4年醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)歷。
從一線生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)崗位做起,對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)管理和設(shè)備管理有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)積累,尤其是對(duì)中藥的提取和分離、口服液體制劑的生產(chǎn)有深厚的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)體系搭建和生產(chǎn)鏈布局有獨(dú)到理解。多次組織和參與企業(yè)GMP認(rèn)證和體系建設(shè)工作,對(duì)ISO體系管理有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；熟知質(zhì)量（ISO9001）、環(huán)境（ISO14001）和職業(yè)健康（ISO45001）管理體系運(yùn)行要求。
作為職業(yè)經(jīng)理人，堅(jiān)持運(yùn)用“經(jīng)營(yíng)者思維”開展各項(xiàng)工作，熟練運(yùn)用TPM、KPI、PDCA、6S等管理工具應(yīng)用于生產(chǎn)管理;曾主導(dǎo)過工廠建設(shè)項(xiàng)目，有成功搭建精益生產(chǎn)體系的經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)就職于陜西現(xiàn)代創(chuàng)新中藥研究院，負(fù)責(zé)藥廠EPC建設(shè)、項(xiàng)目咨詢、藥品上市研發(fā)和藥企生產(chǎn)管理咨詢等業(yè)務(wù)板塊。
在創(chuàng)新藥市場(chǎng)中，補(bǔ)體藥物是一個(gè)重要領(lǐng)域，也是研發(fā)壁壘較高的一個(gè)賽道。但鑒于其擁有巨大的應(yīng)用前景，近年來補(bǔ)體藥物的研發(fā)進(jìn)入快車道，其適應(yīng)癥范圍也在逐步拓展。
作者簡(jiǎn)介：@小餅，藥學(xué)碩士，現(xiàn)為疾控工作人員，每天游走于紛繁復(fù)雜的數(shù)據(jù)里，深感自己渺小的同時(shí)，又慶幸能夠見證中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的黃金時(shí)代。希望和各位共同學(xué)習(xí)、提高。
2025藥典編制大綱提出“充分利用國(guó)家藥品抽檢成果推進(jìn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂，加強(qiáng)成果向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化”。因此，探索性研究中所采用的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法，具有前瞻性，企業(yè)應(yīng)當(dāng)從中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高藥品的質(zhì)量控制水平。本文結(jié)合具體實(shí)例，闡述了分析人員“利用探索性研究”的幾種情形，旨在拋磚引玉，供同行借鑒參考，并附上《國(guó)家藥品抽檢探索性研究情況》的查詢方式，方便讀者學(xué)習(xí)。
作者簡(jiǎn)介：@醒醒，從事7年的藥物分析質(zhì)量研究，在藥物分析方面已有一定的經(jīng)驗(yàn)和心得。有較好的文字功底，希望與大家一起分享經(jīng)驗(yàn)所得。
《以終為始，從商業(yè)化角度探討研發(fā)立項(xiàng)》
后疫情時(shí)代的2024轉(zhuǎn)瞬即逝，各大藥企紛紛披露財(cái)報(bào)，腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域成為重磅藥物聚集地，名噪一時(shí)的新冠疫苗/新冠藥物悄然退場(chǎng)。國(guó)際的創(chuàng)新藥行業(yè)在進(jìn)步，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)不遑多讓，一代代制藥人前赴后繼，奠定了如今的創(chuàng)新氛圍。
作者簡(jiǎn)介：@醉清風(fēng)，擁有多年創(chuàng)業(yè)投資、證券投資、BD交易經(jīng)驗(yàn)，從事一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投融資工作，目前就職于亞泰資本。 作為亞泰資本的核心成員，發(fā)掘并支持具有國(guó)際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)技術(shù)，通過產(chǎn)融結(jié)合的資本手段，創(chuàng)造增量市場(chǎng)，改變或影響原有的商業(yè)格局，拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)龍頭與被投企業(yè)的聯(lián)合研發(fā)與上下游技術(shù)合作，創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)價(jià)值。
金筆獎(jiǎng)·獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置
金筆獎(jiǎng)·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章
金獎(jiǎng)1名—獎(jiǎng)金2000元
銀獎(jiǎng)2名—獎(jiǎng)金1500元
銅獎(jiǎng)3名—獎(jiǎng)金 800 元
*入圍作者可獲得：稿費(fèi)+金筆獎(jiǎng)電子證書+智藥研習(xí)社個(gè)人VIP會(huì)員年卡1張。
*金、銀、銅獎(jiǎng)得主還可獲得：獎(jiǎng)金+獎(jiǎng)杯1座
金筆獎(jiǎng)·評(píng)選規(guī)則
1、線上征文，金筆獎(jiǎng)組委會(huì)在投稿作品中選出20篇入圍作品并進(jìn)行專家評(píng)委評(píng)分。評(píng)分維度涵蓋主題思想、內(nèi)容質(zhì)量、語言表達(dá)、創(chuàng)新性和亮點(diǎn)、傳播與影響。
2、入圍作品的作者與制藥在線簽約后，作品均可按照本平臺(tái)稿費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付稿酬。稿費(fèi)根據(jù)文章發(fā)布后7天內(nèi)微信閱讀量，金額在300元-2000元之間。
3、入圍文章在“CPHI制藥在線”訂閱號(hào)全部展示完畢后，進(jìn)入為期7天的投票環(huán)節(jié)。最終，金筆獎(jiǎng)組委會(huì)將根據(jù)“評(píng)委評(píng)分（40%）+微信閱讀量得分（30%）+投票得分（30%）”綜合計(jì)算評(píng)選出“金筆獎(jiǎng)·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”金、銀、銅獎(jiǎng)名次。
金筆獎(jiǎng)·活動(dòng)進(jìn)程
1、報(bào)名階段
即日起至2025年4月20日：
面向制藥行業(yè)征集金筆獎(jiǎng)原創(chuàng)文章。
2、稿件初審
2025年4月21日-4月25日 ：
篩去不符合本次征文要求的文章。
3、專家評(píng)委評(píng)分
2025年4月26日-5月9日 ：
特邀制藥行業(yè)資深專家擔(dān)任金筆獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)評(píng)委，對(duì)投稿作品進(jìn)行打分。評(píng)分維度涵蓋主題思想、內(nèi)容質(zhì)量、語言表達(dá)、創(chuàng)新性和亮點(diǎn)、傳播與影響。按40%權(quán)重?fù)Q算得分。
4、入圍作品展示
2025年5月12日-5月18日：
公布入圍作品名單，入圍文章將在制藥在線微信公眾號(hào)分批展示。每篇文章微信發(fā)布后7天內(nèi)微信閱讀量按30%權(quán)重?fù)Q算得分。
5、投票階段
2025年5月25日-5月31日：
所有入圍作品進(jìn)行線上微信投票（7天）。投票票數(shù)按30%權(quán)重?fù)Q算得分。
6、獲獎(jiǎng)名單公布
2025年6月3日：
綜合各項(xiàng)得分情況計(jì)算排名結(jié)果，線上公布獲獎(jiǎng)名單
7、制藥工業(yè)盛會(huì)展示
2025年6月24-26日：
本次金筆獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)入圍作品與獲獎(jiǎng)名單將在CPHI & PMEC China2025展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)廣告牌公開展示。金筆獎(jiǎng)·報(bào)名參與方式
制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺(tái)聯(lián)盟
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