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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 創(chuàng)新藥價(jià)值,不會(huì)被關(guān)稅左右

創(chuàng)新藥價(jià)值,不會(huì)被關(guān)稅左右

作者:武月  來源:氨基觀察
  2025-04-08
4月7日,因?yàn)殛P(guān)稅風(fēng)波,全球金融市場巨震,迎來“黑色星期一”。而在中美關(guān)稅驟雨下,恒生科技指數(shù)單日暴跌近18%,一夜回到解放前。

  短期基本不受關(guān)稅影響

  4月2日,特朗普宣布對多國實(shí)施關(guān)稅:全球10%的基準(zhǔn)關(guān)稅,外加對特定國家的報(bào)復(fù)性關(guān)稅——歐洲20%,中國34%,加拿大和墨西哥25%。

  這場關(guān)稅如狂風(fēng)驟雨,依舊為醫(yī)藥產(chǎn)品留下了“豁免小窗”,至少目前如此。醫(yī)藥品在豁免范圍內(nèi),暫時(shí)不在10%基準(zhǔn)關(guān)稅和更高稅率的打擊范國內(nèi)。

  盡管如此,市場最怕的就是不確定性。當(dāng)不知道接下來會(huì)發(fā)生什么,首先就要避險(xiǎn)。這也是為什么,今日醫(yī)藥板塊同樣大跌。

  然而,這種暴跌更像是一種情緒的宣泄,因?yàn)閹缀跛械膭?chuàng)新藥企都在跌,無論企業(yè)大小、無論出海占比如何。

  需要明確的是,出海雖是整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)必須要走的路,但目前中國創(chuàng)新藥出海絕大部分依賴BD授權(quán)。

  正如前文所說,創(chuàng)新藥的license out交易通常涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和服務(wù)的跨境轉(zhuǎn)移,而非實(shí)物商品,因此一般不受關(guān)稅直接影響,在短期內(nèi),行業(yè)并沒有暴露在美國關(guān)稅政策帶來的風(fēng)險(xiǎn)之下。

  百利天恒董事長朱義日前在回應(yīng)“對等關(guān)稅”的影響時(shí)也表示,截至目前,“對等關(guān)稅”針對的是商品貿(mào)易方向,尚未針對創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方向。他認(rèn)為,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)對美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出口額相對較少,許可授權(quán)的交易額更大,但這些交易暫不受關(guān)稅沖擊。

  幾年前,中國創(chuàng)新藥行業(yè)以license in為主,如今則以license out為主。在這背后,是中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球市場上所扮演角色的轉(zhuǎn)變。

  根據(jù)華泰證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),去年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外BD在全球BD中的項(xiàng)目數(shù)量占比達(dá)14%,總金額占比達(dá)30%。中國已成全球創(chuàng)新藥重要玩家,今年一季度,中國創(chuàng)新藥的BD交易就接近30單,包括恒瑞醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等藥企與默克、輝瑞等MNC的合作。

  當(dāng)然,在特朗普治下的美國表現(xiàn)得極為反復(fù)無常。

  特朗普在關(guān)稅行政令中明確提到,關(guān)稅率的降低取決于他的主觀判斷,即這些國家是否采取了足夠措施減少對美貿(mào)易順差或讓特朗普滿意。

  面對美國的對等關(guān)稅,中國已經(jīng)采取了34%的關(guān)稅反擊。未來的走向,誰也無法預(yù)料。這種懸而未決的不確定性像霧霾,籠罩著整個(gè)行業(yè)。

  長期不能忽略的黑天鵝

  起碼在特朗普任期內(nèi),關(guān)稅甚至更多政策手段,都是不能忽略的黑天鵝。

  也就是說,美國關(guān)稅政策方面,4月2日并不是靴子落地,反而更像是混亂升級(jí)的序章。畢竟,此前特朗普就曾放話“某天會(huì)對醫(yī)藥下手”。

  這對于必須出海的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,不是什么好消息。當(dāng)然,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)價(jià)值,也不會(huì)被關(guān)稅所左右。

  一方面,一些已經(jīng)出海的藥企,要么選擇了自主海外建廠或是與合作伙伴合作分散產(chǎn)能,這對于潛在關(guān)稅起到對沖。典型如百濟(jì)神州,去年7月其宣布,位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新旗艦基地已正式啟用。

  據(jù)百濟(jì)神州介紹,該基地占地約17萬平方米,投入8億美元、歷時(shí)三年建成,能夠?yàn)楝F(xiàn)有及未來創(chuàng)新藥物的規(guī)?;a(chǎn)提供靈活性。其中,專屬商業(yè)化生物制藥生產(chǎn)區(qū)占約3.7萬平方米,并有為未來擴(kuò)展預(yù)留空間。

  藥明生物等CXO企業(yè),更是早早布局了海外產(chǎn)能。這展現(xiàn)了中國企業(yè)應(yīng)對貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)的B計(jì)劃。

  另一方面,對于未來要出海的大部分藥企,自建產(chǎn)能未必現(xiàn)實(shí),但受益于國內(nèi)生產(chǎn)的低成本和美國市場的高售價(jià),也具備潛在關(guān)稅的承受能力。

  反觀美國跨國藥企,更容易在這場對等關(guān)稅博弈中,承受更大的競爭壓力。畢竟,過去兩年,跨國藥企都在不斷調(diào)整在華政策。而一旦對等關(guān)稅成行,一些本就不具價(jià)格優(yōu)勢的進(jìn)口藥物,勢必難逃國產(chǎn)藥物更猛烈的沖擊。

  除此之外,長期來看,醫(yī)藥行業(yè)在貿(mào)易關(guān)稅政策中的地位比較特殊。因?yàn)樗幤窂膩聿皇菃渭兊纳唐焚Q(mào)易問題,而是事關(guān)公共衛(wèi)生安全的大問題。早在2018年,最初被列入擬議加征關(guān)稅清單的中國醫(yī)藥產(chǎn)品,包含很多常用中間體、原料藥和醫(yī)藥產(chǎn)品,然而在最終版本中全被排除在外。

  因?yàn)椋鶕?jù)APIIC發(fā)布的報(bào)告,美國人日常服用的仿制藥中,90%的抗病毒和抗生素藥物依賴從國外進(jìn)口的活性藥物成分,約83%的前100種處方仿制藥依賴進(jìn)口。其中,印度、中國是最大的供應(yīng)國。美國很難找到替代,即使美國想要通過關(guān)稅手段,達(dá)到制造業(yè)回流的目的,也要量力而行。

  波士頓咨詢此前的報(bào)告指出,美國抗生素、肝素等原料依賴中國供應(yīng),強(qiáng)行加稅只會(huì)推高其醫(yī)療通脹。這也暴露出,更深層的博弈在于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的共生關(guān)系。

  創(chuàng)新當(dāng)自強(qiáng)

  對于中國產(chǎn)業(yè)來說,這場潛在的醫(yī)藥關(guān)稅背后的本質(zhì),是源頭創(chuàng)新的話語權(quán)。

  中國企業(yè)的競爭優(yōu)勢已經(jīng)不僅僅是成本低,越來越多的企業(yè)競爭優(yōu)勢開始向上提升,包括研發(fā)能力、產(chǎn)業(yè)鏈能力等。

  國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起已經(jīng)成為一種行業(yè)現(xiàn)象、既成事實(shí)。不斷攀升的BD規(guī)模,NEWCO浪潮的涌起,頭部創(chuàng)新藥企的盈利,在創(chuàng)新及商業(yè)層面,驗(yàn)證著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的實(shí)力。

  隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始向全球創(chuàng)新藥的中心舞臺(tái)挺進(jìn),也會(huì)讓某些事情變得更加微妙起來。

  于是我們看到,行業(yè)之外的碰撞逐漸增多。這一點(diǎn),隨著特朗普的二次登基,也在不斷被放大,直至這次的關(guān)稅風(fēng)波。

  說到底,隨著中國成全球創(chuàng)新藥重要玩家,得到了海外認(rèn)可,甚至讓海外藥企感受到了牌面的震顫。

  因?yàn)槲覀儙砹瞬豢赡娴姆妒睫D(zhuǎn)移。創(chuàng)新藥研發(fā),唯快不破,而速度正是中國藥企的一大優(yōu)勢。中國醫(yī)藥創(chuàng)新的真正殺傷力,在于足夠勤勉、卷的同時(shí),利用工程師紅利、政策、制造業(yè)供應(yīng)鏈優(yōu)勢,創(chuàng)造了一套兼容“低成本+高質(zhì)量”的新范式。

  這與AI領(lǐng)域的DeepSeek時(shí)刻,本質(zhì)并無二異。

  就在本月初,美國國立衛(wèi)生研究院對中國關(guān)閉核心生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫。據(jù)媒體報(bào)道,這些平臺(tái)擁有全球最核心的人類基因組、表型信息和疾病研究數(shù)據(jù),是全球的研究人員長期以來高度依賴的數(shù)據(jù)庫。

  美國的這一舉措,無疑會(huì)對一些重要的前沿領(lǐng)域國際合作項(xiàng)目產(chǎn)生不利影響,比如個(gè)別涉及人類遺傳學(xué)方面的研究。當(dāng)然,由于并不是所有的醫(yī)學(xué)研究都需要用到這些數(shù)據(jù),因此整體的影響也有限。

  科研本無國界,站在人類與疾病抗?fàn)幍慕嵌?,也不?yīng)該有人反對醫(yī)學(xué)和科學(xué)的創(chuàng)新。但在政治裹挾下,一切都變了味。

  這是一個(gè)我們不太想看到的時(shí)代,也是客觀發(fā)生的,我們只能接受的現(xiàn)實(shí)。而這再次提醒我們,挑戰(zhàn)是空前的,未來充滿了不確定性,應(yīng)對策略也唯有創(chuàng)新、獨(dú)立自強(qiáng)。

  總結(jié)

  在過去80年里,美國和全球各國一直在不斷謀求降低關(guān)稅,美國的平均關(guān)稅也從1946年的10.3%一直降到并維持在1.5%左右的低水平,直到特朗普開啟第一任期為止。

  特朗普可以說是歷史的偶然與必然。當(dāng)關(guān)稅低到一定程度,當(dāng)世界貿(mào)易繁榮到一定程度時(shí),它又會(huì)開始擺向另一端。至于它會(huì)擺到多深,取決于大家對歷史的記憶有多深,也取決于許多偶然因素。

  而對于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說,從安全法案、技術(shù)封鎖到關(guān)稅威脅,我們正在一次次的壓力測試中驗(yàn)證著核心定律:創(chuàng)新與臨床價(jià)值才是終極護(hù)城河。當(dāng)越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA突破性療法認(rèn)定,在全球III期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn),拯救更多美國患者,貿(mào)易摩擦終會(huì)退居次要矛盾。

  這場產(chǎn)業(yè)升級(jí)的本質(zhì),是一場關(guān)于創(chuàng)新自主權(quán)的馬拉松——唯有持續(xù)攀登靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的新高度,才能在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈條中鎖定不可替代的坐標(biāo)。

  換句話說,當(dāng)創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)底色,關(guān)稅威脅更像虛張聲勢的紙老虎。而這要求,吾輩持續(xù)為之奮斗。

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